Loquen 200mg plėvele dengtos tabletės N60

Loquen 200mg plėvele dengtos tabletės N60

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Loquen 100 mg plėvele dengtos tabletės
Loquen 200 mg plėvele dengtos tabletės

Kvetiapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Loquen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loquen
3. Kaip vartoti Loquen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loquen
6. Kita informacija

1. kas yra loquen ir kam jis vartojamas
Kvetiapinas priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Šios grupės vaistai šalina tam tikrų psichikos ligų simptomus.

Loquen vartojamas šizofrenijai gydyti. Šizofrenijos požymiai yra matomi vaizdai ar girdimi balsai, kurių nėra (haliucinacijos), keistos ir gąsdinančios mintys, elgsenos pokyčiai, ir vienišumo pojūtis arba suglumimas.

Be to, Loquen gali būti vartojamas gydyti manijai. Manija - tai liga, pasireiškianti nenormaliai gera nuotaika arba neįprastai didele energija, labiau nei įprasta sumažėjusiu miego poreikiu, labiau nei įprasta padidėjusiu plepumu, nuolatinėmis naujomis mintimis ir idėjomis, labiau nei įprastai padidėjusiu dirglumu.

2. kas žinotina prieš vartojant loquen
Loquen vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei Loquen medžiagai.
- jeigu vartojate citochromo P450 3A4 inhibitorių, pvz., vaistinių preparatų ŽIV arba AIDS gydyti (proteazės inhibitorių), kai kurių preparatų grybeliui gydyti (pvz. ketokonazolo), eritromicino ar klaritromicino (antibiotikų) ir nefazodono (antidepresanto).
-
Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartodami Loquen, praneškite gydytojui:
- jei sergate širdies liga, sumažėjęs kraujospūdis
- jei sirgote insultu
- jei yra buvę traukulių
- jei sergate cukriniu diabetu ar yra rizikos juo susirgti
- jei turite problemų su kepenim

Jei turite bent vieną iš šių požymių, būtinai pasakykite gydytojui ir jis nuspręs, ką daryti.

Kitų vaistų vartojimas

Kvetiapinas gali sąveikauti su kitais vaistais. Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
- ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui (kvetiapino su jais vartoti negalima);
- kai kuriuos vaistus grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz., ketokonazolą (kvetiapino su jais vartoti negalima);
- kai kuriuos antibiotikus, pvz., eritromiciną, klaritromiciną, moksifloksaciną, sparfloksaciną, gatifloksaciną (kvetiapino su jais vartoti negalima);
- vaistą nuo depresijos nefazodoną (kvetiapino su juo vartoti negalima);
- karbamazepiną arba fenitoiną (vaistus epilepsijai gydyti);
- vaistus nuo depresijos, pvz., mezoridaziną, tioridaziną, pimozidą, sertindolą;
- kitus vaistus, kurie veikia centrinę nervų sistemą, pvz., levometadilo acetatą, dolansetroną;
- vaistų nuo maliarijos, pvz., meflokviną, halofantriną;
- cisapridą (vartojamą sergant žarnyno ligomis);
- vaistus širdies ritmui reguliuoti;
- šlapimą varančius vaistus (tiazidų grupės diuretikus), nes jie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje ir padidinti širdies ritmo sutrikimų pavojų;
- vaistus padidėjusio kraujospūdžio ligai gydyti;
- rifampiciną (nuo tuberkuliozės);
- barbitūratus (nuo nemigos).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Loquen vartojimas su maistu ir gėrimais

Loquen galima vartoti valgio metu. Tabletę reikia nuryti ir užsigerti stikline vandens.

Jūs turite vengti kartu su Loquen vartoti alkoholį, nes toks derinys gali sustiprinti alkoholio poveikį.

Vartojant Loquen negalima gerti greipfrutų sulčių, nes gali būti sustiprintas kvetiapino poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš pradėdama vartoti Loquen, pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia. Loquen vartoti nėštumo metu negalima, nebent gydytojas nutartų, jog tai yra būtina.

Gydantis Loquen žindyti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Loquen gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip šis vaistas veikia Jus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Loquen medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jei gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Loquen sudėtyje yra dažančios medžiagos - saulėlydžio geltonojo (E110). Ji gali sukelti alergines reakcijas.

3. kaip vartoti loquen
Loquen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Loquen tabletes reikia gerti du kartus per parą. Tabletės gali būti vartojamos su maistu ar be jo. Tabletę nurykite visą užsigerdami vandeniu.

