Lendrate 70mg tabletės N4

Lendrate 70mg tabletės N4

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lendrate 70 mg tabletės
Alendrono rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lendrate 70 mg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lendrate 70 mg
3. Kaip vartoti Lendrate 70 mg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lendrate 70 mg
6. Kita informacija

1. KAS YRA LENDRATE 70 mg IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Lendrate 70 mg?
Lendrate 70 mg priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Lendrate 70 mg saugo nuo kaulų masės mažėjimo, pasireiškiančio moterims, kurioms prasidėjo menopauzė, ir padeda atkurti kaulų masę. Vaistas mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką.

Kam Lendrate 70 mg vartojamas?
Gydytojas Lendrate 70 mg Jums skyrė osteoporozei gydyti. Šis vaistas mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką.

Lendrate 70 mg reikia gerti kartą per savaitę.

Kas yra osteoporozė?
Osteoporozė yra kaulų retėjimas ir silpnėjimas. Ji dažnai pasireiškia moterims, kurioms prasidėjo menopauzė. Menopauzei prasidėjus, kiaušidės nebegamina moteriškų lytinių hormonų estrogenų, padedančių palaikyti sveikus griaučius. Dėl to mažėja kaulų masė, kaulai tampa silpnesni. Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė yra osteoporozės rizika.

Ankstyvuoju periodu osteoporozė simptomų paprastai nesukelia. Vis dėlto jeigu ji negydoma, gali lemti kaulų lūžius. Nors lūžis paprastai sukelia skausmą, tačiau stuburo lūžiai gali būti nepastebimi tol, kol dėl jų nesumažėja ūgis. Kaulai gali lūžti kasdieninės veiklos metu, pvz., ką nors keliant, arba nuo silpnos traumos, kurių metu normalus kaulas paprastai nelūžta. Dažniausiai lūžta šlaunikaulio kaklelis, stuburas arba riešas. Lūžis gali lemti ne tik skausmą, bet ir reikšmingesnius pokyčius, pvz., pakumpimą (kuprą) ir negalėjimą judėti.

Kaip osteoporozė gydoma?
Osteoporozę gydyti galima ir niekada nėra per vėlu ją pradėti gydyti. Lendrate 70 mg ne tik saugo nuo kaulų masės mažėjimo, bet iš tikrųjų padeda atkurti kaulų masę, kurios Jūs galėjote netekti, bei mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką.
Pradėjęs gydyti Lendrate 70 mg, Jūsų gydytojas gali patarti keisti gyvenseną, kad būklė palengvėtų, pavyzdžiui:
- mesti rūkyti, kadangi rūkymas greitina kaulų masės mažėjimą ir todėl gali didinti kaulų lūžio riziką;
- daryti pratimus, kadangi jie būtini kaulų, kaip ir raumenų, stiprumui ir sveikumui;
- laikytis subalansuotos dietos. Kokį maistą Jums reikia valgyti ir ar vartoti maisto papildų (ypač kalcio ir vitamino D), Jums paaiškins gydytojas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LENDRATE 70 mg

Lendrate 70 mg vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio alendronato trihidratui arba bet kuriai pagalbinei Lendrate 70 mg tablečių medžiagai;
- jeigu yra stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) sutrikimų, sunkinančių rijimą, pvz., susiaurėjimas;
- jeigu mažiausiai 30 min. negalite stovėti arba sėdėti stačiai;
- jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų kraujyje yra mažai kalcio.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš Lendrate 70 mg vartojimą gydytojui svarbu pasakyti:
- jeigu vargina inkstų veiklos sutrikimas;
- jeigu esate kam nors alergiškas;
- jeigu yra rijimo ar virškinimo sutrikimų;
- jeigu mažas kalcio kiekis Jūsų kraujyje;
- jeigu sergate dantenų liga;
- jeigu planuojate traukti dantį.

Prieš pradedant vartoti Lendrate 70 mg, reikia pasitikrinti dantis:
- jeigu sergate vėžiu;
- jeigu esate gydomas chemoterapija ar radioterapija;
- jeigu vartojate steroidų;
- jeigu netaikote įprastinės dantų priežiūros;
- jeigu sergate dantenų liga.

