Evista 60mg pėvele dengtos tabletės N28

Evista 60mg pėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EVISTA 60 mg plėvele dengtos tabletės
Raloksifeno hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra EVISTA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant EVISTA 3. Kaip vartoti EVISTA 4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti EVISTA 6. Kita informacija
1. kas yra evista ir kam jis vartojamas
EVISTA priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei. Moteriai, kuriai prasideda menopauzė, labai sumažėja moteriškojo lytinio hormono estrogeno. EVISTA pakartoja kai kuriuos naudingus estrogeno poveikius. EVISTA gydo ir saugo moteris po menopauzės nuo osteoporozės.
EVISTA vartojama po menopauzės osteoporozės gydymui ir profilaktikai. Vaistas mažina moterų po menopauzės stuburo slankstelių lūžių riziką. Nenustatyta, kad jis mažintų šlaunikaulio lūžių riziką.
Osteoporozė - tai liga, kai kaulai suplonėja ir pasidaro trapūs. Ši liga ypač dažna moterims po menopauzės. Nors iš pradžių osteoporozė gali neturėti jokių simptomų, ji padidina kaulų lūžių tikimybę, ypač stuburo, šlaunikaulių, riešo kaulų bei sukelia nugaros skausmą, ūgio sumažėjimą ir stuburo iškrypimą.
2. kas žinotina prieš vartojant evista
EVISTA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) raloksifenui arba bet kuriai pagalbinei EVISTA medžiagai;
- jeigu pastotumėte, EVISTA gali pažeisti Jūsų vaisių;
- jeigu anksčiau gydėtės ar gydotės šiuo metu nuo venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos ar tinklainės venų trombozės);
- jeigu sergate kepenų liga (pavyzdžiui, ciroze, nesunkiu kepenų nepakankamumu ar cholestazine gelta);
- jeigu dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš gimdos; Jus turi ištirti gydytojas;
- jeigu Jums yra aktyvus gimdos vėžys, nes dar nepakanka patirties gydant šia liga sergančias moteris;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Toliau nurodytos priežastys, kodėl EVISTA gali Jums netikti. Jei bent viena iš jų Jums būdinga, prieš pradėdama vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
- Jeigu Jūs tam tikram laikui esate imobilizuota, pvz., esate prikaustyta prie invalido vežimėlio, Jus būtina hospitalizuoti, būtinas lovos režimas sveikstant po operacijos ar netikėtos ligos.
- Jeigu vartojate geriamųjų estrogenų preparatų.
- Jeigu Jūs sergate krūties vėžiu, nes nepakanka patirties, kaip EVISTA gydyti šia liga sergančias moteris.
- Jeigu persirgote galvos smegenų kraujotakos sutrikimu (pvz., insultu) arba jeigu gydytojas sakė, kad Jums yra didelis pavojus juo susirgti.
EVISTA neturėtų sukelti kraujavimo iš makšties. Todėl reikia atkreipti dėmesį į bet kokį kraujavimą iš makšties, atsiradusį vartojant EVISTA. Atsiradus kraujavimui, moterį turi ištirti gydytojas.
EVISTA negydomi pomenopauziniai simptomai, pvz., karščio mušimas.
EVISTA mažina bendrojo ir MTL (“blogojo”) cholesterolio koncentraciją. Paprastai jis nekeičia trigliceridų ir DTL (“gerojo”) cholesterolio koncentracijos. Jeigu anksčiau vartojote estrogenų ir Jūsų trigliceridų koncentracija buvo ryškiai padidėjusi, prieš pradėdama vartoti EVISTA, pasitarkite su gydytoju.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate digitalio preparatus širdies ligai gydyti ar antikoaguliantus (pvz., varfariną) kraujui skystinti, gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozes.
Jeigu vartojate kolestiramino, pasakykite gydytojui. Daugiausia kolestiraminu mažinamas lipidų kiekis kraujyje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
EVISTA skiriama tik moterims po menopauzės, jos negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims. EVISTA gali pažeisti vaisių.
Nevartokite EVISTA, jeigu žindote kūdikį, nes preparato išsiskiria į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
EVISTA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EVISTA medžiagas
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate tam tikros rūšies angliavandenio, t. y. laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti evista
EVISTA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė - viena tabletė per parą. Stenkitės tabletę gerti kasdien tuo pačiu metu, taip lengviau prisiminsite išgerti vaistą. Vaistą galite gerti valgydama arba ne valgio metu.
Tabletes reikia vartoti per burną.
Tabletę nurykite visą. Jei norite, galite užsigerti stikline vandens.
Jūsų gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti EVISTA. Jis gali rekomenduoti kartu vartoti kalcį ir vitaminą D.
Nustojus vartoti EVISTA
Pirmiausia reikia pasikalbėti su gydytoju.
Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti EVISTA
Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat prisiminę, paskui vartokite kaip anksčiau.
Pavartojus per didelę EVISTA dozę
Pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui.
4. galimas šalutinis poveikis
EVISTA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma sutrikimų, atsiradusių vartojant EVISTA, buvo neryškūs.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10) šalutinis poveikis yra:
Dažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100) šalutinis poveikis yra:
Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000) šalutinis poveikis yra:
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000) šalutinis poveikis yra:
Gydymo EVISTA metu retais atvejais gali padidėti kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti evista
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
EVISTA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra raloksifeno hidrochloridas. Kiekvienoje EVISTA tabletėje yra 60 mg raloksifeno hidrochlorido, atitinkančio 56 mg raloksifeno.
Tabletės šerdis: povidonas, polisorbatas 80, bevandenė laktozė, laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas.
Tabletės dangalas: titano dioksidas (E 171), polisorbatas 80, hipromeliozė, makrogolis 400, karnaubo vaškas.
Rašalas: šelakas, propilenglikolis, indigokarminas (E 132).
EVISTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
EVISTA - tai baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kuriose įspaustas skaičius 4165. Jos tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles arba plastmasinius buteliukus. Dėžutės lizdinėse plokštelėse dėžutėje yra 14, 28 arba 84 tabletės, buteliuke − 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Olandija (Nyderlandai).
Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
(Medinet International)