Gabitril 10mg plėvele dengtos tabletės N50

Gabitril 10mg plėvele dengtos tabletės N50

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Gabitril 5 mg plėvele dengtos tabletės
Gabitril 10 mg plėvele dengtos tabletės
Tiagabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Gabitril ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gabitril
3. Kaip vartoti Gabitril
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Gabitril
6. Kita informacija

1. kas yra gabitril ir nuo ko jis vartojamas
Gabitril priklauso antikonvulsantų, t.y. vaistų nuo epilepsijos, grupei. Jis vartojamas traukulių priepuoliams retinti ar jų profilaktikai.

2. kas žinotina prieš vartojant gabitril
Gabitril vartojamas vyresnių kaip 12 metų pacientų epilepsijos priepuolių retintinimui ar jų profilaktikai.

Gabitril vartoti negalima: · jei pacientas yra alergiškas tiagabinui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai;
· jei ligonio kepenų veikla labai sutrikusi.
Jei yra nors vienas iš minėtų negalavimų, reikia visų pirma informuoti gydytoją arba vaistininką ir paprašyti jų patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia · jei pacientas yra sirgęs ar serga kokiomis ligomis, turi informuoti apie tai gydytoją.
· jei ligoniui atsiranda susvetimėjimas, depresija, nerimas, reikia kreiptis į gydytoją.
Gabitril gali pabloginti kai kurias būkles.
· jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.Vaisto sudėtyje yra laktozės

Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.
Vartojant Gabitri, kaip ir kitokius vaistus nuo epilepsijos, gali padažnėti arba prasidėti kitokios rūšies priepuoliai. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jei atsirastų mėlynių, gydytojas gali paprašyti atlikti visų kraujo ląstelių, įskaitant trombocitų kiekį, tyrimą.
Sutrikus regai, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip tiagabinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Gydytojui reikia pasakyti apie visus paciento vartojamus vaistus, net įsigytus savo nuožiūra. Jam būtina žinoti, jei pacientas vartoja kai kurių medikamentų nuo epilepsijos: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio ir primidono.
Gydytojas nuspręs, kokių preparatų vartojimą būtina nutraukti, kokių poveikį nuolat stebėti, keisti dozę ar dozavimo intervalą

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei Gabitril vartojanti moteris pastoja arba įtaria, kad pastojo, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Jis nuo pat nėštumo pradžios galės pradėti tinkamą nėščios moters stebėjimą bei skirs reikiamą gydymą.

Ar šio medikamento vartojanti moteris gali žindyti kūdikį, sprendžia gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabitril gydymo metu, ypač pradžioje, gali sukelti svaigulį, todėl vairuoti automobilį ar prižiūrėti veikiančius įrenginius reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gabitril medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti gabitril
Gabitril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gabitril reikėtų vartoti reguliariai visą gydymo kursą taip, kaip nurodė gydytojas.
Vaisto reikėtų gerti tris kartus per dieną valgio metu.
Dažniausiai pradinė dienos dozė yra 7,5-15 mg. Vėliau ją kas savaitę galima didinti 5 – 15 mg.
Vidutinė palaikomoji dienos dozė paprastai yra 30 – 50 mg, tačiau kartais skiriama ir didesnė dozė.

