Mirtazapine Teva 30mg plėvele dengtos tab.N30

Mirtazapine Teva 30mg plėvele dengtos tab.N30

informacinis lapelis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Jo pabaigoje Jūs rasite bendrąją instrukciją, kaip šio medikamento vartoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Mirtazapine - Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės.
Mirtazapinas.
Mirtazapine-Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvai rudos, apvalios. Vienas tablečių šonas pažymėtas brūkšniu, kurio vienoje pusėje yra ženklas “9”, kitoje – “3”, kitas tablečių šonas pažymėtas skaičiumi “7207”.

- Veiklioji medžiaga yra mirtazapinas. Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Registravimo liudijimo turėtojas
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht, Nyderlandai

Gamintojas
APS Ltd.,
Brampton Rd, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN 229 AG,
Jungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B. V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai

arba

Teva Sante,
Rue Bellocier, 89107 Sens
Prancūzija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Tancsics Mihaly ut 82
H-2100 Godollo
Vengrija

Kas yra Mirtazapine -Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės ?
Mirtazapinas priklauso vaistų, vadinamų antidepresantas, grupei. Jis gerina blogą nuotaiką, kuri yra išraiškingiausias depresijos simptomas. Depresija yra jausmų sutrikimas.
Galvos smegenų ląstelės cheminių medžiagų pagalba nervais bendrauja tarpusavyje. Depresijos metu šių medžiagų gamyba sumažėja. Antidepresantai didina jų kiekį ir tokiu būdu sunormalina smegenų veiklą. Kol pacientas pastebi, kad būklė pagerėjo, paprastai praeina 2 – 4 savaitės.

Kada būtina gydyti mirtazapinu ?
Mirtazapinas tinka depresijos gydymui. Jei gydytojas paskiria vaisto vartoti kitaip, negu nurodyta informaciniame lapelyje, reikia laikytis gydytojo nurodymų.

Mirtazapino vartoti draudžiama
· jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato medžiagai.

Vartojant mirtazapino žinotina
- Pacientas privalo atsisakyti vairuoti automobilį ir atlikti užduotis, reikalaujančias susikaupimo, kadangi mirtazapinas sutrikdo jo budrumą.

Tam tikrais atvejais būtinas atsargumas ir kruopštus gydymo stebėjimas
Pacientas turi pasakyti gydytojui, jeigu jis serga ar sirgo viena ar daugiau toliau išvardytų ligų:
· epilepsija (liga, sukeliančia traukulius);
· kepenų liga, pvz., gelta;
· širdies liga;
· kraujospūdžio sutrikimu;
· psichikos liga, pvz., šizofrenija ar maniakine depresija (per didelio aktyvumo ir blogos nuotaikos periodų kaita);
· diabetu;
· katarakta;
· prostatos padidėjimo sukeltu šlapinimosi sutrikimu.

Mirtazapinas gali stiprinti alkoholio poveikį, todėl šiuo medikamentu gydomiems ligoniams alkoholio gerti draudžiama.
Jei pacientė nėščia arba žindyvė, reikia pasiklausti gydytojo, ar mirtazapino vartoti galima. Šiuo vaistu gydomai moteriai pastojus, reikia pasitarti su gydytoju, ar mirtazapino toliau vartoti galima. Žindyvėms mirtazapino vartoti nerekomenduojama.
Retai mirtazapinas sumažina leukocitų kiekį, todėl gali mažėti atsparumas infekcinėms ligoms. Jei atsiranda karščiavimas, burnos uždegimas, gerklės, vidurių skausmas ar kitokių infekcinės ligos požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jis prireikus atliks kraujo tyrimą. Dažniausiai minėtų simptomų atsiranda po 4 – 6 savaičių gydymo. Pertraukus vaisto vartojimą, jie paprastai išnyksta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Pacientams, kurie netoleruoja galaktozės, trūksta Lapp laktazės ar serga gliukozės – galaktozės malabsorbcijos sindromu šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas
Mirtazapino veiksmingumui gali daryti įtaką kiti medikamentai ir jis gali veikti kitus vaistus, todėl reikia pasakyti gydytojui, jei pacientas vartoja monoaminooksidazės inhibitorių (pvz., moklebemido, selegilino) ar benzodiazepinų (pvz., diazepamo, oksazepamo, temazepamo).

