Lindynette 30 dengtos tabletės N21x3

Lindynette 30 dengtos tabletės N21x3

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lindynette 30 dengtos tabletės Etinilestradiolis/Gestodenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lindynette 30 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lindynette 30
3. Kaip vartoti Lindynette 30
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lindynette 30
6. Kita informacija

1. kas yra lindynette 30 ir kam jis vartojamas
Lindynette 30 yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra sintetinių liuteinizuojamojo ir folikulus stimuliuojančio hormonų. Preparatas slopina ovuliaciją, todėl saugo nuo nėštumo.
Prieš Lindynette 30 vartojimą moterį turi ištirti bendrojo profilio gydytojas ir ginekologas, kadangi būtina nustatyti, ar ji neserga liga, kurios metu gali būti pavojinga vartoti geriamųjų kontraceptikų. Vartojimo metu moterį reguliariai turi tirti gydytojas.
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas, palyginti su kitais kontracepcijos būdais, turi šių privalumų:

2. kas žinotina prieš vartojant lindynette 30
Lindynette 30 vartoti negalima:

Jeigu kuri nors minėta būklė yra, reikia apie tai pasakyti gydytojui prieš Lindynette 30 vartojimą, o jei ji atsiranda preparato vartojimo metu, vartojimą būtina nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš kraujo tyrimą gydytojui reikia pasakyti apie Lindynette 30 vartojimą, kadangi preparatas gali daryti įtaką tyrimų duomenims.
Jeigu išgėrus visas pakuotės tabletes mėnesinių nebūna, reikia padaryti nėštumo testą, kadangi jo rezultatams kontraceptikas įtakos nedaro. Jeigu nėra virškinimo trakto sutrikimo, pasireiškiančio vėmimu, nevartojama kitokių medikamentų ir Lindynette 30 tablečių geriama taip, kaip nurodyta, pastojimo galimybė yra labai maža. Vis dėlto tuo atveju, jeigu kraujavimas neprasideda, prieš kitos kontraceptiko pakuotės vartojimą moteris turi pasitikrinti, ar ji ne nėščia.
Nuo ŽIV (AIDS) bei kitokių lytiniu keliu plintančių infekcinių ligų Lindynette 30 neapsaugo.
Jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ar trombozės rizikos veiksnių: moteris rūko, yra nutukusi, vyresnė nei 35 metų, serga hipertenzija, kraujo giminaičiai serga arba sirgo tromboze, Lindynette 30 reikia vartoti atsargiai.
Jeigu moteris serga cukriniu diabetu, otoskleroze (paveldėtas kurtumas), išsėtine skleroze (centrinės nervų sistemos sutrikimu), epilepsija, tetanija, inkstų liga, venų varikoze, pjautuvine mažakraujyste (nenormalūs eritrocitai), žarnų uždegimu, sirgo depresija ar venų uždegimu, jai pasireiškė hiperprolaktinemija arba gimdoje yra gerybinis auglys, Lindynette 30 vartojimo metu būtina atidi gydytojo priežiūra.
- Sergant infekciniu hepatitu bei po jo geriamųjų kontraceptikų negalima vartoti tol, kol nesunormalėja kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kontraceptiko poveikį gali silpninti kai kurie kartu vartojami medikamentai, pvz., vaistai nuo epilepsijos, tuberkuliozės, grybelių ar virusų sukeltų ligų, trankviliantai, antibiotikai, paprastųjų jonažolių preparatai. Sąveika galima net su tais medikamentais, kurių buvo vartota anksčiau arba kurių bus vartojama ateityje. Vadinasi, gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti, kokių gydytojo skirtų ir be recepto įsigytų vaistų vartojama arba rengiamasi vartoti. Kartu su Lindynette 30 vartojant rifampicino, reikia naudotis papildomu kontracepcijos būdu gydymo rifampicinu metu bei 4 – 8 savaites po jo. Gali tekti keisti kartu su kontraceptiku vartojamų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims šio preparato vartoti draudžiama. Kadangi veikliųjų Lindynette 30 medžiagų patenka į motinos pieną ir jos mažina išskiriamo pieno kiekį, kūdikio žindymo laikotarpiu arba 6 mėnesius po gimdymo šio kontraceptiko vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ar dirbti rizikingą darbą preparatas netrikdo

