Isoprinosine 500mg tabletės N50

Isoprinosine 500mg tabletės N50

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
Kas yra ISOPRINOSINE ir nuo ko jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant ISOPRINOSINE
Galimas šalutinis poveikis
ISOPRINOSINE laikymo sąlygos
Kita informacija
ISOPRINOSINE 500 mg tabletės Inozino pranobeksas
· Veiklioji medžiaga yra inozino pranobeksas (inozino dimepranolio acedobenas).Vienoje tabletėje yra 500 mg inozino pranobekso .
· Pagalbinės medžiagos – manitolis, kviečių krakmolas, povidonas ir magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas Ewopharma International, s.r.o.
Hlavná 13
83101 Bratislava
Slovakija

Gamintojai TEVA Pharmaceutical Works private Limited Company,
13 Pallagi street,
H-4042 Debrecen,
Vengrija

Ir/arba

TEVA Pharmaceutical Works private Limited Company,
Táncsics Mihály str. 82,
H-2100 Gödöllő,
Vengrija

1. Kas yra ISOPRINOSINE ir nuo ko jis vartojamas

Baltos ar beveik baltos spalvos, silpno aminų kvapo tabletės.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis PVC/PVDC/Al plokštelėmis, kuriose yra po 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 50 tablečių
ISOPRINOSINE yra sintetinis purino darinys, priešvirusinis vaistas, stiprinantis imuninės sistemos apsaugines savybes. Veikdamas imuninę sistemą, tiksliau ląstelinį imunitetą, jis didina įgimtas apsaugines organizmo savybes, taip pat slopina virusų augimą.
Medikamentu gydoma: paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) I arba II tipo virusų sukeltos gleivinių ir odos ligos, poūmis sklerozuojantis panencefalitas, smailiagalės kondilomos.

2. Kas žinotina prieš vartojant ISOPRINOSINE

ISOPRINOSINE tablečių vartoti draudžiama
ISOPRINOSINE tablečių vartoti draudžiama, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai vaisto medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai; jeigu neseniai buvo podagros priepuolis arba yra nenormaliai padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Specialiųjų atsargumo priemonių reikia:
- jei sergate kokia nors inkstų liga, ar turite akmenų tulžies pūslėje;
- jei sergate podagra;
- jei esate nėščia ar galite būti nėščia;
- jei žindote kūdikį;
- jei sergate kokiomis nors kitomis ligomis;
- jei šiuo metu arba nuolat vartojate kokius nors vaistus;
- jei neseniai vartojote kokių nors vaistų.

Jeigu kuri nors iš aprašytų būklių yra arba anksčiau buvo, prieš pradėdami vartoti ISOPRINOSINE tablečių, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Trūkstant žmonių stebėjimo duomenų, vartoti ISOPRINOSINE nėštumo metu bei žindymo laikotarpiu nerekomenduojama arba kiekvienu individualiu atveju būtina apsvarstyti numatomos naudos ir galimo nepageidaujamo poveikio santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žinoma, kad ISOPRINOSINE išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nebent gydytojas nuspręstų jog numatoma nauda viršija galimą žalą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikslių duomenų ir tyrimų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kadangi keleto vaistų vartojimas vienu metu gali keisti jų poveikį, šį vaistą kartu su kitais vaistais galima vartoti tik gydytojui paskyrus.
Sąveika galima su toliau išvardytais medikamentais.
ISOPRINOSINE negalima vartoti kartu su vaistais, slopinančiais imunitetą, kadangi gali kisti abiejų vaistų poveikis.
Šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai kartu su ksantinų oksidazės inhibitoriais ar urikozuriniais vaistais, taip pat ir diuretikais.
Vartojant ISOPRINOSINE kartu su azatioprinu dėl kelių skirtingų mechanizmų padidėja nukleotidų susidarymas iš azatioprino, padidėja pastarojo vaistinio preparato biologinis prieinamumas ir sustiprėja intraląstelinis fosforilinimas periferinio kraujo monocituose.
ISOPRINOSINE vartojant kartu su zidovudinu, didėja kraujotakoje cirkuliuojančio zidovudino kiekis.

3. Kaip vartoti ISOPRINOSINE?
Šį vaistą galima vartoti tik paskyrus gydytojui, gydytojo nurodyta vartojimo trukme ir dozėmis. ISOPRINOSINE visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistas yra geriamas.
Įprastinė suaugusių žmonių, įskaitant senyvus dozė yra 50 mg/kg kūno svorio per parą, didžiausia dozė - 4 g (paprastai 6-8 tabletės, dalinant jas į 3-4 dalis).
Įprastinė vaikų dozė yra: 50 mg/kg kūno svorio per parą (paprastai po 1 tabletę/10 kg svorio vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg; vaikams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, skiriama suaugusiųjų dozė).

Pavartojus per didelę ISOPRINOSINE
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą reikia dozuoti taip, kaip paskirta.

Pamiršus pavartoti ISOPRINOSINE
Savo nuožiūra, pvz., dėl šalutinio poveikio, pertraukus ar per anksti baigus gydymą, liga gali atsinaujinti ir/ar progresuoti.

4. Galimas šalutinis poveikis

ISOPRINOSINE , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį
Vienintelis šalutinis vaisto poveikis yra šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas serume. Pabaigus gydymą šlapimo rūgšties kiekis per kelias dienas sunormalėja.
Labai retai pasitaikantis šalutinis poveikis (<1 % atvejų) (vartojant vaistą ilgiau kaip 3 mėnesius):
Virškinimo trakto: pykinimas, vėmimas, diskomfortas skrandžio srityje.
Kepenų: transaminazių, šarminės fosfatazės ar kraujo šlapalo azoto kiekio padidėjimas.
Odos: odos bėrimas, niežėjimas.
Nervų sistemos: galvos skausmas, sukimasis, išsekimas, negalavimas.
Kitos: sąnarių skausmas.

Retai pasitaikantis šalutinis poveikis (>1 % atvejų) (vartojant vaistą ilgiau kaip 3 mėnesius):
Virškinimo trakto: viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Nervų sistemos: nervingumas, miego sutrikimai (mieguistumas ar nemiga), silpnumas.
Šlapimo takų: poliurija.
Jūs turite informuoti savo gydytoją apie bet kokio šalutinio poveikio pasireiškimą arba atsiradus bet kokiam kitam neįprastam simptomui.
Gydytojo nustatytais intervalais jums gali reikti periodiškai atlikti kontrolinius laboratorinius tyrimus.

5. ISOPRINOSINE laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. Kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

UAB “Sicor Biotech”,
Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27
08124 Vilnius
Tel.: 8 5 2113500

Informacinio lapelio peržiūros data 2010-12-21

( Šaltinis:VVKT)