Enciklopedija
Patyręs
|
Lopamol 20mg plėvele dengtos tabletės N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui LOPAMOL 10 mg plėvele dengtos tabletės LOPAMOL 20 mg plėvele dengtos tabletės LOPAMOL 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatinas
Atidžiai perskaitykite
visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems,
kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra LOPAMOL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš
vartojant LOPAMOL 3. Kaip vartoti LOPAMOL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LOPAMOL 6. Kita informacija
1. kas yra lopamol ir kam jis vartojamas LOPAMOL yra lipidų kiekį kraujyje mažinantis vaistas. Jis skiriamas lipidų, pvz., cholesterolio,
trigliceridų, kiekio mažinimui kartu su dieta pacientams, kai gydymas vien dieta, su sumažintu riebalų kiekiu, arba kitokiu būdu, pvz., fiziniais pratimais ir nauja gyvensena, buvo nepakankamai veiksmingas. Šį medikamentą galima skirti kartu su kitais lipidų kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais
preparatais.
2. kas žinotina prieš vartojant lopamol LOPAMOL vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba pagalbinei LOPAMOL tablečių medžiagai; - jeigu vartojant į atorvastatiną panašių lipidų kiekį kraujyje
mažinančių preparatų buvo pasireiškusi alergija (padidėjęs jautrumas); - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu yra raumenų veiklos sutrikimas (miopatija); - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį; - jeigu esate vaisingo amžiaus moteris ir nesinaudojate tinkamomis
kontraceptinėmis priemonėmis.
Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sirgote kepenų liga arba geriate daug alkoholio; - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu dėl skydliaukės veiklos nepakankamumo (hipotirozės) lėta medžiagų apykaita; - jeigu esate vyresni negu 70
metų; - jeigu ligos istorijoje yra genetinė miopatija (jeigu sergate arba Jūsų artimi giminaičiai serga (-o) paveldimomis raumenų ligomis; - jeigu vartojant lipidų kiekį kraujyje mažinančių vaistų buvo pasireiškusi miopatija. Atsiradus nepaaiškinamam raumenų skausmui (mialgijai),
mėšlungiui, jautrumui arba nuovargiui, ypač kartu su negalavimu ar karščiavimu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi gali reikėti mažinti LOPAMOL dozę arba nutraukti jo vartojimą. Prieš gydymą šiuo medikamentu ir gydymo metu gydytojas tikriausiai Jums norės nustatyti cholesterolio
kiekį kraujyje ir seks kepenų veiklą.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie medikamentai gali daryti įtaką LOPAMOL poveikiui, o pastarasis vaistas gali įtakoti kitų
medikamentų poveikį. Šių vaistinių preparatų kartu su atorvastatinu reikia vartoti atsargiai, kadangi gali padidėti miopatijos, kuri retais atvejais gali būti sunki ir sukelti inkstų pažaidą, rizika: - ciklosporino (imunosupresanto); - kai kurių antibiotikų (eritromicino,
klaritromicino); - kai kurių preparatų nuo grybelio (itrakonazolo, ketokonazolo); - nefazodono (antidepresanto); - nikotino rūgšties (cholesterolio kiekį mažinančio medikamento); - ŽIV proteazės inhibitorių.
Jeigu vartojate varfarino (antikoagulianto), digoksino
(antiaritmiko), geriamųjų kontraceptikų, kuriuose yra noretisterono ir (arba) etinilestradiolio, kolestipolio (cholesterino kiekį kraujyje mažinančio medikamento), ar antacidinių preparatų, kuriuose yra magnio ir aliuminio hidroksidų, pasakykite gydytojui, kadangi šių medikamentų veiksmingumas gali
padidėti.