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Lindynette 30 sudėtyje yra laktozės monohidrato ir cukraus.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti lindynette 30
Lindynette 30 visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Lindynette 30 reikia gerti 1 kartą per parą, geriausia tuo pačiu laiku, 21 dieną iš eilės be pertraukų. Pirmą tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių, t. y. kraujavimo, dieną. 21 tabletę išgėrus, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu prasideda kraujavimas, panašus į mėnesines. Kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti tuoj pat po pertraukos, t. y. aštuntą dieną net tuo atveju, jeigu kraujavimas tęsiasi. Naujos pakuotės pirmą tabletę reikia gerti tokią pačią savaitės dieną kaip ir ankstesnės. Preparato vartojant, mėnesinių metu kraujavimas gali būti silpnesnis.
Pradedant Lindynette 30 vartoti pirmą kartą Pirmą Lindynette 30 tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių dieną. Iki to reikia naudotis barjerą spermijams sukuriančiu kontracepcijos būdu: prezervatyvu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu, spermijus naikinančiais preparatais.
Pradedant Lindynette 30 vartoti vietoj kitokių kontraceptikų
Pradžioje reikia suvartoti visas pirmesniojo kontraceptiko tabletes ir padaryti pertrauką. Pirmą Lindynette tabletę reikia gerti pirmą kraujavimo, prasidedančio pertraukos metu, dieną.
Vietoj kontraceptiko, kurio sudėtyje yra tik progestogenų, Lindynette 30 galima pradėti gerti bet kurią ciklo dieną, tačiau pirmas 7 dienas būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu.
Vartojimas po persileidimo ar aborto, įvykusio per pirmus tris nėštumo mėnesius
Lindynette 30 galima pradėti gerti tuoj pat, laikantis gydytojo nurodymų. Tokiu atveju papildoma kontracepcija nereikalinga.
Vartojimas po gimdymo, persileidimo arba aborto, įvykusio 4 – 6 nėštumo mėnesį
Lindynette 30 galima pradėti gerti praėjus 28 dienoms po persileidimo, aborto arba gimdymo, jeigu moteris kūdikio nežindo. Pirmas 7 vartojimo paras būtinas papildomas kontracepcijos būdas. Moteris, po minėtų būklių turėjusi lytinių santykių, prieš preparato vartojimą turi pasitikrinti, ar nėra nėščia arba palaukti iki pirmųjų mėnesinių.

Pavartojus per didelę Lindynette 30 dozę
Perdozavus sunkių komplikacijų nebūna. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms dar ir silpnas kraujavimas iš makšties. Išgėrus per didelę dozę, reikia tuoj pat kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Lindynette 30
Pamirštą tabletę reikėtų išgerti ne vėliau kaip per 12 valandų, o kitą gerti įprastiniu laiku. Jeigu preparato išgerti vėluojama daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiu atveju pamirštą tabletę reikia išmesti, o kitą gerti įprastiniu laiku, tačiau pirmas 7 dienas būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu. Jeigu tokiu atveju visos pakuotės tabletės suvartojamos prieš 7 dienų pertrauką, tai naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti be pertraukos, t. y. kitą dieną. Tokiu atveju mėnesinių gali nebūti tol, kol neišgeriamos visos joje esančios tabletės. Vartojimo metu gali atsirasti kraujo. Jeigu išgėrus visas tabletes kraujavimas neprasideda, prieš kitos pakuotės vartojimą, moteris turi pasitikrinti, ar nėra nėščia.
Jei 3 – 4 valandų laikotarpiu po Lindynette 30 pavartojimo moteris pradeda vemti, veikliųjų jos medžiagų rezorbuojama mažiau. Tokiu atveju reikia elgtis taip pat, kaip ir pamiršus tabletę išgerti įprastiniu laiku.

4. galimas šalutinis poveikis
Lindynette 30, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas poveikis yra kraujavimas, t. y. kraujo ar tepių išskyrų atsiradimas, tarp mėnesinių. Jis gali pasireikšti pirmus kelis medikamento vartojimo mėnesius.
Geriant kombinuotųjų kontraceptikų, galimas toks šalutinis poveikis: vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, krūtų jautrumo padidėjimas, kūno svorio ir lytinio potraukio pokytis, prislėgta nuotaika, chloazma (gelsvai rusvos odos dėmės), kraujavimo sutrikimas, kontaktinių lęšių sukeliamas akių diskomfortas. Retais atvejais gali padidėti kraujospūdis, pasireikšti tulžies pūslės liga, gelta (odos pageltimas), išbėrimas, gali slinkti plaukai, pakisti gimdos kaklelio sekrecija, atsirasti kandidamikozė, neįprastas nuovargis ir viduriavimas.
Labai retai pasireiškiantis poveikis
Jeigu Lindynette 30 vartojimo metu atsiranda minėtas šalutinis poveikis arba kitokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Lindynette 30 vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jeigu:

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti lindynette 30
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lindynette 30 vartoti negalima.
Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Lindynette 30 sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir gestodenas. Vienoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio ir 0,075 mg gestodeno.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio kalcio edetatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, E 104 (D + C Yellow No. 10),
titano dioksidas, makrogolis 6000, talkas, kalcio karbonatas, cukrus.

Lindynette 30 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės supakuotos į PVC/PVDC lizdines plokšteles.Vienoje plokštelėje yra 21 tabletė, vienoje kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 plokštelės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc.
Gyömröi ut 19 – 21
Budapest, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009 10 30
Šaltinis: VVKT