Kestine 20mg plėvele dengtos tabletės N10

Kestine 20mg plėvele dengtos tabletės N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Kestine 20 mg plėvele dengtos tabletės
Ebastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Kestine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kestine
3. Kaip vartoti Kestine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kestine
6. Kita informacija

1. kas yra kestine ir kam jis vartojamas
Kestine 20mg tabletėmis gydomas sezoninis bei nesezoninis alerginis rinitas, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu, ar nesusijęs.
Jeigu gydytojas medikamento skiria kitai ligai gydyti, jo reikia vartoti laikantis gydytojo nurodymų.

2. kas žinotina prieš vartojant kestine
Kestine vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ebastinui arba bet kuriai pagalbinei Kestine medžiagai;
- jeigu sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių buvo pasireiškusi anksčiau, būtina informuoti gydytoją prieš vaisto vartojimą.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių preparatų, atsargiai reikia vartoti, jeigu:
- yra ilgojo QT intervalo sindromas ar hipokaliemija, vartojama vaistų, ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus: priešgrybelinių azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (žr. šio skyriaus poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“).
- sergama lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu;
- yra inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ebastino vartojant kartu su priešgrybeliniu preparatu ketokonazolu ar makrolidiniu antibiotiku eritromicinu, elektrokardiogramoje pailgėja QT intervalas.
Jeigu minėtų preparatų vartojama, būtina pasakyti gydytojui prieš gydymą Kestine tabletėmis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpis. Ar saugu ebastinu gydyti nėščias moteris, netirta, todėl joms Kestine tablečių vartoti nepatariama.
Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi nežinoma, ar ebastino patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojama ebastino dozė gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus netrikdo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kestine medžiagas
Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti kestine
Kestine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sunkaus alerginio rinito simptomams lengvinti reikia kartą per parą gerti po vieną 20 mg Kestine tabletę. Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama vartoti po vieną 10 mg Kestine tabletę kartą per parą.
Ligoniams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, didesnės nei 10 mg ebastino paros dozės vartoti negalima.
20 mg Kestine tabletės tinka tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Jeigu gydytojas skiria kitokią dozę, vaisto reikia vartoti laikantis jo nurodymų.
Vartojimo instrukcija
Speciali instrukcija nereikalinga.

Pavartojus per didelę Kestine dozę
Specifinio priešnuodžio Kestine nėra. Vaisto perdozavus, reikia plauti skrandį, sekti gyvybines funkcijas, daryti EKG. Gydymas simptominis.
Jeigu perdozavimo simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti jam medikamento pakuotę.

Pamiršus pavartoti Kestine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Kestine
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Kestine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kontrolinių klinikinių tyrimų metu Kestine vartojantiems žmonėms dažniausiai pasireiškiantis poveikis buvo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir mieguistumas. Jo dažnis buvo toks pat kaip ir placebo vartojantiems pacientams.
Retais atvejais atsirasdavo pilvo skausmas, dispepsija, astenija, faringitas, kraujavimas iš nosies, rinitas, sinusitas, pykinimas ir nemiga.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti kestine
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kestine vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Kestine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ebastinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg ebastino.
- Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas.

Kestine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra užrašas “E 20”.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10, 30 arba 100 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas

Laboratorios Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Ispanija

Gamintojai
Nycomed SEFA AS Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Jaama 55B Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 – Sant Andreu de la Barca
63308 Polva Ispanija
Estija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-07