EnaHEXAL Comp 10/25 tabletės N20

EnaHEXAL Comp 10/25 tabletės N20

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EnaHEXAL Comp 10/25 mg tabletės
Enalaprilio maleatas/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Šis vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1.Kas yra EnaHEXAL Comp ir kam jis vartojamas.
2.Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL Comp.
3.Kaip vartoti EnaHEXAL Comp.
4.Galimas šalutinis poveikis.
5.Kaip laikyti EnaHEXAL Comp.
6.Kita informacija.

1. Kas yra EnaHEXAL Comp IR KAM JIS VARTOJAMAS

EnaHEXAL Comp 10/25 mg tabletės yra sudėtinis preparatas nuo didelio kraujospūdžio ligos (hipertenzijos). Jo sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento(AKF) inhibitorius ir medžiagos, skatinančios šlapimo išsiskyrimą (tiazidų grupės diuretiko). Vartojant abiejų veikliųjų medžiagų kartu, kraujo spaudimas sumažėja labiau, negu vartojant tik enalaprilio arba hidrochlorotiazido.
EnaHEXAL Comp tabletės tinka per dideliam kraujospūdžiui mažinti tik tokiems pacientams, kuriems vien enalaprilis kraujo spaudimą sumažina nepakankamai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EnaHEXAL Comp

EnaHEXAL Comp vartoti negalima:
-jeigu yra alergija enalapriliui, kitiems AKF inhibitoriams, tiazidams, sulfamidams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
-pacientas turi polinkį į audinių patinimą (yra įgimta ar kitokia angioneurozinė edema arba ją buvo sukėlę anksčiau vartoti panašaus poveikio preparatai);
-inkstų veikla labai sutrikusi;
-yra klinikai reikšmingas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kraujyje padidėjusi kalio koncentracija arba yra natrio ar kalio trūkumas;
-kepenų veikla labai sutrikusi;
-pacientė yra nėščia;
-moteris žindo.

-Specialių atsargumo priemonių reikia:
Toliau aprašyta, kokiomis aplinkybėmis EnaHEXAL Comp reikia vartoti labai atsargiai. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta. EnaHEXAL Comp reikia vartoti labai atsargiai, jei:
-sergama liga, kurios metu padidėja baltymų išsiskyrimas su šlapimu;
-sutrikusi elektrolitų apykaita;
-sutrikdytas imunitetas arba sergama specifine liga, t. y. kolagenoze, pvz., raudonąja vilklige, sklerodermija;
-kartu gydoma vaistais, kurie slopina imuninę sistemą (pvz., kai kuriais antinksčių hormonais, t. y. gliukokortikoidais, vaistais nuo vėžio, virusinių ligų), vaistais , vartojamais nuo podagros, širdies ritmo sutrikimų ar psichikos ligų, pvz., ličio preparatais;
-yra sumažėjęs kraujo tūris;
-susiaurėjusios smegenų ar širdies kraujagyslės;
-yra inkstų veiklos nepakankamumas (kreatinino koncentracija kraujyje ne didesnė kaip 1,8 mg/100 ml);
-dėl inkstų pažeidimo ar kitos priežasties labai padidėjęs kraujo spaudimas;
-pacientas vyresnis negu 65 metų.

Prieš skirdamas EnaHEXAL Comp gydytojas patikrins inkstų veiklą bei sunormalins druskų ir (arba) skysčio kiekį.
Gydymo EnaHEXAL Comp metu, ypač pradžioje ir pacientams, sergantiems sunkiu širdies veiklos nepakankamumu, kuris kartais būna susijęs su inkstų nepakankamumu, gali labai sumažėti kraujospūdis. Pastebėta, kad ligoniams, ypač sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę, dažniau pasireiškia su AKF inhibitorių vartojimu susijęs inkstų veiklos nepakankamumas.

Audinių patinimas (angioneurozinė edema)
Skausmingas audinių patinimas, sukeliantis odos ir gleivinės skausmą, gali būti EnaHEXAL Comp sukeltos specifinės alerginės reakcijos požymis. Ši reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu ir pažeisti veidą, galūnes, lūpas, liežuvį ir gerklę. Jei patinsta gerklos, pacientas gali net uždusti!
Jei išgėrus EnaHEXAL Comp pradeda tinti audiniai, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar kviesti greitąją medicinos pagalbą.
Angioneurozinė edema dažniau gali pasireikšti juodosios rasės pacientams.

Kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos
Jei EnaHEXAL Comp vartojantiems pacientams atliekama mažo tankio lipoproteinų aferezė, t. y. gydomas sunkus riebalų apykaitos sutrikimas, gali pasireikšti gyvybei pavojinga padidėjusio jautrumo reakcija. Jei minėtas specifinis riebalų apykaitos sutrikimo gydymas būtinas, prieš jį vietoj EnaHEXAL Comp gydytojas turi laikinai skirti gydymą kitokiu preparatu nuo didelio kraujo spaudimo.
Atliekant desensibilizaciją (mažinant ar slopinant padidėjusį jautrumą) vabzdžių (bičių, vapsvų) nuodams ir kartu vartojant EnaHEXAL Comp tablečių, dažniau gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija: kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys, vėmimas ir (arba) alerginė odos reakcija, todėl desensibilizacijos metu EnaHEXAL Comp vartoti draudžiama.

Inkstų arterijų stenozė
Jei ligonis, sergantis inkstų arterijų stenozės ar kitokio inkstų kraujagyslių pažeidimo sukelta hipertenzija, vartoja EnaHEXAL Comp tablečių, jam dažniau gali per daug sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti inkstų veiklos nepakankamumas. Ligonių, kuriems yra vienos pusės inksto arterijos stenozė, sveikatos būklę turi nuolat prižiūrėti gydytojas.
Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arterijų arba vienintelio inksto arterijos stenozė, EnaHEXAL Comp vartoti draudžiama.

Kraujo valymas (dializė)
Jei vartojančiam EnaHEXAL Comp ligoniui atliekama neatidėliotina dializė, naudojant specialią dializės membraną, pvz., “AN 69”, dažniau galima sunki padidėjusio jautrumo reakcija (gali ištikti net kraujotakos kolapsas), todėl gydytoją, kuris daro dializę, būtina informuoti, jog pacientas vartoja EnaHEXAL Comp tablečių.
Neišgydytas antinksčių veiklos padidėjimas
Ligoniams, kuriems yra minėtas sutrikimas, EnaHEXAL Comp tikriausiai kraujospūdį mažins nepakankamai, todėl jų vartoti nerekomenduojama.

Kraujo kiekybinės sudėties pokyčiai
Retai ligoniams, sergantiems hipertenzija, sumažėja kai kurių rūšių leukocitų kiekis arba jie net išnyksta. Jeigu vartojant EnaHEXAL Comp atsiranda karščiavimas, limfmazgių patinimas ir (arba) gerklės uždegimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir padaryti leukogramą (nustatyti leukocitų kiekį procentais).
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

EnaHEXAL Comp tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali stiprinti:
-kitokie kraujospūdį mažinantys vaistai;
-vainikines arterijas plečiantys vaistai (nitratai);
-vaistai nuo epilepsijos (barbitūratai);
-vaistai nuo psichikos ligų (fenotiazino dariniai, kai kurie antidepresantai);
-alkoholis (gali stiprėti ne tik vaisto, bet ir alkoholio poveikis).

EnaHEXAL Comp tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali silpninti:
-vaistai nuo skausmo ir uždegimo (pavyzdžiui, salicilo rūgšties dariniai, indometacinas);
-natrio chloridas;
-per didelį lipidų kiekį kraujyje mažinantys preparatai (kolestiraminas, kolestipolis), kadangi jie silpnina EnaHEXAL Comp tablečių absorbciją iš žarnų.

EnaHEXAL Comp tabletės gali stiprinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pvz.:
-kai kurių vaistų nuo reumato (salicilatų);
-kalio ir kai kurių preparatų (diuretikų), mažinančių kalio išsiskyrimą iš organizmo;
-ličio;
-vaistų nuo širdies nepakankamumo (rusmenės glikozidų).

EnaHEXAL Comp tablečių poveikio gali silpnėti kai kurių vaistų veiksmingumas, pvz.:
-kai kurių antinksčių hormonų, vartojamų kraujotakos kolapsui šalinti;
-vaistų nuo cukrinio diabeto.

