Gutron 2.5mg tabletės N20

Gutron 2.5mg tabletės N20

Informacinis lapelis
Prieš vaisto vartojimą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Gutron ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gutron
3. Kaip vartoti Gutron
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Gutron laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Gutron 2,5 mg tabletės
Midodrino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra midodrino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg midodrino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė ir kukurūzų krakmolas.

Registravimo liudijimo turėtojas
Nycomed Austria GmbH
Str. Peter Str. 25
A-4021 Linz
Austrija

Gamintojai
Nycomed Austria GmbH
Str. Peter Str. 25
A-4021 Linz
Austrija

Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde
Danija

1. KAS YRA GUTRON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra vagelė ir įspaudai „GU“ ir „2,5“.

Kartoninėje dėžutėje yra 20 tablečių.

Gutron didina kraujospūdį, pagerindamas atsipalaidavusių kraujagyslių funkciją. Dėl to kojose negali susitvenkti didelis kraujo kiekis. Jeigu jis susitvenkia, į smegenis kraujo patenka per mažai, todėl gali pasireikšti galvos svaigimas ir kraujotakos kolapsas.
Jeigu yra šlapimo nelaikymas, Gutron gerina šlapimo pūslės rauko funkciją.

Indikacijos
Kraujospūdžio sumažėjimo atsistojant arba ilgai stovint (ortostatinės hipotenzijos) atsiradusios dėl
autonominės nervų sistemos sutrikimo gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUTRON
Gutron vartoti draudžiama: · jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Gutron medžiagai.
· jeigu Jūs sergate organine širdies ir kraujagyslių sistemos liga, yra padidėjęs kraujospūdis, širdies ritmo sutrikimas.
· jeigu Jūs sergate ūmine inkstų liga, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, pasireiškia prostatos hiperplazija (išvešėjimas) tuo atveju, jeigu yra liekamojo šlapimo, mechaninė kliūtis šlapimo ištekėjimui, šlapimo susilaikymas.
· jeigu yra feochromocitoma (specifinis antinksčių auglys).
· jeigu yra per didelis skydliaukės funkcijos sustiprėjimas.
· jeigu yra glaukoma.
· jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialios atsargumo priemonės
Prieš vaisto vartojimą pasakykite gydytojui, jeigu:
- sergate kitokia liga, ypač jeigu yra su plaučių liga susijusi kairiojo širdies skilvelio hipertrofija, padidėjęs akispūdis, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija;
- yra alergija;
- vartojate kitokių medikamentų, ypač sutraukiančių kraujagysles (žr. skyrių “Kitų vaistų vartojimas”);
- Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Vartojant Gutron, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį gulint, sėdint bei stovint.
Prieš gydymą reikia nustatyti, ar atsigulus arba atsisėdus, nepasireiškia hipertenzija.

Jeigu atsiranda hipertenzijos simptomų (širdies jutimas, galvos skausmas, regos sutrikimas) arba bradikardija (suretėja širdies ritmas, padidėja galvos svaigimas, trumpam prarandama sąmonė), vaisto vartojimą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Gutron galima gydytis tik tiems pacientams, kurie reaguoja į pradines dozes. Jeigu labai pradeda svyruoti kraujospūdis, preparato vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vaisto vartojimo metu pasireiškia šalutinis poveikis arba moteris pastoja, reikia informuoti gydytoją.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi klinikinių duomenų nėra, nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Gutron gerti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kokį poveikį Gutron daro reakcijai ir gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma. Dirbant minėtą darbą, reikia prisiminti, jog medikamento vartojimo metu gali pasireikšti ažitacija, sujaudinimas ir dirglumas.

Kitų vaistų vartojimas
Galima Gutron ir preparatų, darančių poveikį kraujagyslėms (pvz., rezerpino, guanetidino, medikamentų nuo depresijos ar alergijos, skydliaukės hormonų), kitokių širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių medikamentų (alfa adrenoblokatorių, beta adrenoblokatorių, rusmenės preparatų), atropino bei kortikosteroidų (pvz., kortizono) preparatų (tablečių ar injekcinių tirpalų) sąveika.

3. KAIP VARTOTI GUTRON
Jeigu gydytojo neskirta kitaip, medikamento reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta toliau.

Mažas kraujospūdis dėl autonominės nervų sistemos sutrikimo
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams pradžioje patariama gerti po 2,5 mg 2 ‑ 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į sukeliamą poveikį ir vaisto toleravimą, dozę mažiausiai kas 3 - 4 paros galima palaipsniui didinti iki palaikomosios, t. y. vartoti po 10 mg 3 kartus per parą. Didžiausia paros dozė - 30 mg.
Midodrino reikia gerti kas 3 – 4 val. dienos metu, kai užsiimdamas kasdienine veikla žmogus turi būti stačias. Pirmą dozę reikia gerti prieš pat keliantis iš lovos arba tuoj pat po atsikėlimo, antrą - vidurdienį, trečią - vėlyvo popiečio metu.

Kad atsigulus nepakiltų kraujospūdis, po vakarienės arba likus mažiau negu 4 valandoms iki atsigulimo midodrino gerti negalima.

Vaikams
Duomenų apie vaikų gydymą midodrinu nėra.

Senyviems žmonėms
Duomenų apie pagyvenusių žmonių gydymą šiuo medikamentu nėra.

Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi
Duomenų apie tokių ligonių gydymą midodrinu nėra.

Vartojimo būdas
Gutron tabletės nuryjamos užsigeriant skysčiu.

Gydymo šiuo medikamentu trukmę nustato gydytojas.
Pavartojus per didelę Gutron dozę Vaisto perdozavus, gali atsirasti simptomų, išvardytų skyriuje “Galimas šalutinis poveikis”, ypač padidėjęs kraujospūdis, žąsies oda, šalčio pojūtis, pulso suretėjimas ir šlapimo susilaikymas. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Dažni (priklausantys nuo dozės dydžio): padidėjęs kraujospūdis gulint.
Nedažni: pulso suretėjimas arba padažnėjimas, stiprus, juntamas širdies plakimas,.
Reti: širdies skilvelių ritmo sutrikimas.

Odos sutrikimai
Dažni: parestezija (tariamasis nesamų dirginimų, pvz., tirpimo, jutimas), niežėjimas (daugiausiai galvos), šalčio pojūtis, žąsies oda.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas, virškinimo sutrikimas, rėmuo, burnos gleivinės uždegimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažni (priklausantys nuo dozės dydžio): šlapimo susilaikymas, šlapinimosi sutrikimas.

Centrinė nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas, ažitacija, sujaudinimas, dirglumas.

Jeigu atsiranda šalutinio poveikio simptomų, net ir šiame lapelyje neminėtų, reikia informuoti gydytoją.

5. gutron laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinio lakšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-14