LEDIPIN 20mg plėvele dengtos tabletės N28

LEDIPIN 20mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
LEDIPIN 20 mg plėvele dengtos tabletės
Lerkanidipino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LEDIPIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LEDIPIN
3. Kaip vartoti LEDIPIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LEDIPIN
6. Kita informacija

1. Kas yra LEDIPIN ir kam jis vartojamas
LEDIPIN priklauso grupei vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais (dihidropiridino dariniais). LEDIPIN vartojamas lengvo ar vidutinio stiprumo aukšto kraujospūdžio ligos, taip pat vadinamai hipertenzija, gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant LEDIPIN
LEDIPIN vartoti negalima

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei LEDIPIN medžiagai;
· jeigu Jums buvo pasireiškusios alerginės reakcijos vaistiniams preparatams, artimai susijusiems su LEDIPIN (pvz., amlodipinui, nikardipinui, felodipinui, isradipinui, nifedipinui arba lacidipinui);
· jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis:
- negydomu širdies nepakankamumu,
- kraujo ištekėjimo iš širdies obstrukcija,
- nestabili krūtinės angina (progresuojanti arba krūtinės angina ramybės metu),
- mėnesio laikotarpyje patyrėte širdies smūgį;
· jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga;
· jeigu vartojate vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A4 izofermento inhibitoriai:
- priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą),
- makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną),
- antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą);
· jei vartojate kitus vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamas po transplantacijos, skirtas apsaugoti nuo organų atmetimo);
· jei valgote greipfrutus arba geriate greipfrutų sultis.
Nevartokite nėštumo arba žindymo laikotarpiu (daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų LEDIPIN vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia

· jei sergate tam tikromis kitomis širdies ligomis ir neturite širdies stimuliatoriaus arba jei sergate angina;
· jei sutrikusi kepenų arba inkstų veikla arba jums atliekama dializė.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu:
· vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto;
· vartojate beta adrenoreceptorių blokatorius, pvz., metoprololį, diuretikus (skysčio išsiskyrimą skatinančius vaistus) arba AKF inhibitorius (vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo);
· vartojate cimetidiną (daugiau kaip 800 mg per parą vaisto, skirto opoms, skrandžio veiklos sutrikimams arba rėmeniui gydyti);
· vartojate digoksiną (vaistą, skirtą širdies sutrikimams gydyti);
· vartojate midazolamą (vaistą, padedantį užmigti);
· vartojate rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti);
· vartojate astemizolą arba terfenadiną (vaistus alergijoms gydyti);
· vartojate amjodaroną arba chinidiną (vaistus, skirtus greitam širdies plakimui gydyti);
· vartojate fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus nuo epilepsijos). Gydytojas turės stebėti jūsų kraujo spaudimą dažniau, nei įprasta;
· vartojate priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną) arba antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą). LEDIPIN poveikis gali sustiprėti, todėl jį vartoti kartu su šiais vaistais reikėtų vengti (žr.„LEDIPIN vartoti negalima”);
· vartojate ciklosporiną (vaistą, sumažinantį kūno atsparumą ligai). LEDIPIN bei ciklosporino poveikis gali būti padidintas, todėl jį vartoti kartu su šiais vaistais reikėtų vengti (žr.„LEDIPIN vartoti negalima”);
· vartojate simvastatiną (vaistą, sumažinantį cholesterolio kiekį). LEDIPIN turi būti geriamas ryte, o simvastatinas – vakare.

LEDIPIN vartojimas su maistu ir gėrimais

· Gydymo LEDIPIN metu pacientai turėtų nevartoti alkoholio, nes dėl to LEDIPIN poveikis gali sustiprėti.
· Pacientai neturėtų valgyti greipfrutų ir gerti greipfrutų sulčių.

Neštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite LEDIPIN, jei esate nėščia arba žindote, arba jei siekiate tapti nėščia, arba jei nesinaudojate kontraceptinėmis priemonėmis.
Jei vartojate LEDIPIN ir manote, kad galite būti nėščia, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, silpnumas ir nuovargis. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip LEDIPIN jus veikia.

3. KAIP VARTOTI LEDIPIN
LEDIPIN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji: įprasta dozė yra viena LEDIPIN tabletė (atitinka 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą, kasdien tuo pačiu metu, pageidautina ryte, ne mažiau kaip 15 minučių prieš pusryčius, nes riebus maistas labai padidina aktyviosios medžiagos kiekį kraujyje. 10 mg tabletės galimybė nėra nurodyta šiame pakuotės lapelyje. Jei reikia, jūsų gydytojas gali nurodyti padidinti dozę iki vienos LEDIPIN tabletės (atitinka 20 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą.
Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Senyvi pacientai: paros dozės keisti nereikia. Tačiau pradedant gydymą reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.

Pacientai, sergantys sunkia kepenų arba inkstų liga: pradedant gydymą šiems pacientams turi būti užtikrinama ypatinga priežiūra ir 20 mg dozė pasiekiama atsargiai didinant kasdienę dozę.

Vaikai ir paaugliai: vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės gydytoją.

Pavartojus per didelę LEDIPIN dozę

Neviršykite nurodytos dozės.
Jei pavartosite didesnę dozę, negu skirta, t.y. vaisto perdozuosite, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jei įmanoma, su savimi pasiimkite likusias tabletes ir (arba) pakuotę.

Pavartojus didesnę negu reikia dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis, pradėti nereguliariai arba dažnai plakti širdis. Gali atsirasti pykinimas arba galite netekti sąmonės.

Pamiršus pavartoti LEDIPIN

Jei pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią dozę ir toliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti LEDIPIN

Jei nustojate vartoti LEDIPIN, jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
LEDIPIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikio dažnis apibūdinamas taip:

Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis gali būti sunkus:
Jeigu pajuntate kurį nors iš šių šalutinių poveikių, iš karto pasakykite apie tai savo gydytojui.
Retas: krūtinės angina (skausmas krūtinėje dėl kraujo trūkumo širdį maitinančiose kraujagyslėse);

Labai retas: skausmas krūtinėje, kraujo spaudimo sumažėjimas, apalpimas ir alerginės reakcijos (galimi simptomai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė).

Jei sergate krūtinės angina, kuri Jums gydoma vaistų grupe, kuriai priklauso LEDIPIN, šie priepuoliai gali pasireikšti dažniau, trukti ilgiau arba sustiprėti. Atskirais atvejais galimas širdies smūgis.

Kitas galimas šalutinis poveikis:
Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, greitesnis širdies plakimas, palpitacijos (širdies mušimas arba pagreitėjimas), staigus veido, kaklo ir viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas: mieguistumas, bendras negalavimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos bėrimas, raumenų skausmas, gausus šlapinimasis, nuovargis.

Labai retas: dantenų patinimas, kepenų funkcijos pakitimai (aptinkami atliekant kraujo tyrimus), padažnėjęs šlapinimasis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LEDIPIN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus LEDIPIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
LEDIPIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas K 30, natrio stearilfumaratas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).

LEDIPIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

LEDIPIN yra rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuočių dydžiai: 14, 28, 30, 50x1, 56, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg
Vokietija

Teva Czech Industries s.r.o
Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava-Komárov
Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8
LT-02241 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-02
Šaltinis:VVKT