Humalog KwikPen 100V/ml 3ml N5

Humalog KwikPen 100V/ml 3ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Humalog 100 V/ml KwikPen injekcinis tirpalas
(insulinas lispro)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Humalog KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Humalog KwikPen
3. Kaip vartoti Humalog KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Humalog KwikPen
6. Kita informacija
1. kas yra humalog kwikpen ir kam jis vartojamas
Humalog KwikPen vartojamas diabetui gydyti. Jis veikia greičiau negu normalus žmogaus insulinas,
nes insulino molekulė yra šiek tiek pakeista.
Diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje
reguliuoti. Humalog yra Jūsų insulino pakaitalas, skirtas ilgalaikei gliukozės koncentracijos kontrolei.
Jis veikia labai greitai ir trumpiau už tirpųjį insuliną (2-5 valandas). Įprastinis Humalog injekcijos
laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio.
Gydytojas gali Jums patarti vartoti Humalog KwikPen kartu su ilgiau veikiančiu insulinu. Prie
kiekvienos insulinų rūšies yra pridėtas vis kitas Pakuotės lapelis. Kol gydytojas nepataria, insulinų
nekeiskite. Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
Humalog tinka vaikams ir suaugusiesiems. Humalog galima skirti vaikams, kai tikimasi geresnio negu
tirpiojo insulino poveikio, pvz., norint, kad injekcijos laikas būtų susijęs su valgiu.
2. kas žinotina prieš vartojant humalog kwikpen
Humalog KwikPen vartoti negalima:
- Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (per mažai gliukozės kraujyje). Toliau šiame
informaciniame lapelyje aprašyta, ką daryti, ištikus lengvai hipoglikemijai.
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui lispro arba bet kuriai pagalbinei Humalog Pen
medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
• Jeigu Jums gerai pavyksta kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje dabar vartojamu
insulinu, Jūs galite nepajusti ankstyvųjų hipoglikemijos požymių. Ankstyvieji požymiai
išvardinti toliau. Turite gerai apsvarstyti, kada valgysite, kaip dažnai ir kiek sportuosite. Taip
pat privalote dažnai ir atidžiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje.
• Keletas pacientų, kuriems buvo hipoglikeminių reakcijų gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus
insulinu, pranešė, kad ankstyvieji hipoglikemijos simptomai buvo silpnesni ar kitokie. Jei Jus
dažnai ištinka hipoglikemija ar sunku ją atpažinti, pasitarkite su gydytoju.
• Jei teigiamai atsakote bent į vieną žemiau pateiktų klausimų, praneškite gydytojui, vaistininkui
ar diabeto slaugytojui.
- Ar susirgote neseniai?
- Ar sukelia rūpesčių inkstų ar kepenų veikla?
- Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
• Insulino poreikis taip pat gali kisti vartojant alkoholį.
• Jei planuojate vykti į užsienį, turite įspėti gydytoją, vaistininką ar diabeto slaugytoją. Dėl laiko
skirtumo Jums gali tekti insuliną švirkštis ir valgyti kitu laiku nei namie.
Kitų vaistų vartojimas
Insulino poreikis gali pakisti, jei vartojate kontracepcinius vaistus, steroidus, pakaitinius skydliaukės
hormonų preparatus, geriamuosius hipoglikeminius vaistus, acetilsalicilo rūgštį, sulfonamidus,
oktreotidą, „β2 stimuliatorius” (pvz., ritodriną, salbutamolį ar terbutaliną), β adrenoblokatorius, kai
kuriuos antidepresantus (monoaminooksidazės inhibitorius), danazolį, kai kuriuos angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (pvz., kaptoprilį, enalaprilį) ar angiotenzino II receptorių
blokatorius.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį? Paprastai insulino poreikis pirmaisiais trim
nėštumo mėnesiais sumažėja, o kitais - padidėja. Jei žindote kūdikį, Jums gali tekti pakeisti vartojamo
insulino dozę ar dietą.
Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ištikus hipoglikemijai, gali sumažėti geba susitelkti ir reaguoti. Visada tai prisiminkite, kai rizikuojate
pats ar sukeliate riziką kitiems (pvz., kai vairuojate automobilį ar valdote mechanizmus). Turite
pasitarti su gydytoju, ar galite vairuoti, jei:
• Jums dažnai kartojasi hipoglikemija,
• ankstyvieji hipoglikemijos požymiai yra neryškūs ar jų visai nėra.
