Forsteo 250mcg/ml inj.tirp. 3ml užp.šv.N1

Forsteo 250mcg/ml inj.tirp. 3ml užp.šv.N1

Informacinis lapelis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį.
-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Šis vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai tokie patys kaip Jūsų).

1. Kas yra ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant
3. Kaip vartoti
4. Galimus šalutinius poveikius
5. laikymo sąlygas
6. Kitos informacijos

FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų,
Injekcijų tirpalas paruoštame naudoti injektoriuje
Teriparatidum

-Veiklioji medžiaga yra teriparatidas. Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 250 mikrogramų teriparatido.
-Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakresolis 3,0 mg/ml (konservantas) ir injekcinis vanduo. Be to, rūgštingumo sureguliavimui gali būti įpilta hidrochlorido rūgšties ir/arba natrio hidroksido.

Registravimo liudijimo turėtojas: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nyderlandai.

Gamintojas: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija.

1. KAS YRA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

– tai bespalvis ir skaidrus injekcijų tirpalas, skirtas švirkšti į poodį. Jis tiekiamas cilindrinėse ampulėse, kurios yra vienkartiniame injektoriuje. Viename injektoriuje yra 3 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms. Injektorius galima įsigyti pakuotėse po vieną arba po tris. Ne visų dydžių pakuotės gali būti parduodamos.

yra preparatas stiprinantis kaulus ir mažinantis stuburo slankstelių lūžių riziką.

Šis vaistas vartojamas osteoporozės gydymui. Osteoporozė – tai liga, kurios metu Jūsų kaulai išretėja ir pasidaro trapūs. Šia liga ypač dažnai serga moterys po menopauzės. Nors šios ligos pradžioje Jūs galite nejausti jokių simptomų, bet esant osteoporozei lengviau lūžta kaulai, ypač stuburo, klubų ir riešų, bei gali atsirasti nugaros skausmas, sumažėti ūgis, iškrypti stuburas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT

Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pamokys, kaip naudotis injektoriumi.

vartoti negalima:
·jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai;
·jeigu kalcio kiekis kraujyje yra didelis (anksčiau buvusi hiperkalcemija);
·jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas);
·jeigu sergate kitomis kaulų ligomis;
·jeigu šarminės fosfotazės kiekis yra didelis;
·jeigu skeleto kaulams buvo taikomas spindulinis gydymas;
·jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

vartoti negalima augantiems vaikams ar jaunuoliams.

injektoriaus neduokite kitiems asmenims.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite , jei esate nėščia ar žindote kūdikį. Prieš vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas:
Po injekcijų kai kuriems pacientams gali svaigti galva. Jeigu Jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepasijusite geriau.

Kitų vaistų vartojimas:
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui (pvz. dioksinas/širdies glikozidai, vaistai vartojami širdies ligų gydymui).

3. KAIP VARTOTI

Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų kasdien vieną kartą per dieną švirkščiant į šlaunies ar pilvo poodį. Kad lengviau prisimintumėte, jog reikia vartoti , injekuokite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Vartokite kiekvieną dieną, tol kol gydytojas Jums nurodys. Bendra vartojimo trukmė neturėtų viršyti 18 mėnesių.
galima injekuoti valgio metu.

Visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kaip naudotis injektoriumi, paskaitykite naudojimo instrukcijoje, kuri yra rasite vaisto pakuotėje.

Injekcijų adatų injektoriaus pakuotėje nėra. Jūs galite naudoti adatas insulino injektoriams.

suleisti reikia iš karto po to, kai išėmėte injektorių iš šaldytuvo taip, kaip aprašyta naudojimosi instrukcijoje. Iš karto po panaudojimo padėkite injektorių atgal į šaldytuvą. Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą, o senąją išmeskite po kiekvieno naudojimo. Injektorių palikti su pritvirtinta adata negalima.

Jūsų gydytojas gali patarti vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D. Jūsų gydytojas nurodys kiek vaisto kiekvieną dieną Jūs turite vartoti.

Jeigu Jūs pamiršote arba negalite vartoti įprastu metu, sušvirkškite vaisto tą pačią dieną kaip galima greičiau. Nesišvirkškite daugiau kaip vienos dozės per dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.

Pavartojus per didelę dozę:
Jeigu per klaidą suvartojote daugiau teriparatido negu reikia, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMI ŠALUTINIAI POVEIKIAI

(kaip ir visi kiti vaistai) gali sukelti šalutinių poveikių. Dažniausi šalutiniai poveikiai, kurie pasireiškia 1-10 proc. pacientų yra pykinimas, galvos skausmas ir svaigimas bei galūnių skausmas.

Kiti dažni šalutiniai poveikiai užregistruoti mūsų klinikinių tyrimų metu yra padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, depresija, nerviniai kojų skausmai, nualpimas, nereguliarus širdies plakimas, dusulys, padidėjęs prakaitavimas, raumenų mėšlungis, bejėgiškumas, nuovargis ir krūtinės skausmas.

Nedažni šalutiniai poveikiai, su kuriais susidūrė 0,1-1 proc. klinikinių tyrimų pacientų, buvo padidėjęs pulsas, žemas kraujospūdis, emfizema, išvarža, rėmuo, hemorojus, šlapimo savaiminis nelaikymas ar prasisunkimas, padidėjęs poreikis šlapintis, padidėjęs svoris.

Kai kurie žmonės aplink injekcijos vietą gali jausti negalavimą ar kraujavimą. Po keleto dienų ar savaičių tai turėtų praeiti. Kitu atveju, kuo greičiau praneškite apie tai savo gydytojui.

Jeigu Jums po injekcijos svaigsta galva, prisėskite ar atsigulkite, kol pasijusite geriau. Jeigu Jums nepagerėja, prieš tęsdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Pastebėję šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Laikyti 2 °C–8 °C temperatūroje (šaldytuve). Po pirmosios injekcijos FORSTEO galima laikyti daugiausiai 28 dienas, jei injektorius laikomas šaldytuve 2–8 °C temperatūroje.

negalima užšaldyti. Nedėkite injektoriaus šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.

Kiekvienas injektorius turi būti po 28 dienų išmetamas, netgi jei jis nėra visiškai išnaudotas.

Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir injektoriaus.

yra skaidrus ir bespalvis tirpalas. Nevartokite , jeigu jame yra kietųjų dalelių arba tirpalas yra drumstas ar su atspalviu.

6. KITA INFORMACIJA

Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}