Kraujyje gali sumažėti leukocitų kiekis, jei EnaHEXAL Comp tabletėmis gydoma kartu su:
-vaistais nuo podagros (alopurinoliu);
-vaistais, silpninančiais organizmo gynybinę reakciją, pvz., vartojamais gydant reumatą, sunkią alerginę ligą (pvz., astmos priepuolį), po organų persodinimo ar slopinant auglio augimą;
-preparatais nuo širdies ritmo sutrikimo (prokainamidu).

Gali sutrikti mineralų apykaita (dažniausiai padidėja kalio ir/ar magnio išsiskyrimas), jei EnaHEXAL Comp tablečių vartojama kartu su:
-druskų išsiskyrimą skatinančiais diuretikais, pvz., furozemidu;
-antinksčių hormonais ar vaistais, vartojamais antinksčių veiklai tirti (AKTH);
-vaistais nuo skrandžio opos (karbenoksolonu);
-vaistais nuo grybelių (amfotericinu B);
-penicilinu G;
-vaistais nuo reumato (salicilatais);
-vidurių laisvinamaisiais preparatais (jei jais piktnaudžiaujama);
-trimetoprimu ir (ar) sulfatrimetoprimu.

Jei EnaHEXAL Comp vartojama kartu su kai kuriais vaistais, kurie būtini chirurginių procedūrų metu, ypač narkozę sukeliančiais preparatais, gali stiprėti pastarųjų vaistų poveikis ar pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis, todėl anesteziologą būtina informuoti, apie EnaHEXAL Comp vartojimą.

EnaHEXAL Comp vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas vaisto pasisavinimui ir poveikiui reikšmingos įtakos nedaro. Alkoholis stiprina enalaprilio hipotenzinį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
EnaHEXAL Comp tabletės, vartojamos nėštumo metu, gali sukelti moters sveikatos sutrikimą, pažeisti vaisių ir net sukelti jo mirtį.
Prieš pradėdama vartoti EnaHEXAL Comp tablečių, moteris turi pasitikrinti, ar ji ne nėščia. Jų vartodama, pacientė privalo saugotis, kad nepastotų. Vis dėlto, jei moteris pastoja, reikia pasakyti gydytojui, kuris paskirs gydymą saugesniais vaistais.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Veikliosios EnaHEXAL Comp medžiagos išsiskiria su pienu, todėl prieš pradedant vartoti vaisto žindymą būtina nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant EnaHEXAL Comp, kaip ir kitų antihipertenzinių preparatų, gali susilpnėti, pvz., gydymo pradžioje, pakeitus dozę arba kartu su vaistu geriant alkoholio, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus, tačiau šis poveikis priklauso nuo žmogaus jautrumo vaistui..

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EnaHEXAL Comp medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI EnaHEXAL Comp

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama EnaHEXAL Comp 10/25 mg tablečių vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis dozavimo nurodymų, priešingu atveju EnaHEXAL Comp gali sukelti šalutinį poveikį.

EnaHEXAL Comp galima vartoti tik po to, kai pacientui gydytojas nustato veikliųjų šio sudėtinio preparato medžiagų dozę. Gydytojo nurodymu, kai kuriems ligoniams iš karto vietoj gydymo preparatu, kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga, galima pradėti vartoti sudėtinio preparato, t. y. EnaHEXAL Comp 10/25 mg tablečių.

Įprastinė paros dozė pacientams, kuriuos galima gydyti sudėtiniu preparatu, yra viena EnaHEXAL Comp 10/25 mg tabletė (atitinka 10 mg enalaprilio maleato ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Paprastai pacientams, ypač ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi (kreatinino koncentracija serume ne didesnė kaip 1,8 mg/100 ml), ir vyresniems negu 65 metų žmonėms, didelio kraujospūdžio gydymą reikėtų pradėti laipsniškai preparatu, kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga.
Vaikams EnaHEXAL Comp 10/25 mg tabletės netinka.