3. kaip vartoti humalog kwikpen
Visada patikrinkite ant pakuotės ir švirkštimo priemonės etiketės užrašytą vaistinėje įsigyto
insulino pavadinimą ir tipą. Įsitikinkite, kad gavote Humalog KwikPen, kurį Jums paskyrė
gydytojas.
Humalog KwikPen visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
• Įprastinis Humalog injekcijos laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio. Jei reikia, galite švirkšti iš
karto po valgio. Gydytojas Jums bus nurodęs tikslią dozę, kada ir kaip dažnai ją vartoti. Reikia
tiksliai laikytis šių nurodymų ir reguliariai lankytis diabeto klinikoje.
• Jei keičiate insulino rūšį (pvz., žmogaus ar gyvulinį insuliną keičiate Humalog), Jums gali
prireikti didesnės ar mažesnės dozės negu anksčiau. Galima keisti iš karto pirmąją dozę arba
laipsniškai tai padaryti per kelias savaites ar mėnesius.
• Humalog švirkškite į poodį. Švirkšti į raumenis galima tik tada, jeigu taip nurodė Jūsų
gydytojas.
Humalog KwikPen paruošimas
• Humalog yra vandeninis tirpalas, taigi jo nereikia daugiau su niekuo maišyti. Tačiau vartoti jį
galima tik tada, jei jis yra skaidrus, bespalvis, be nuosėdų, atrodo kaip vanduo. Prieš
sušvirkšdami, visada tai patikrinkite.
277
Švirkštimo priemonės paruošimas (perskaitykite naudojimo instrukciją)
• Pirmiausia nusiplaukite rankas.
• Perskaitykite nurodymus, kaip naudotis KwikPen užpildyta švirkštimo priemone. Griežtai
laikykitės nurodymų. Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
• Naudokite švarią adatą (adatų rinkinyje nėra).
• Užtaisykite KwikPen švirkštimo priemonę prieš kiekvieną švirkštimą. Tokiu būdu patikrinsite
insulino tėkmę ir pašalinsite oro burbuliukus iš švirkštimo priemonės. Švirkštimo priemonėje
gali likti mažų burbuliukų, jie nekenkia. Likę didesni burbuliukai gali trukdyti tiksliai dozuoti
insuliną.
Humalog švirkštimas
• Prieš švirkšdami gerai nuvalykite odą taip, kaip Jums nurodė. Švirkškite į poodį taip, kaip
buvote išmokyti. Tiesiogiai į veną nešvirkškite. Sušvirkštę vaistą, neištraukite adatos 5
sekundes, kad būtumėte tikri, jog sušvirkštėte visą dozę. Injekcijos vietos netrinkite. Švirkškite
ne arčiau kaip per 1 cm nuo prieš tai buvusios injekcijos vietos ir vis į kitą vietą taip, kaip Jus
mokė. Nesvarbu, kur švirkšite – į žasto, šlaunies, sėdmens ar pilvo sritį, Humalog vis tiek veiks
greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas.
• Humalog nešvirkškite į veną. Jį švirkškite taip, kaip Jus mokė gydytojas ar slaugytojas. Tik
gydytojas gali švirkšti Humalog į veną. Taip jis darys tik esant tam tikroms aplinkybėms, pvz.,
operacijos metu, Jums susirgus ir padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Po švirkštimo
• Tuojau pat po injekcijos išoriniu adatos dangteliu nusukite KwikPen švirkštimo priemonės
adatą. Tada insulinas liks sterilus ir neištekės. Be to, į švirkštimo priemonę nepateks oro ir adata
neužsikimš. Nesikeiskite adatomis su kitais asmenimis. Nesikeiskite švirkštimo priemonėmis.
Užmaukite švirkštimo priemonės dangtelį.
Kitos injekcijos
• Kiekvieną kartą KwikPen švirkštimo priemonę naudokite su nauja adata. Prieš kiekvieną
švirkštimą pašalinkite visus oro burbuliukus. Laikydami KwikPen švirkštimo priemonę adata
žemyn, galite pamatyti, kiek liko insulino. Užtaiso skalėje matysite, kiek vienetų liko.
• Jokio kito insulino šioje švirkštimo priemonėje nemaišykite. Pasibaigusios KwikPen švirkštimo
priemonės kartotinai nenaudokite. Prašome ją saugiai išmesti, vaistininkas ar diabeto
slaugytojas pasakys Jums, kaip tai padaryti.
