Minirin 120mcg geriamasis liofilizatas N30

Minirin 120mcg geriamasis liofilizatas N30

PAKUOTĖS LAPELIS:INFORMACIJA VARTOTOJUI MINIRIN 60 mikrogramų geriamasis liofilizatas
MINIRIN 120 mikrogramų geriamasis liofilizatas
MINIRIN 240 mikrogramų geriamasis liofilizatas
Desmopresinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Lapelio turinys:
1. Kas yra MINIRIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MINIRIN
3. Kaip vartoti MINIRIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MINIRIN
6. Kita informacija

1. kas yra minirin ir kam jis vartojamas
MINIRIN vartojamas centrinės kilmės necukriniam diabetui, taip pat vaikų (nuo 5 metų) pirminiam naktiniam šlapimo nelaikymui (enurezei) su normaliu gebėjimu koncentruoti šlapimą, gydyti.
MINIRIN taip pat vartojamas simtominei suaugusiųjų nikturijai (naktiniam šlapinimuisi), susijusiai su naktine poliurija (gausiu šlapinimusi), kai nakties šlapimo gamyba yra didesnė nei šlapimo pūslės pajėgumas, gydyti.

2. kas žinotina prieš vartojant minirin
MINIRIN vartoti negalima:
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desmopresinui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai,
- jeigu sergate kokia nors iš žemiau išvardytų ligų ar būklių:
· sergate polidipsija (kenčiate nuo nenormaliai didelio troškulio, įskaitant dėl piktnaudžiavimo alkoholiu);
· sergate širdies nepakankamumu ir kitomis būklėmis, kurioms gydyti būtina skirti šlapimą varančių vaistų;
· sergate vidutiniu ar sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu;
· sergate hiponatremija (pernelyg mažas natrio kiekis kraujyje);
· susiformavo neadekvačios ADH (antidiurezinio hormono) sekrecijos sindromas;
· jeigu esate vyresnis kaip 65 metų, o preparato vartojama pirminiam naktiniam šlapimo nelaikymui ar naktiniam šlapinimuisi gydyti;
· jeigu preparato vartojama pirminiam naktiniam šlapimo nelaikymui ar naktiniam šlapinimuisi gydyti ir yra padidėjęs kraujo spaudimas;
· jeigu vartojate neįprastai daug gėrimų, įskaitant alkoholinius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai MINIRIN vartojamas pirminei naktinei enurezei ir nikturijai gydyti, skysčių vartojimą (1 val. prieš vartojant vaistą ir 8 val. po to) būtina apriboti iki minimumo. Jeigu skysčiai neribojami, jų gali kauptis ir (arba) pradės vystytis hiponatremija, lydima (ne visuomet) įspėjamųjų požymių (galvos skausmo, pykinimo, vėmimo, svorio prieaugio ir, sunkiais atvejais, traukulių).
Atsargiai turi būti gydomi pacientai su lengvu inkstu funkcijos sutrikimu ir (arba) širdies kraujagyslių ligomis (įskaitant ir sunkius atvejus) ar cistine fibroze. Lėtiniai inkstu ligai MINIRIN antidiurezinis poveikis gali būti silpnesnis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali stimuliuoti neadekvačią antidiurezinio hormono gamybą (pvz., tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino readsorbcijos inhibitoriai, chlorpromazinas ir karbamazepinas), loperamidas ir nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, gali turėti papildomą antidiurezinį poveikį, dėl to didėja vandens (skysčių) susilaikymo ir hiponatremijos pavojus.

MINIRIN vartojimas kartu su maistu ir gėrimais MINIRIN galima vartoti su maistu. Kasdienis labai riebus maistas sumažina MINIRIN įsisavinimą. Todėl gali sumažėti šlapimo išsiskirimą slopinantis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti bet kokius vaistus.
Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, prieš vaisto vartojimą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Desmopresino išsiskiria į motinos pieną, bet nuo terapinių dozių poveikis kūdikiui mažai tikėtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio nėra.

3. kaip vartoti minirin
Dozavimas

Centrinis necukrinis diabetas Tinkama dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 60 mikrogramų, vartojama 3 kartus per dieną po liežuviu. Dozė tikslinama, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą.
Atsiradus skysčių susilaikymo ar hiponatremijos požymių, gydymą rekomenduojama nutraukti ir patikslinti vaisto dozę.

Pirminė enurezė Rekomenduojama vaisto dozė yra 120 mikrogramų, suvartojama prieš miegą po liežuviu. Dozė tikslinama, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą.
Būtina riboti suvartojamų skysčių kiekį.

MINIRIN rekomenduojama gydyti iki 3 mėnesių. Ar vaistu būtina gydyti toliau, sprendžiama pagal tyrimus, kurie atliekami nutraukus (nors savaitei) gydymą MINIRIN.

Suaugusiųjų nikturija Rekomenduojama vaisto dozė yra 60 mikrogramų, suvartojama prieš miegą po liežuviu. Praėjus savaitei, dozę galima padidinti iki 120 mikrogramų. Po to, kas savaitę po truputį didinant dozę, ji gali būti padidinta iki maksimalios – 240 mikrogramų po liežuviu. Būtina riboti suvartojamų skysčių kiekį.

Pavartojus per didelę MINIRIN dozę Jeigu Jūs išgėrėte didesnę MINIRIN dozę, nutraukite vaisto vartojimą, ribokite skysčių vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti MINIRIN Praleidus dozę, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima. Dėl perdozavimo gali kauptis skysčiai ir vystytis hiponatremija.

4. galimas šalutinis poveikis
MINIRIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Jeigu gydymo metu neribojami skysčiai, gali kauptis vanduo ir (arba) vystytis hiponatremija, lydima (nevisuomet) įspėjamųjų požymių (galvos skausmo, pykinimo, vėmimo, svorio prieaugio ir, sunkiais atvejais, traukulių). Jei Jums pasireiškė minėtas poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui arba nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pirminė enurezė ir centrinis necukrinis diabetas Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra: galvos, pilvo skausmas, pykinimas, labai retai – hiponatremija. Vaikams labai retai gali atsirasti emocinių sutrikimų. Pasitaiko pavienių alerginių odos ir sunkių bendrų alerginių reakcijų.

Nikturija Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra: galvos, pilvo skausmas, pykinimas, hiponatremija, galvos svaigimas ir burnos džiūvimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti minirin geriamąjį liofilizatą
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MINIRIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
MINIRIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra desmopresinas.
Kiekviename liofilizate yra 60 mikrogramų, 120 mikrogramų arba 240 mikrogramų desmopresino (desmopresino acetato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis E421, bevandenė citrinų rūgštis.

MINIRIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
MINIRIN 60 mikrogramų yra baltas, apvalus geriamasis liofilizatas su lašo formos figūra (piešiniu) vienoje pusėje.
MINIRIN 120 mikrogramų yra baltas, apvalus geriamasis liofilizatas su 2 lašų formos figūra (piešiniu) vienoje pusėje.
MINIRIN 240 mikrogramų yra baltas, apvalus geriamasis liofilizatas su 3 lašų formos figūra (piešiniu) vienoje pusėje.

Aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 geriamųjų liofilizatų.
Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 geriamųjų liofilizatų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Ferring Lääkkeet Oy
PB 23, 02241 Espoo
suomija

Gamintojas
Ferring GmbH
Wittland 11,
De-24109, Kiel,
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Meda Pharma SIA
Veiverių g. 134
LT-46352 Kaunas
Telefaksas: +370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-02
Šaltinis:VVKT