Gydymo metu reikia naudoti odontologo rekomenduotas dantų profilaktikos priemones.

Geriant Lendrate 70 mg, gali pasireikšti, ypač pacientams, kurie tabletės neužgeria pilna stikline vandens arba atsigula praėjus mažiau negu 30 min. po tabletės pavartojimo, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai susiję su krūtinės skausmu, rėmeniu arba pasunkėjusiu ar skausmingu rijimu. Jeigu minėtiems simptomams pasireiškus pacientas Lendrate 70 mg tablečių vartojimo nenutraukia, jie gali pasunkėti.

Kitų vaistų vartojimas
Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidiniai ar kai kurie kiti vaistiniai preparatai, išgerti kartu su Lendrate 70 mg tabletėmis, trikdys pastarojo vaisto absorbciją, todėl svarbu laikytis 3 skyriuje „Kaip vartoti Lendrate 70 mg“ pateiktų nurodymų.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lendrate 70 mg vartojimas su maistu ir gėrimais
Tikėtina, kad maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), pavartoti kartu su Lendrate 70 mg, mažins pastarojo preparato veiksmingumą, todėl svarbu laikytis 3 skyriuje „Kaip vartoti Lendrate 70 mg“ pateiktų nurodymų.

Vaikai ir paaugliai
Vaikų ir paauglių Lendrate 70 mg tabletėmis gydyti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Lendrate 70 mg tabletės skirtas tik moterims, kurioms prasidėjusi menopauzė, gydyti. Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba krūtimi maitinate kūdikį, Lendrate 70 mg tablečių vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lendrate 70 mg tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lendrate 70 mg tabletės medžiagas
Lendrate 70 mg tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LENDRATE 70 mg

Lendrate 70 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną Lendrate 70 mg tabletę kartą per savaitę.

Kad gydymas Lendrate 70 mg tabletėmis duotų naudos, atidžiai laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.

1. Pasirinkite savaitės dieną, kuri Jums geriausiai tinka. Kiekvieną savaitę pasirinktą dieną gerkite vieną Lendrate 70 mg tabletę.
Svarbu laikytis 2, 3, 4 ir 5 punktuose pateiktų nurodymų, kad Lendrate 70 mg tabletė greičiau patektų į skrandį ir dėl to mažėtų stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) dirginimas.

2. Ryte atsikėlę ir maisto, gėrimų ar kitokių vaistinių preparatų dar nevartoję nurykite vieną Lendrate 70 mg tabletę, užgerdami tik pilna stikline (ne mažiau kaip 200 ml) vandens (bet ne mineralinio).
- Mineraliniu vandeniu (gazuotu ar negazuotu) užsigerti negalima.
- Kava ar arbata užsigerti negalima.
- Sultimis ar pienu užsigerti negalima.

Tablečių negalima nei kramtyti, nei burnoje tirpinti.

3. Tabletę nurijusios mažiausiai 30 min. neatsigulkite ir laikykitės stačiai (sėdėdamos, stovėdamos ar vaikščiodamos). Neatsigulkite tol, kol tą dieną pirmą kartą nepavalgysite.

4. Prieš miegą ar prieš atsikeldamos ryte Lendrate 70 mg tabletės negerkite.

5. Jeigu pasunkėja ar tampa skausmingas rijimas, atsiranda krūtinės skausmas, rėmuo ar jo pasunkėjimas, Lendrate 70 mg tablečių vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

6. Nurijusios Lendrate 70 mg tabletę, mažiausiai 30 min. nevalgykite , negerkite ir nevartokite kitų vaistų, įskaitant antacidinius vaistus, kalcio papildus bei vitaminų preparatus. Lendrate 70 mg tabletės yra veiksmingos tik išgertos nevalgius.

