Hycamtin infuz.tirpalo milt.1mg/vial N1

Hycamtin infuz.tirpalo milt.1mg/vial N1

HYCAMTIN Topotecanum Registracijos numeris: 99/6774/11 ATC kodas: L01XX17 Gamintojas: Smithkline Beecham Atstovas: Farmacinė vaisto forma: Milteliai infuzijoms Farmakoterapinė grupė: Antinavikinis Lapelio patvirtinimo data: 04/05/99 Vaisto lapelis: HYCAMTIN yra šio vaisto patentuotas pavadinimas. Tai informacija apie jums skirtą vaistą hikamtiną. Jei ko nors nesupratote, arba jei norite daugiau sužinoti apie gydymą, pasitarkite su gydytoju, medicinos seserimi ar vaistininku. Topotekanas yra antinavikinis vaistas. Jis veikia fermentą topoizomerazę-1 ir neleidžia daugintis navikinėms ląstelėms. Duomenys vaisto identifikavimui Vaisto pavadinimas. HYCAMTIN Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. . Buteliuke yra 4 mg topotekano (topotekano hidrochlorido pavidalu). Pagalbinių medžiagų sąrašas. Be to, vaisto sudėtyje yra neveikliųjų medžiagų: manitolio (E421), vyno rūgšties (E334), natrio hidroksido ir druskos rūgšties (E507). Vaisto forma ir vaisto kiekis. Hikamtino veiklioji medžiaga – topotekano hidrochloridas. Tai buteliukuose esantys milteliai, iš kurių ruošiamas tirpalas infuzijoms į veną. Dėžutėje yra 1 arba 5 hikamtino buteliukai. Vaisto farmakoterapinė grupė. Antinavikinis Gamintojo pavadinimas ir adresas. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Magpie Wood, Manor Royal, Crawley, West Sussex Vaisto vartojimo indikacijos. Hikamtinas vartojamas kiaušidžių navikams gydyti. Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą Kontraindikacijos. Prieš pradėdamas gydymo kursą, gydytojas turi patikrinti kraują, kad įsitikintų, ar galima tą daryti. Gydytoją būtina informuoti, jei: - esate alergiška hikamtinui ar kuriam nors kitam šio vaisto komponentui; - esate nėščia ar įtariate pastojusi (tokiu atveju hikamtino jums nereikėtų vartoti); - žindote kūdikį (vartojant hikamtiną, kūdikio žindyti negalima. Baigus vartoti šį vaistą, reikėtų nežindyti tol, kol gydytojas pasakys, kad tai saugu). Perspėjimai. Sąveika su kitais vaistais. (ar kartu su hikamtinu galima vartoti kitus vaistus ir gerti alkoholinius gėrimus)? Hikamtino ir alkoholio sąveikos nenustatyta, tačiau dėl alkoholinių gėrimų vartojimo reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Jei vartojate kitus vaistus (paskirtus kito gydytojo ar pirktus savo nuožiūra), apie tai informuokite gydantį gydytoją. Ypatingi perspėjimai. Jei skundžiatės inkstais ar kepenimis, pasakykite tai gydytojui, nes gali reikėti koreguoti hikamtino dozę. Vartodama hikamtiną, galite jausti nuovargį. Jei jaučiate nuovargį ar silpnumą, neturėtumėte vairuoti transporto priemonių ar dirbti su technika. Vartojimo instrukcija Dozavimas. Hikamtino dozė parenkama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą ir kraujo tyrimo, kuris atliekamas prieš vaisto vartojimą, rezultatus. Įprastinė paros dozė – 1,5 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Dozavimo tvarka gali įvairuoti priklausomai nuo kraujo tyrimo rezultatų. Vartojimo būdas. 4 mg topotekano, esančio buteliuke, ištirpinama 4 ml sterilaus injekcinio vandens. Po to reikiamas gautojo tirpalo tūris skiedžiamas intraveninėms infuzijoms skirtu 0,9 % natrio chloridu arba intraveninėms infuzijoms skirta 5 % dekstroze (gliukoze). Vaistas skiedžiamas tiek, kad susidarytų 25-50 mg/ml koncentracija. Būtina laikytis įprastinių darbo su citostatiniais vaistais ir atliekų sunaikinimo taisyklių, kurios nurodytos žemiau. - Šį vaistą ruošti vartojimui turi įgudęs personalas. - Su šiuo vaistu negalima dirbti nėščiosioms. - Ruošti šį vaistą vartojimui reikia su specialiais darbo apsaugos drabužiais ir priemonėmis: apsauginiu veido tvarsčiu, akiniais ir pirštinėmis. - Visus vaisto infuzavimui ar valymui naudotus daiktus (įskaitant pirštines) reikia sudėti į pavojingoms atliekoms skirtus maišus ir sudeginti aukštoje temperatūroje. Skystas atliekas galima nuplauti dideliu vandens kiekiu. - Jei vaisto netyčia pateko ant odos ar į akis, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu. Hikamtinas lašinamas į veną. Įprastinė infuzijos trukmė – 30 min. Vartojimo dažnis. Šis vaistas vartojamas vieną kartą per dieną, penkias dienas iš eilės. Gydymo kursas kartojamas kas tris savaites. Dozavimo tvarka gali įvairuoti priklausomai nuo kraujo tyrimo rezultatų. Gydymo trukmė. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymo kursas kartojamas kas tris savaites. Perdozavimas. ŠALUTINIS POVEIKIS Šalutinis poveikis. Kaip ir kiti vaistai hikamtinas gali sukelti nepageidaujamų (šalutinių) poveikių. Dažniausiai pasireiškia nepageidaujamų hikamtino poveikių kraujui. Sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių skaičiui, gali pasireikšti mažakraujystė, susilpnėti atsparumas infekcijoms, dažniau atsirasti mėlynių ar kraujuoti. Kad pastebėtų šiuos galimus nepageidaujamus poveikius, gydytojas dažnai tikrins kraują. Esant reikalui, jis skirs specifinį gydymą. Kitokie gali nepageidaujami poveikiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, plaukų slinkimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos, liežuvio ir dantenų uždegimas, nuovargis, silpnumas, apetito stoka ir svorio mažėjimas, bendras negalavimas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperbilirubinemija), bėrimas, niežėjimas. Be to, retais atvejais atsiranda nestiprus skausmas ir uždegimas infuzijos vietoje bei sunkių alerginių reakcijų. Gydantis hikamtinu, gali pasireikšti vienas ar keli aukščiau nurodyti nepageidaujami poveikiai. Jei pastebėjote nurodytą ar kitokį nepageidaujamą poveikį, apie tai informuokite gydytoją ar vaistininką. Informacija apie vaisto laikymą Tinkamumo laikas. Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Gydytojas ar medicinos sesuo turėtų patikrinti, ar nepasibaigė vaisto tinkamumo laikas. Iki vartojimo vaistą reikia laikyti tamsoje (originalioje dėžutėje). Laikyti vietoje, kur nerastų vaikai. Lapelio patvirtinimo data. 1999 04 05 Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti rinkodaros teisės savininkas: SmithKline Beecham MTSL atstovybė Rūdninkų 18/2, Vilnius Tel. 8-22 31-28-80, faks. 8-22 61-45-22