Pavartojus per didelę Gabitril dozę Gabitrilio perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, nekalbėjimas (nebylumas) ir užsisklendimas savyje, vėmimas ir šlapimo nelaikymas, judėjimo koordinacijos sutrikimas, mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas, priešiškumas, ažitacija, agresyvus elgesys, kalbos sutrikimas, susilpnėjusi atmintis, haliucinacijos ir keisti vaizdiniai, drebulys, nevalingas raumenų susitraukimas, priepuolis, sąmonės netekimas, apsunkintas kvėpavimas ar kvėpavimo sustojimas ir koma. Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių ar jų nurijo vaikas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Gabitril Praleidus dienos dozę, toliau vaistą reikia gerti taip, kaip paskirta. Vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Gabitril
Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Gabitril, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo. Jis paprastai pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais ir dažniausiai būna trumpalaikis. Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis.
Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Galvos svaigimas. Drebulys. Mieguistumas. Depresijos pojūtis. Nervingumo pojūtis. Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Drebulys. Mieguistumas. Depresijos pojūtis. Nervingumo pojūtis. Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Mieguistumas. Depresijos pojūtis. Nervingumo pojūtis. Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Depresijos pojūtis. Nervingumo pojūtis. Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Nervingumo pojūtis. Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Gebėjimo susikaupti sutrikimas. Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Nuovargis. Noras vemti (pykinimas).
Noras vemti (pykinimas).

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10, be daugiau kaip 1 iš 100):
Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas. Miego sutrikimai, per didelio emocionalumo pojūtis. Judesių kontrolės sutrikimai; keistas ėjimas, eisena ar bėgimas; kalbos sutrikimas. Raumenų trūkčiojimas. Neryškus regėjimas. Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Miego sutrikimai, per didelio emocionalumo pojūtis. Judesių kontrolės sutrikimai; keistas ėjimas, eisena ar bėgimas; kalbos sutrikimas. Raumenų trūkčiojimas. Neryškus regėjimas. Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Judesių kontrolės sutrikimai; keistas ėjimas, eisena ar bėgimas; kalbos sutrikimas. Raumenų trūkčiojimas. Neryškus regėjimas. Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Raumenų trūkčiojimas. Neryškus regėjimas. Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Neryškus regėjimas. Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 100, be daugiau kaip 1 iš 1000):
Priešiški veiksmai. Sunkus išbėrimas pūslėmis. Jei pastebėjote, kad atsirado odos pakitimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Sunkus išbėrimas pūslėmis. Jei pastebėjote, kad atsirado odos pakitimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000, be daugiau kaip 1 iš 10 000):
Epilepsinė būklė, kurios metu nebūna traukulių, smegenų aktyvumo sumažėjimas (tai matoma elektroencefalogramoje), atsirandantis greitai keičiant arba didinat vaisto dozę. Akipločio defektai. Sumišimas. Haliucinacijos. Ažitacija. Klaidingi lūkesčiai.
Akipločio defektai. Sumišimas. Haliucinacijos. Ažitacija. Klaidingi lūkesčiai.
Sumišimas. Haliucinacijos. Ažitacija. Klaidingi lūkesčiai.
Haliucinacijos. Ažitacija. Klaidingi lūkesčiai.
Ažitacija. Klaidingi lūkesčiai.
Klaidingi lūkesčiai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Encefalopatija (letargija ir sumišimas kartu su traukuliais arba be jų). Sunkus bėrimas, įskaitant skysčio pripildytus gūburėlius ar pūsles; ar sunkus bėrimas su odos paraudimu ir lupimusi.
Sunkus bėrimas, įskaitant skysčio pripildytus gūburėlius ar pūsles; ar sunkus bėrimas su odos paraudimu ir lupimusi.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti gabitril
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima šaldyti (2-8°C) ar užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto vartoti draudžiama.

6. kita informacija
Gabitril sudėtis

- Veiklioji Gabitril tablečių medžiaga yra tiagabinas (bevandenio hidrochlorido forma). Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 15 mg tiagabino.
- Pagalbinės medžiagos. mikrokristalinė celiuliozė (E460), askorbo rūgštis (E300), bevandenė laktozė, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), hidrintas augalų aliejus 1, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171)

Gabitril išvaizda ir kiekis pakuotėje

5 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „251“.
10 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „252“.
Pakuotėje 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

Gamintojas Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisėso turėtojo atstovą.

UAB Norameda
Meistrų 8a,
Vilnius LT 02189
Tel. +370 5 230 6499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-15
Šaltinis:vvkt