Pavartojus per didelę Lendrate 70 mg dozę
Jeigu per apsirikimą pavartosite per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją. Pačios vėmimo nesukelkite ir neatsigulkite.
Perdozavimo simptomai gali būti šalutinės viršutinės virškinimo trakto dalies reakcijos, pvz., skrandžio sutrikimas, rėmuo, stemplės uždegimas, skrandžio uždegimas, išopėjimas.

Pamiršus pavartoti Lendrate 70 mg
Jeigu praleidote dozę, prisiminę vieną tabletę gerkite ryte. Dviejų tablečių tą pačią dieną gerti negalima. Toliau vaisto vartokite kartą per savaitę, pasirinktą dieną.

Nustojus vartoti Lendrate 70 mg
Lendrate 70 mg svarbu gerti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Lendrate 70 mg Jūsų osteoporozę gali gydyti tik tuo atveju, jeigu tęsiate tablečių vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Lendrate 70 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
- labai dažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 10 gydomų pacienčių);
- dažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 gydomų pacienčių);
- nedažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 1 000, bet mažiau negu 1 iš 100 gydomų pacienčių);
- retas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau negu 1 iš 1 000 gydomų pacienčių);
- labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 gydomų pacienčių).

Dažnas poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, nemalonus pojūtis skrandyje ar raugulys po valgio, vidurių užkietėjimas, pilnumo arba pūtimo pojūtis skrandyje, viduriavimas, vidurių pūtimas, rėmuo, rijimo pasunkėjimas, skausmas ryjant, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) išopėjimas, galintis sukelti krūtinės skausmą, rėmenį, rijimo pasunkėjimą arba skausmą ryjant.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas.

Nedažnas poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) arba skrandžio dirginimas arba uždegimas, juodos arba į degutą panašios išmatos.
Odos sutrikimai: išbėrimas, niežulys, paraudimas.

Retas poveikis
Imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija, pvz., dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės sutinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: mažo kalcio kiekio kraujyje simptomai, įskaitant raumenų mėšlungį arba spazmus ir (arba) pirštų ar apyburnio dilgčiojimą.
Akių sutrikimai: daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas arba paraudimas.
Virškinimo trakto sutrikimai: stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) susiaurėjimas, burnos išopėjimas tuo atveju, jeigu tabletės kramtomos arba čiulpiamos, skrandžio ar pepsinė opa, kartais sunki arba kraujuojanti.
Odos sutrikimai: išbėrimas, kuris saulėje pasunkėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: žandikaulio sutrikimas, susijęs su uždelstu gijimu ir infekcija, dažnai po danties ištraukimo, stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: laikini simptomai, panašūs į gripo, pvz., raumenų gėla, bloga savijauta, kartais kartu ir karščiavimas, dažniausiai gydymo pradžioje.

Labai retas poveikis
Odos sutrikimai: sunki odos reakcija.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką, nurodytas žemiau (jo dažnis nežinomas).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių sutinimas.
Bendrieji sutrikimai: nuovargis, rankų ar kojų patinimas.

Labai dažnas poveikis
Tyrimai: nedidelis, laikinas kalcio ir fosfato kiekio sumažėjimas kraujyje, dažnai neperžengiantis normos ribų.

Jeigu atsiranda minėtų arba neįprastų neminėtų simptomų, skubiai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtų naudinga, jeigu pasižymėtumėte, koks poveikis ir kada pasireiškė bei kiek laiko truko.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LENDRATE 70 mg

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lendrate70 mg tablečių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Lendrate 70 mg sudėtis
- Veiklioji medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 91,36 mg natrio alendronato trihidrato, atitinkančio 70 mg alendrono rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra celaktozė 80 (laktozės monohidratas ir celiuliozės milteliai), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), kroskarmeliozės natrio druska (E 468) ir magnio stearatas (E 470b).

Lendrate 70 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lendrate 70 mg tabletės yra apvalios, baltos, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra užrašas „70“.
Pakuotėje yra 2, 4 arba 12 tablečių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Islandija

Gamintojas
Actavis UK Ltd
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon EX32 8NS
Jungtinė Karalystė

Arba

Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
2820 Gentofte
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-27

Šaltinis:VVKT