LOPAMOL vartojimas su maistu ir gėrimais LOPAMOL galima gerti valgio metu arba nevalgius. Gydymo šiuo medikamentu metu daug greipfrutų sulčių gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu LOPAMOL vartoti negalima. Vaisingo amžiaus moterims
gydymo šiuo vaistu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis. Žindymo laikotarpiu LOPAMOL vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo arba maitinimo krūtimi metu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų
valdymas Gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus LOPAMOL poveikio nedaro.
3. kaip vartoti lopamol LOPAMOL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. LOPAMOL tabletės geriamos kartą per parą.
Jų galima gerti bet kuriuo dienos metu, valgant arba nevalgius. Nepamirškite, kad gydymo metu būtina toliau laikytis specialios dietos ir pakeisto gyvenimo būdo. Pradinė dozė priklauso nuo cholesterolio kiekio kraujyje ir gydymo tikslo. Įprastinė pradinė paros dozė yra 10 mg. Po 4 savaičių arba
vėliau gydytojas dozę gali patarti keisti. Didžiausia paros dozė - 80 mg. Ji geriama iš karto.
Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia. Jiems reikia laikytis gydytojo nurodymų.
4 – 17 metų vaikams ir paaugliams Vaikus
LOPAMOL galima gydyti tik gydytojui prižiūrint.
Pavartojus per didelę LOPAMOL dozę Jeigu LOPAMOL tablečių išgersite daugiau, negu reikia, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Pamiršus pavartoti LOPAMOL Jeigu
įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tuos atvejus, kai bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis LOPAMOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Atsiradus nepaaiškinamam raumenų skausmui (mialgijai), mėšlungiui, jautrumui ar
nuovargiui, ypač tuo atveju, jeigu kartu pasireiškia ir negalavimas arba karščiavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pastebėtas nepageidaujamas poveikis
Dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100). Vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas, jautrumo
padidėjimas, nemiga, galvos skausmas ar sukimasis, odos deginimo, dilgčiojimo niežėjimo ar peršėjimo pojūtis be aiškių fizinų priežasčių (parestezija, sumažėjusi tigmestezija), išbėrimas, niežėjimas, raumenų skausmas (mialgija), raumenų skausmas (artralgija), nuovargis, krūtinės arba nugaros
skausmas, periferinė edema.
Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1 000). Apetito netekimas, vėmimas, kraujo krešumo sumažėjimas (trombocitopenija), plaukų slinkimas, nuplikimas (alopecija), gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas arba sumažėjimas, kasos uždegimas (pankreatitas), nervų
sistemos sutrikimas (periferinė neuropatija), niežtintis odos išbėrimas (dilgėlinė), atminties praradimas (amnezija), spengimas ir ūžimas ausyse, miopatija, t. y. raumenų skausmingumas ir silpnumas, negalavimas, kūno svorio didėjimas, impotencija.
Retas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10
000). Kepenų uždegimas (hepatitas,), cholestazinė gelta, raumenų skausmas (mialgija), mėšlungis arba silpnumas, atsiradę dėl bendrinio sutrikimo, susijusio su karščiavimu (rabdomiolizės).
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000). Sunki alerginė reakcija (anafilaksija),
trumpalaikis veido, kaklo, rankų ir kojų sutinimas (angioneurozinė edema), išbėrimas pūslėmis (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso - Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti lopamol Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LOPAMOL
vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita
informacija LOPAMOL sudėtis - Veiklioji medžiaga yra atorvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas,
povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171) ir makrogolis 6000.
LOPAMOL išvaizda ir kiekis pakuotėje 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 7 mm skersmens,
dengtos plėvele. 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 9 mm skersmens, dengtos plėvele. 40 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, 17 mm ilgio, 8,2 mm pločio, dengtos plėvele.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98,
100, 200 (10 x 20) arba 500 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles. Užsisklendančiu LDPE dangteliu užsukama HDPE tablečių talpyklė, kurioje yra 10, 20, 30, 50, 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės
turėtojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest, Vengrija
Gamintojas Actavis hf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo
atstovą. Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-24
|