Humalog vartojimas infuzine pompa
• Insulino lispro infuzijoms gali būti naudojamos tiktai tam tikros CE ženklu pažymėtos insulino
infuzijos pompos. Prieš naudodami lispro insuliną infuzine pompa, atidžiai išstudijuokite
pompos instrukciją ir įsitikinkite, kad insulinas tinka šiai pompai. Atidžiai perskaitykite
infuzijos pompos instrukciją ir jos laikykitės.
• Naudokite tik tinkamą pompai rezervuarą ir kateterį.
• Infuzijos komplektą keiskite kas 48 valandas laikydamiesi aseptikos reikalavimų.
• Atsiradus hipoglikemijai, infuziją nutraukite, kol išnyks hipoglikemijos požymiai. Jei gliukozės
koncentracija kraujyje dažnai būna nepakankama arba ryškiai sumažėjusi, kreipkitės į gydytoją
ir spręskite, ar nereikia sulėtinti ar nutraukti insulino infuzijos.
• Insulino pompai sugedus ar infuzijos rinkiniui užsikimšus, gali staiga padidėti gliukozės
koncentracija kraujyje. Įtarus insulino infuzijos sutrikimą, laikykitės pompos naudojimo
instrukcijos nurodymų ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją.
• Infuzijos pompa švirkščiamo Humalog negalima maišyti su kitais insulinais.
Pavartojus per didelę Humalog dozę
Jei pavartosite didesnę Humalog dozę nei reikia, gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje. Pasitikrinkite
savo gliukozės kiekį kraujyje. Jei gliukozės kraujyje yra per mažai, suvalgykite gliukozės tablečių,
cukraus ar išgerkite cukrumi saldinto gėrimo. Paskui suvalgykite vaisių, sausainių ar sumuštinį, kaip
nurodė gydytojas, ir pailsėkite. Tai padės, jei hipoglikemija lengva ar perdozuota nedaug insulino. Jei
Jūsų būklė blogėja, kvėpavimas tampa paviršutiniškas, oda pabąla, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gliukagono injekcija gali išgydyti vidutinio sunkumo hipoglikemiją. Po šios injekcijos suvalgykite
gliukozės ar cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus reikia gydyti ligoninėje. Paprašykite gydytojo
papasakoti apie gliukagoną.
Pamiršus pavartoti Humalog
Jei pavartosite mažesnę Humalog dozę nei reikia, gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje. Pasitikrinkite
savo gliukozės kiekį kraujyje.
Negydyta hipoglikemija ar hiperglikemija (žr. A ir B) gali būti labai sunki ir sukelti galvos skausmą,
pykinimą, vėmimą, dehidraciją, sąmonės praradimą, komą ar net mirtį.
• Visada su savimi turėkite atsarginių švirkštų ir Humalog buteliuką, atsarginę švirkštimo
priemonę ir užtaisus, jeigu pamestumėte KwikPen švirkštimo priemonę ir užtaisus ar jie
sugestų.
• Visada su savimi turėkite dokumentą, kuriame nurodyta, kad sergate cukriniu diabetu.
• Visada su savimi turėkite cukraus.
Nustojus vartoti Humalog
Jei pavartosite mažesnę Humalog dozę nei reikia, gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje. Kol
gydytojas nepataria, insulino nekeiskite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Humalog, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Vietinė alergija yra dažna (nuo ≥1/100 iki <1/10). Kai kuriems žmonėms injekcijos vieta parausta,
patinsta ir niežti. Tai dažniausiai praeina savaime per kelias dienas ar savaites. Jei taip atsitiktų,
kreipkitės į gydytoją.
Sisteminė alergija yra reta (nuo ≥1/10000 iki <1/1000). Jos simptomai:
• viso kūno bėrimas, • sumažėjęs kraujospūdis,
• pasunkėjęs kvėpavimas, • dažnesnis širdies plakimas,
• švokštimas, • prakaitavimas.
Jei manote, kad Jums atsirado tokia alergija Humalog, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Lipodistrofija (odos sustorėjimas ar įdubimas) yra nedažna (nuo ≥1/1000 iki <1/100). Jei injekcijos
vietos oda sustorėja arba įdumba, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnos su diabetu susijusios problemos
A. Hipoglikemija
Hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad kraujyje gliukozės yra
nepakankamai. Ji gali atsirasti dėl to, kad:
• susišvirkštėte per daug Humalog ar kito insulino,
• nevalgėte arba pavalgėte per vėlai arba pakeitėte dietą,
• prieš pat valgymą ar po jo sunkiai mankštinotės ar dirbote,
• sergate infekcine ar kita liga (ypač jei viduriuojate ir vemiate),
• pasikeitė organizmo insulino poreikis; arba
• sergate inkstų ar kepenų liga ir ji paūmėjo.
