Fraxiparine 3800IU(anti-Xa)0.4ml inj.tirp.N10

Fraxiparine 3800IU(anti-Xa)0.4ml inj.tirp.N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas

Nadroparino kalcio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Fraxiparine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fraxiparine
3. Kaip vartoti Fraxiparine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fraxiparine
6. Kita informacija

1. kas yra fraxiparine ir kam jis vartojamas
Fraxiparine yra antikoaguliantas, priklausantis mažo molekulinio svorio heparinų grupei. Jis neleidžia atsirasti trombozei (krešuliams venose ar arterijose) ir jai pasikartoti.
Mažo molekulinio svorio heparinu gydoma trombozė, be to, preparatas tinka jos profilaktikai.
Jo vartojama, jei ligonis operuojamas, šiais atvejais:
- yra flebitas (krešulys venoje) arba flebito atsiradimo pavojus;
- yra plaučių embolijos pavojus;
- kai kurių vainikinių arterijų ligų metu.
Fraxiparine vartojama ir krešuliams išvengti dializės metu, jei paciento inkstų funkcija nepakankama.

2. kas žinotina prieš vartojant fraxiparine
Fraxiparine vartoti negalima:
Lentelėje nurodyta, kada šio vaisto vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Įspėjimai
Kad neprasidėtų kraujavimas, vartoti didesnes dozes ir ilgiau, negu nustatyta gydytojo, negalima.
Gydymo metu reikia reguliariai (paprastai du kartus per savaitę) nustatinėti trombocitų kiekį kraujyje.
Labai retai gydymo heparinu metu gali labai sumažėti trombocitų kiekis. Dėl to gali tekti nutraukti heparino vartojimą ir sustiprinti kontrolę, nes gali atsirasti sunkių komplikacijų, ypač paradoksinė trombozė.
Šis vaistas vaikams nerekomenduojamas.
Preparato negalima švirkšti į raumenis. Injekavimo metodikos būtina griežtai laikytis.

Atsargumo priemonės Kai kada, ypač vartojant gydomąsias dozes, gali kilti kraujavimo pavojus:
- vyresniojo amžiaus žmonėms;
- pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg;
- jei yra inkstų nepakankamumas;
- jei gydoma ilgiau negu 10 parų;
- Fraxiparine vartojama kartu su kai kuriais kitais medikamentais;
- preparato vartojama kartu su vaistais, didinančiais kraujavimo pavojų.
Tokiais atvejais gali reikėti kraujo tyrimų ir kitokio ypatingo medicininio patikrinimo.
Profilaktinio gydymo metu epiduralinė ar spinalinė anestezija nedraudžiama, bet reikia tam tikro atsargumo ir kontrolės. Tarp heparino injekcijos ir anestezijos turi praeiti pakankamai laiko.
Jei pacientas serga ar sirgo kepenų ar inkstų ligomis, yra opaligė ar kitoks pažeidimas, galintis kraujuoti, reikia pasakyti gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas
Dėl galimo kraujavimo būtina informuoti gydytoją, jei vartojama šių vaistų:
- aspirino;
- nesteroidinių preparatų nuo uždegimo;
- trombocitų agregaciją slopinančių medikamentų (abciksimabo, eptifibatido, iloprosto, tiklopidino, tirofibano);
- dekstrano (preparato, vartojamo reanimacijos metu);
- geriamojo antikoagulianto (antivitamino K).
Jei vartojama ir kitokių medikamentų, gali pasireikšti jų sąveika. Kad taip neatsitiktų, prieš Fraxiparine vartojimą reikia apie juos pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Tokiu atveju gydytojas galės keisti gydymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims Fraxiparine vartoti nerekomenduojama. Gydymo metu tapus nėščia, reikia kreiptis į gydytoją. Jis nuspręs, ar gydymą tęsti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindyvėms šį medikamentą vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų nėra.