Nurodymas
Vietoj kitokio vaisto pradėjus vartoti EnaHEXAL Comp 10/25 mg tablečių, ligonių, ypač tokių, kurių organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių (pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo, prieš gydymą vartotų diuretikų), kurie serga širdies nepakankamumu, sunkia hipertenzija, kraujo spaudimas gali per daug sumažėti, todėl tokius pacientus medikas stebės mažiausiai 8 valandas.
EnaHEXAL Comp 10/25 mg tablečių galima gerti nepriklausomai nuo nuo valgymo laiko. Paskirtą paros dozę patariama vartoti iš ryto, gausiai užsigeriant skysčio, pvz., stikline vandens.
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę EnaHEXAL Comp dozę
Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo gali atsirasti tokių organų veiklos pokyčių: ilgai trunkanti diurezė, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, labai mažas kraujospūdis, sąmonės pritemimas (gali ištikti net koma), traukuliai, dalinis paralyžius (parezė), širdies ritmo suretėjimas ar kitoks sutrikimas, kraujotakos šokas, inkstų veiklos nepakankamumas, žarnų nepraeinamumas.
Įtarus, jog perdozuota, būtina neatidėliojant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti EnaHEXAL Comp
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tokiu atveju toliau reikia vartoti nurodytą EnaHEXAL Comp dozę.
Pokyčiai nutraukus EnaHEXAL Comp vartojimą
Gali vėl padidėti kraujo spaudimas.
Jei pacientas savo nuožiūra nori pertraukti arba baigti prieš laiką EnaHEXAL Comp vartojimą (pvz., dėl nepageidaujamo poveikio ar pagerėjusios savijautos), būtina prieš tai pasitarti su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
EnaHEXAL Comp, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies ir kraujagyslių sistema
Kartais, ypač gydymo pradžioje, kai kuriems pacientams, gali per daug sumažėti kraujospūdis, todėl gali pasireikšti galvos svaigimas, silpnumas, regos sutrikimas, retai trumpam net prarandama sąmonė. Be to, elektrokardiogramoje gali atsirasti pokyčių, sutrikti širdies ritmas.
Pastebėta, kad dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo gali padažnėti širdies ritmas, atsirasti pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas, krūtinės angina, nepakankamos smegenų kraujotakos simptomų (pvz., vienos kūno pusės paralyžius, apakimas arba gebėjimo kalbėti išnykimas), kurie gali būti laikini arba sukelti nuolatinį nervų sistemos pažeidimą (smegenų insultą).

Inkstų ir šlapimo organų sistema
Gali atsirasti inkstų veiklos sutrikimų arba jie gali sustiprėti, pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų nepakankamumas. Retai pastebėta baltymų išsiskyrimo su šlapimu padidėjimo, iš dalies susijusio su inkstų veiklos pablogėjimu, atvejų. Buvo retų specifinio inkstų uždegimo (nebakterinio intersticinio nefrito) atvejų. Pastebėta eritrocitų irimo, kuris pasireiškia stipriu šlapimo patamsėjimu, pavienių atvejų. Atsiradus tokiam pokyčiui, reikia kreiptis į gydytoją.

Kvėpavimo organų sistema
Galimas sausas kosulys, gerklės skausmas, kimulys, bronchų uždegimas, retai – dusulys, prienosinių ančių uždegimas, bendrasis negalavimas, pavieniais atvejais – bronchų spazmas, dėl kurio atsiranda dusulys, burnos ar liežuvio gleivinės uždegimas, burnos sausmė ir troškulys. Gydytojas gali nustatyti, kad plaučių audinyje atsirado tam tikrų medžiagų (plaučių infiltratų).
Pastebėta pavienių alerginio plaučių alveolių uždegimo atvejų. Retai pasireiškia ūminis intersticinis plaučių uždegimas.
Būta pavienių ūminio skysčio susikaupimo plaučiuose (plaučių edemos) su kraujotakos kolapsu, dusuliu ir širdies ritmo padažnėjimu atvejų. Manoma, kad tai yra hidrochlorotiazido sukelta alerginė reakcija.
EnaHEXAL Comp gali sukelti viršutinių kvėpavimo takų srities (liežuvio, gerklės, gerklų) audinių pabrinkimą.

Virškinimo organų sistema ir kepenys
Kartais gali atsirasti pykinimas, negalavimų viršutinėje pilvo dalyje, virškinimo sutrikimas, retai – vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito stoka, kasos uždegimas ir, ypač tuo atveju, jei ligonis serga tulžies pūslės akmenlige, – ūminis tulžies pūslės uždegimas.
Vartojant EnaHEXAL Comp tablečių, retai atsiranda tokių simptomų: iš pradžių pasireiškia odos ir (arba) gleivinės gelta, vėliau atsiranda daugelio kepenų ląstelių žuvimo požymių (rankų ir kojų drebulys, pablogėjęs kvėpavimas, mieguistumas, apatija, sąmonės pritemimas arba net išnykimas). Ar tarp šio sutrikimo ir vaisto vartojimo yra priklausomumas, neaišku. Kartais ligonis miršta. Buvo pavienių kepenų veiklos sutrikimo, kepenų uždegimo ir dalinio žarnų nepraeinamumo atvejų.