Alkoholis ir kai kurie vaistai gali paveikti gliukozės kiekį kraujyje.
Pirmieji nepakankamo gliukozės kiekio kraujyje simptomai išryškėja greitai. Tai:
• nuovargis, • greitas širdies plakimas,
• nervingumas ar drebulys, • pykinimas,
• galvos skausmas, • šaltas prakaitas.
Jei nesate tikri, kad pažinsite ankstyvuosius hipoglikemijos požymius, venkite tokių situacijų, kai gali
kilti pavojus savo ar kitų saugumui (pvz., vairuojant automobilį).
B. Hiperglikemija ir diabetinė ketoacidozė
Hiperglikemija (per didelis gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad insulino kraujyje nepakanka.
Hiperglikemija gali atsirasti dėl to, kad:
• nesusišvirkštėte Humalog ar kito insulino,
• susišvirkštėte mažiau insulino negu gydytojas Jums paskyrė,
• valgote gerokai daugiau ir nesilaikote dietos,
• karščiuojate, sergate infekcine liga ar patyrėte emocinį stresą.
Hiperglikemija gali būti diabetinės ketoacidozės priežastis. Pirmieji simptomai išryškėja pamažu, per
kelias valandas ar dienas. Tai:
• mieguistumas, • išnykęs apetitas,
• paraudęs veidas, • salsvas iškvepiamo oro kvapas,
• troškulys, • pykinimas ar vėmimas.
Pasunkėjęs kvėpavimas ir dažnas pulsas - tai sunkios būklės simptomai. Nedelsiant kreipkitės į
gydytoją.
C. Liga
Jei sergate, ypač jei pykina ar vemiate, insulino poreikis gali pakisti. Net jei nevalgote, Jums vis tiek
reikia insulino. Tikrinkite gliukozės kiekį šlapime ar kraujyje, laikykitės nurodymų, kaip elgtis
susirgus, nedelsdami praneškite gydytojui.
5. kaip laikyti humalog kwikpen
Nepradėtą naudoti Humalog KwikPen laikyti 2-8 °C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti.
Pradėtą naudoti Humalog KwikPen laikyti kambario (žemesnėje kaip 30 °C) temperatūroje ne ilgiau
kaip 28 dienas. Laikyti, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šilumos šaltinio ar saulės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti
iki paskutinės to mėnesio dienos.
Humalog KwikPen vartoti negalima, jei jo spalva pakitusi arba jame yra kietų dalelių. Humalog
KwikPen galima vartoti tik, jei jis atrodo kaip vanduo. Patikrinkite tai kiekvieną kartą prieš
švirkšdami.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Humalog KwikPen 100 V/ml injekcinio tirpalo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Insulinas lispro sintezuojamas laboratorijoje
rekombinacinės DNR technologijos būdu. Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis
skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų. Insulinas lispro artimas žmogaus insulinui,
natūraliam kasos gaminamam hormonui.
- Pagalbinės medžiagos yra m-krezolis, glicerolis, dinatrio fosfatas⋅7H2O, cinko oksidas ir
injekcinis vanduo. Gali būti pridėta natrio hidroksido ar vandenilio chlorido rūgšties
rūgštingumui koreguoti.
Humalog KwikPen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Humalog KwikPen 100 V/ml injekcinis tirpalas – tai sterilus, skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas,
kurio viename mililitre yra 100 V (100 V/ml) insulino lispro. Vienoje KwikPenšvirkštimo priemonėje
yra 300 V (3 ml) insulino lispro. Humalog KwikPen gali būti tiekiamas pakuotėmis po 5 švirkštimo
priemones arba sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 2 dėžutės po 5 švirkštimo priemones. Gali būti
tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Švirkštimo priemonėje esantis Humalog yra toks pat kaip Humalog
užtaisuose. Tiesiog KwikPenšvirkštimo priemonėje yra iš anksto įmontuotas užtaisas. Ištuštėjusios
švirkštimo priemonės kartotinai užpildyti negalima.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Humalog 100 V/ml KwikPen injekcinį tirpalą gamina:
• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija,
• Lilly, Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen,
Vokietija
Registravimo liudijimo turėtojas: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten,
Olandija (Nyderlandai).
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.