Ką dar reikėtų atsiminti vartojant vaisto?
Medikamento būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Mirtazapinas skirtas tik suaugusiems žmonėms, todėl jo duoti vaikams draudžiama.

Kiek medikamento vartoti ?
Paprastai iš pradžių reikia gerti kartą per parą 15 mg, t. y. pusę Mirtazapine - Teva 30 mg tabletės. Paros dozę gydytojas gali didinti tol, kol ji taps pakankamai veiksminga. Geriausiam gydymo rezultatui pasiekti yra labai svarbu, kad pacientas tablečių gertų kasdien.
Būtina laikytis paskirtos dozės ir vartojimo instrukcijos. Nepasitarus su gydytoju nutraukti mirtazapino vartojimą negalima.

Kaip mirtazapino vartoti? Medikamento reikia gerti kasdien tuo pačiu laiku, geriau per vieną kartą, prieš miegą. Gydytojo nurodymu paros dozę galima gerti lygiomis dalimis ir per du kartus: vieną dozę iš ryto, kitą – vakare, prieš miegą.
Tablečių kramtyti negalima. Kadangi jos yra karčios, vaistą reikia nuryti užsigeriant vandeniu ar kitokiu skysčiu. Mirtazapine -Teva tabletę galima dalyti pusiau.

Ką daryti pamiršus išgerti vienkartinę dozę?
Jei pacientas vaisto turi gerti kartą per parą prieš miegą ir pamiršo, kitą rytą praleistos dozės gerti negalima, kadangi ji per likusią dienos dalį gali sukelti mieguistumą. Toliau vakare reikia gerti įprastinę medikamento dozę.
Jei pacientas vaisto turi gerti du kartus per parą (vieną tabletę iš ryto, po pusryčių, kitą – vakare, prieš miegą) ir pamiršo išgerti vieną arba abi dozes, reikia laikytis toliau nurodytų taisyklių.
· Pamiršus išgerti rytinę dozę, ją reikia gerti kartu su vakarine doze.
· Pamiršus išgerti vakarinę dozę, ją suvartoti kartu su artimiausia rytine doze negalima. Vaisto reikia gerti toliau taip, kaip įprasta.
· Pamiršus išgerti abi dozes, praleistų dozių vartoti negalima. Toliau iš ryto ir vakare reikia gerti įprastinę dozę.
· Jeigu gydytojas paskyrė šį medikamentą dozuoti kitaip, negu nurodyta dozavimo instrukcijoje, reikia laikytis gydytojo nurodymų.

Koks galimas šalutinis mirtazapino poveikis?

Dažnai galimas toks šalutinis poveikis:
· Mieguistumas.
· Apetito pagerėjimas, svorio padidėjimas.
Retai pastebėtas kitoks šalutinis poveikis:
· Svaigulys ir silpnumas greitai pakeitus kūno padėtį iš gulimos ar sėdimos į stovimą.
· Leukocitų kiekio sumažėjimas (gali pasireikšti burnos ir gerklės uždegimas).
· Kepenų veiklos sutrikimas (gali pasireikšti gelta).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pakuotė ir jos turinys
Lizdinė plokštelė (PVC/PVdC/Al).
Pakuotė, kurioje yra 14, 20, 28, 30, 50, 100 arba 200 (2x100) tablečių.

Mirtazapino laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Bendroji vartojimo instrukcija
1. Šis medikamentas skirtas Jums dabartinei Jūsų ligai (depresijai) gydyti. Jo vartoti nuo kitokių ligų negalima.
2. Draudžiama medikamento duoti kitiems žmonėms ir vartoti savo nuožiūra vaistų, skirtų kitiems pacientams.
3. Gydytoją reikia informuoti apie visus vaistus, kurių pacientas vartoja.
4. Nesuvartotą preparatą visada reikia grąžinti į vaistinę sunaikinimui.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-15