3. kaip vartoti fraxiparine
Fraxiparine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijos ir paciento svorio.
1 ml Fraxiparine apytikriai atitinka 9500 TV antifaktoriaus Xa nadroparino.
Jei vietoj šio vaisto reikia vartoti geriamųjų antikoaguliantų, injekcijas galima nutraukti tik po kelių parų, per kurias abiejų medikamentų vartojama kartu. Tiek laiko reikia, kad pasireikštų geriamųjų vaistų poveikis ir kad kraujo krešumo mėginiai duotų reikiamą rezultatą.
Vartojimo būdas Preparatą reikia injekuoti po oda (išskyrus dializės procedūrų metu). Į raumenis jo leisti draudžiama.
Vartojimo dažnis 1 arba 2 injekcijos per parą, atsižvelgiant į indikacijas.
Gydymo trukmė Paprastai medikamento vartojama ne ilgiau kaip 10 parų.

Pavartojus per didelę Fraxiparine dozę
Perdozavus būtina skubiai kreiptis į gydytoją, nes gali prasidėti kraujavimas.

Pamiršus pavartoti Fraxiparine
Kaip tokiu atveju elgtis, nežinoma, nes nurodymų nepateikta.

4. galimas šalutinis poveikis
Fraxiparine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

- Gali prasidėti išorinis ar vidinis kraujavimas. Tokiu atveju reikia skubiai kreiptis į gydytoją ar medicinos seserį. Ši komplikacija gali pasireikšti, jei yra pažeidimas, kuris gali kraujuoti, jei yra inkstų nepakankamumas arba tuo pačiu metu vartojama kai kurių vaistų.
- Gali sumažėti trombocitų kiekis kraujyje, kartais net labai daug. Apie tai būtina skubiai pranešti gydytojui. Trombocitų kiekį reikia reguliariai tikrinti.
- Injekcijos vietoje gali pasireikšti sunki odos reakcija.
- Injekcijos vietoje gali atsirasti mėlynių ar mazgelių, kurie gali būti skausmingi. Tokie pokyčiai praeina savaime, dėl jų gydymo nutraukti nereikia.
- Galima vietinė ar bendra alerginė reakcija.
- Pasireiškia trombocitopenija (labai sumažėja trombocitų). Apie ją būtina skubiai pasakyti gydytojui.
- Ilgai gydant kyla osteoporozės (kaulų retėjimo ir trapumo) pavojus.
- Padidėja tam tikrų kepenų fermentų kiekis kraujyje.
- Vartojant Fraxiparine kartu su kai kuriais anestetikais, retai atsiranda įvairaus sunkumo neurologinių pažeidimų.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti fraxiparine
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, iš pakuotės išimti prieš pat vartojimą.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Fraxiparine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nadroparino kalcio druska.
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 0,3 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 2850 TV antifaktoriaus Xa nadroparino kalcio druskos.
Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 0,4 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 3800 TV antifaktoriaus Xa nadroparino kalcio druskos.
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 5700 TV antifaktoriaus Xa nadroparino kalcio druskos.
Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 0,8 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 7600 TV antifaktoriaus Xa nadroparino kalcio druskos.

- Pagalbinės medžiagos yra medicininis kalcio hidroksido tirpalas arba vandenilio chlorido rūgšties tirpalas bei injekcinis vanduo.

Fraxiparine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml ir Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas tiekiamas kartoninėmis dėžutėmis, kuriose yra 2 arba 10 užpildytų švirkštų.
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml ir Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas tiekiamas kartoninėmis dėžutėmis, kuriose yra 10 užpildytų švirkštų.
Kiekvienas užpildytas švirkštas yra įdėtas į lizdinę pakuotę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Glaxo Group Limited
Berkeley Avenue, Greenford Road, Greenford
Middlesex UB6 0NN
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul.Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija

arba

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd
Harbor Park, Campona u. 1
1222 Budapest
Vengrija

arba

Glaxo Wellcome Production
1, rue de l’Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-25