Levocetirizine-ratiopharm 5mg plėv.dengtos tab.N28

Levocetirizine-ratiopharm 5mg plėv.dengtos tab.N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Levocetirizine-ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Levocetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simtomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Levocetirizine-ratiopharm 5 mg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Levocetirizine-ratiopharm 5 mg
3. Kaip vartoti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg
6. Kita informacija

1. kas yra levocetirizine-ratiopharm 5 mg ir kam jis vartojamas
Levocetirizinas yra priešalerginis vaistas. Jis vartojamas su alerginėmis būklėmis susijusių simptomų gydymui:
· šienligės
· slogos
· lėtinio dilgėlinio bėrimo

2. kas žinotina prieš vartojant levocetirizine-ratiopharm 5 mg
Levocetirizine-ratiopharm 5 mg vartoti negalima
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizino dihidrochloridui ar bet kuriai susijusiai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Levocetirizine-ratiopharm 5 mg medžiagai (žr. 6 skyrių „Levocetirizine-ratiopharm 5 mg sudėtis“).
· esant sunkiam inkstų nepakankamui.
· Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (kadangi tablečių sudėtyje yra laktozės).

Specialių atsargumo priemonių reikia
Levocetirizino tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

Levocetirizino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų šiai amžiaus grupei nepakanka.

Kitų vaistų vartojimas
Levocetirizinas gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Savo ruožtu, kai kurie vaistai gali turėti įtakos levocetirizino poveikiui. Levocetirizinas gali sąveikauti su:
· Su centrine nervų sistema slopinančiomis medžiagomis (galinčiomis sulėtinti normalią smegenų veiklą, t.y. raminantys vaistai ir trankviliantai (pvz. diazepamas, morfinas). Jautriems pacientams poveikis smegenims gali padidėti arba tapti neįprastu.

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg vartojimas su maistu ir gėrimais
Levocetiriziną galima vartoti valgymo metu arba nevalgius.
Būkite atsargūs, jei levocetiriziną vartojate tuo pat metu kaip ir alkoholį. Jautriems pacientams alkoholio poveikis gali sustiprėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Informacijos apie levocetirizino saugų vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu levocetiriziną vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais, kai nauda viršija riziką. Jūsų gydytojas Jums galėtų padėti priimti sprendimą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kurie pacientai nuo levocetirizino gali jausti mieguistumą, nuovargį ar išsekimą. Jeigu Jūs jaučiate bet kurį iš šių simptomų, nevairuokite ar nevaldykite jokių mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Levocetirizine-ratiopharm 5 mg medžiagas
Šiose tabletėse yra laktozės; jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, Jums levocetirizino tablečių vartoti negalima. (žr. 2 skyrių „Vartoti negalima“)

3. kaip vartoti levocetirizine-ratiopharm 5 mg
Levocetiriziną visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Tabletę reikia nuryti visą ir užsigerti vandeniu arba kitokiu skysčiu.

Įprastinė dozė suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų yra viena tabletė per parą.
Levocetirizino tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“)
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi. Jums gali būti skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Dozę parinks jūsų gydytojas.
Gydymo trukmė priklauso nuo tipo, trukmės ir negalavimų eigos. Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums tai pasakys.

Pavartojus per didelę Levocetirizine-ratiopharm 5 mg dozę
Pavartojus per didelę levocetirizino dozę, Jūs galite jaustis mieguistas. Vaikai iš pradžių gali jausti sujaudinimą ir neramumą, vėliau mieguistumą. Kreipkitės į savo gydytoją nedelsiant, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite pamirštą dozę ir išgerkite kitą tabletę įprastu laiku.

Nustojus vartoti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg
Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą levocetirizinu, neturėtų pasireikšti joks šalutinis poveikis. Tačiau gali vėl atsirasti buvę simptomai, kaip ir prieš gydymą levocetirizinu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Levocetirizinas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
burnos džiūvimas,galvos skausmas, nuovargis,mieguistumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
išsekimas, pilvo skausmas

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų):
alerginės reakcijos, tokios kaip burnos, veido ir (ar) gerklės patinimas ar pasunkėjęs rijimas kartu su dilgėline (angioneurozinė edema), pasunkėjęs kvėpavimas ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką , kuris gali baigtis mirtimi. Atsiradus pirmiesiems alerginės reakcijos požymiams, liaukitės vartoti levocetiriziną ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui.
Agresija,sujaudinimas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, sustiprėjęs širdies plakimas,pykinimas, kepenų uždegimas, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, vietinės odos jautrumo reakcijos, raumenų skausmas, svorio padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti levocetirizine-ratiopharm 5 mg
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, levocetirizino vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o paskutiniai keturi skaitmenys nurodo metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Levocetirizine-ratiopharm 5 mg sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra levocetirizinas. Levocetirizinas yra levocetirizino dihidrochlorido pavidalu (5 mg), kuris atitinka 4,2 mg levocetirizino.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas (šerdis), ir hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (plėvelė).

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos, abipus išgaubtos su ‘L9CZ‘ žyme vienoje pusėje ir ‘5‘ kitoje pusėje.

Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ar 120 tablečių. Vienadozė lizdinė plokštelė: 30x 1 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straβe 3
D-89079 Ulm
Vokietija

Gamintojas
Synthon BV
Mictoweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai

Synthon Hispania S.L.
Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Ispanija

Merckle GmbH
Ludwig-Mercle-Straβe 3
89134 Blaubeuren
Vokietija

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinska 30
03680 Martin
Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International
Subačiausg. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT-11350 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 212 3295
Faks.: +370 5 260 8737

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-11
Šaltinis:VVKT