Levocetirizine Actavis 5mg plėv.dengtos tab.N28

Levocetirizine Actavis 5mg plėv.dengtos tab.N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Levocetirizine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Levocetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Levocetirizine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Levocetirizine Actavis
3. Kaip vartoti Levocetirizine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Levocetirizine Actavis
6. Kita informacija

1. kas yra levocetirizine actavis ir kam jis vartojamas
Levocetirizine Actavis yra vaistas nuo alergijos. Jis vartojamas simptomams, susijusiems su šiomis alerginėmis būklėmis, slopinti:
- Šienligė.
- Lėtinė dilgėlinė.

2. kas žinotina prieš vartojant levocetirizine actavis
Levocetirizine Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizinui, panašios cheminės sudėties medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Levocetirizine Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyriaus poskyrį „Levocetirizine Actavis sudėtis“;
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu;
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių (Levocetirizine Actavis tabletėse yra laktozės).

Specialių atsargumo priemonių reikia
Mažesnių negu 6 metų vaikų Levocetirizine Actavis plėvele dengtomis tabletėmis gydyti nerekomenduojama, nes iš jų neįmanoma atskelti tinkamos dozės.
Levocetirizine Actavis nerekomenduojama vartoti mažesniems kaip 2 metų vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

Kitų vaistų vartojimas
Levocetirizinas ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Levocetirizinas gali sąveikauti su:
- centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais (t. y. medžiagomis, kurios gali lėtinti normalią smegenų veiklą, pvz., raminamieji preparatai, trankviliantai (pvz., diazepamas, morfinas). Tokiu atveju jautriems žmonėms poveikis smegenims gali būti stipresnis arba kitoks negu laukiamas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Levocetirizine Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Levocetirizino galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu tuo pačiu metu gersite levocetirizino ir alkoholio, turite būti apdairūs.
Jautriems žmonėms alkoholio poveikis gali būti stipresnis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie levocetirizino vartojimą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu informacijos nėra. Jeigu esate nėščia arba žindote, levocetirizino galima vartoti tik nustačius, kad aiški nauda bus didesnė už galimą riziką. Sprendimą priimti Jums padės Jūsų gydytojas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems žmonėms levocetirizinas gali sukelti mieguistumą, nuovargį ir išsekimą. Jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Levocetirizine Actavis medžiagas
Šių tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, Levocetirizine Actavis tablečių Jums vartoti negalima (žr. 2 skyriaus poskyrį „Levocetirizine Actavis vartoti negalima“).

3. kaip vartoti levocetirizine actavis
Levocetirizine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu.

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams yra viena tabletė per parą. Mažesnių negu 6 metų vaikų Levocetirizine Actavis tabletėmis gydyti nerekomenduojama (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“).

Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas, gydytojas, atsižvelgęs į inkstų ligos sunkumą, gali skirti mažesnę dozę.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, trukmės ir eigos. Tai Jums patars gydytojas arba vaistininkas.

Pavartojus per didelę Levocetirizine Actavis dozę
Jeigu išgersite didesnę negu reikia levocetirizino dozę, galite tapti mieguistas. Vaikams iš pradžių gali pasireikšti per didelis sujaudinimas ir neramumas, o po to mieguistumas. Jeigu vaisto perdozavote, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Jis nustatys, kokio gydymo Jums gali prireikti.

Pamiršus pavartoti Levocetirizine Actavis
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamirštą dozę reikia praleisti, o kitą gerti įprastiniu laiku.

Nustojus vartoti Levocetirizine Actavis
Jeigu levocetirizino nustosite vartoti prieš laiką, šalutinio poveikio neatsiras, tačiau gali atsinaujinti simptomai, nuo kurių Jūs vartojote levocetirizino.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Levocetirizine Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš 10 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
· Burnos džiūvimas.
· Galvos skausmas.
· Nuovargis.
· Mieguistumas.

Nedažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000, tačiau mažiau negu 1 iš 100 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
· Išsekimas.
· Pilvo skausmas.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
· Alerginė reakcija, tokia kaip burnos, veido ir (arba) ryklės tinimas arba pasunkėjęs rijimas ir kartu dilgėlinė (angioneurozinė edema), pasunkėjęs kvėpavimas ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis kolapsą arba šoką, kurie gali būti mirtini. Atsiradus pirmųjų alerginės reakcijos požymių, levocetirizino nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
· Agresija.
· Psichomotorinis sujaudinimas (ažitacija).
· Traukuliai.
· Regos sutrikimas.
· Pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija).
· Pykinimas.
· Kepenų uždegimas.
· Niežulys.
· Bėrimas.
· Dilgėlinė.
· Vietinės padidėjusio jautrumo odos reakcijos.
· Raumenų skausmas.
· Kūno svorio padidėjimas.
· Kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti levocetirizine actavis
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Levocetirizine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Levocetirizine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra levocetirizinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido, atitinkančio 4,2 mg levocetirizino.
- Pagalbinės medžiagos. Tablečių branduojys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, tablečių plėvelė - hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171) ir makrogolis 400.

Levocetirizine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Levocetirizine Actavis tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „L9CZ“, kitoje - skaitmuo „5“.

Pakuotės dydis
Dėžutė, kurioje yra 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 arba 120 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
30 x 1 tablečių, supakuotų į vienadozes lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður
Islandija

Gamintojas

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Nyderlandai

Arba

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Actavis Baltics“,
Vytauto 8/7-6
LT-08118 Vilnius-4
Tel: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-19

Šaltinis: VVKT