Šizofrenijos gydymas

Pirmas keturias paras reikia vartoti taip: pirmą parą - 50 mg kvetiapino (dvi 25 mg tabletes), antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg. Gydytojas stebės Jūsų atsaką į gydymą ir gali pakoreguoti dozę iki didžiausios - 750 mg kvetiapino per parą.

Manijos epizodų gydymas

Pirmas keturias paras reikia vartoti taip: pirmą parą - 100 mg kvetiapino, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg. Gydytojas stebės Jūsų atsaką į gydymą ir gali padidinti dozę iki didžiausios kvetiapino paros dozės - 800 mg.

Senyvi pacientai
Gydytojas gali Jums paskirti mažesnę vaisto dozę.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu.
Gydytojas gali Jums paskirti mažesnę vaisto dozę.

Vaikai.
Duomenų, ar galima vaistą vartoti vaikams, nėra.

Pavartojus per didelę Loquen dozę

Pavartoję per didelę Loquen dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Išgėrus per daug tablečių, Jums gali padažnėti širdies plakimas, sumažėti kraujospūdis, galite jaustis apsnūdęs ar mieguistas.

Pamiršus pavartoti Loquen

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Užmiršus vaisto dozę, prisiminus reikia išgerti ją nedelsiant. Toliau vaistą vartokite tokia tvarka kaip ir anksčiau.

Nustojus vartoti Loquen
Nenustokite vaisto vartoti nepasitarę su gydytoju, net jei Jūs jaučiatės geriau, nes gali vėl atsirasti pradiniai simptomai. Gydytojas Jums patars mažinti vaisto dozę palengva. Staiga nustojus vaistą vartoti ar staiga sumažinus jo dozę atsiranda vartojimo nutraukimo požymiai: pykinimas ar nemiga.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Loquen, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškė:

Nedažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000:
- alerginės reakcijos, kaip guzelių atsiradimas, odos ar burnos patinimas;
- traukuliai.

Retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000:
- karščiavimas, pagreitėjęs alsavimas, didelis prakaitavimas, sąmonės pritemimas ar raumenų stingulys. Tai gali būti pavojingos ligos, vadinamos „piktybinės neurolepsijos sindromu“, simptomai;
- ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).

Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsiant pranešti gydytojui nebūtina:

Labai dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti dažniau kaip 1 pacientui iš 10:
- galvos svaigimas;
- mieguistumas;
- galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 100:
- alpimas;
- dažni širdies susitraukimai;
- žemas kraujospūdis, ypač stovint;
- sloga;
- sausa burna;
- vidurių užkietėjimas;
- nevirškinimas;
- nuovargis arba silpnumas;
- rankų ar kojų patinimas;
- svorio padidėjimas.

Retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000:
- gelta (odos ir akių pageltonavimas, atsiradęs dėl pakitusios kepenų funkcijos);
- širdies ritmo pokyčiai, kurie kartais gali baigtis mirtimi.

Labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau nei 1 pacientui iš 10 000:
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ar cukrinio diabeto eigos pablogėjimas;
- nevalingi judesiai, dažniausiai veido arba liežuvio. Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote nors kokius nevalingus judesius arba jeigu gydymo metu sutriko judėjimas, pavyzdžiui, Jums atsirado nuolat pasikartojančių nevalingų judesių. Tai gali būti būklės, vadinamos vėlyvąja diskinezija, požymiai;
- hepatitas (kepenų uždegimas);
- lokalus odos, ypač rankų ar pėdų, patinimas arba išbėrimas arba sunki odos reakcija.

Jums taip pat gali atsirasti šalutinis poveikis, kurio Jūs nejausite, pavyzdžiui, kai kurių kraujo ląstelių, kitokių kraujo elementų arba kepenų fermentų kiekio pokyčiai. Siekdamas įsitikinti, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti loquen
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Loquen vartoti negalima. Vaistą tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Loquen sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg, 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato).
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, hidroksipropilceliuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000. 100 mg tablečių plėvelėje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172). Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 28,96 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 57,92 mg laktozės monohidrato.

- Loquen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Loquen 100 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos, apskritos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje užrašyta „QE“, kitoje - 100.
Loquen 200 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos, apskritos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje užrašyta „QE“, kitoje - 200.

Tiekiamos lizidinės plokštelės po 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ar 240 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas: PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-04

Šaltinis:VVKT