Oda, kraujagyslės
Retkarčiais gali pasireikšti alerginė odos reakcija, pvz., išbėrimas, rečiau atsiranda dilgėlinė, niežulys, uždegimo sukeltas paraudimas, odos kraujosruvų, audinių pabrinkimas (angioneurozinė edema), apimantis lūpas, veidą ir (arba) galūnes.
Pastebėta pavienių sunkių odos reakcijų: pūslinė, daugiaformė eritema, generalizuotas eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė bei odos raudonoji vilkligė (žr. skyrių “Kokių priemonių imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui ?”).
Odos pokyčių metu kartu gali atsirasti karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, kraujagyslių uždegimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių.
Pacientams, ypač pagyvenusiems arba sergantiems venų ligomis, retai gali atsirasti kraujo krešulių (trombų) ir embolija. Be to, retai sumažėja ašarų gamyba.
Pastebėta prakaitavimo, karščio pylimo, į žvynelinę panašių odos pokyčių, padidėjusio jautrumo šviesai, plaukų slinkimo, nagų lupimosi ir ligoniams, kuriems yra Raynaudo sindromas, kraujagyslių spazmų pasunkėjimo pavienių atvejų.

Nervų sistema
Retkarčiais pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, silpnumas, apatija, retai – snaudulys, depresija, miego sutrikimas, impotencija, galūnių dilgčiojimas, tirpimas ir šalimas, pusiausvyros sutrikimas, sumišimas, spengimas ausyse, matymas lyg per rūką, skonio pakitimas arba laikinas skonio praradimas.
Retai dėl per stiprios diurezės prasideda mėšlungis (mioklonija), atsiranda mieguistumas ir sumišimas.

Judėjimo organų sistema
Retkarčiais gali atsirasti raumenų skausmas, blauzdų mėšlungis, raumenų silpnumas ir dalinis paralyžius (parezė).

Kraujo ir šlapimo laboratorinių tyrimų rodmenys
Vartojant EnaHEXAL Comp, gali pakisti kraujo tyrimų rodmenys: sumažėti raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) koncentracija ir ląstelių kiekis (procentais) kraujyje, sumažėti arba kitaip pakisti eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekis kraujyje: pasireikšti anemija, leukopenija, neutropenija, eozinofilija arba daug dažniau trombocitopenija. Pavieniais atvejais gali sumažėti leukocitų kiekis arba jie gali visiškai išnykti.
Pavieniais atvejais gali prasidėti eritrocitų irimas (taip pat ir dėl gliukozės - 6 - fosfatdehidrogenazės trūkumo), dėl kurio patamsėja šlapimas ir (arba) atsiranda gelta.
Ligoniams, vartojantiems EnaHEXAL Comp, ypač jei jų vartojama ilgai, gydytojas gali nustatyti elektrolitų ir skysčio pusiausvyros sutrikimą bei kraujo šarmingumo padidėjimą (metabolinę alkalozę). Dėl skysčio ir elektrolitų netekimo kraujyje padidėja šarminės reakcijos medžiagų koncentracija arba sintezė: gali pasireikšti metabolinė alkalozė, kurios metu pH būna ne didesnis kaip 9. Kraujyje gali padidėti gliukozės, kai kurių lipidų (cholesterolio, trigliceridų) kiekis, kepenų fermento amilazės aktyvumas. Be to, kraujyje dažnai padaugėja šlapimo rūgšties, todėl turintiems polinkį pacientams gali prasidėti podagros priepuolis.
Kartais žmonėms, ypač ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga cukriniu diabetu, serume gali padidėti medžiagų, paprastai šalinamų su šlapimu (šlapalo, kreatinino), ir kalio bei sumažėti natrio koncentracija.
Su šlapimu gali išsiskirti didesnis baltymų kiekis.
Pavieniais atvejais gali padidėti kepenų veiklos rodmenys.

Kokių priemonių imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui ?
Jei vartojant EnaHEXAL Comp atsiranda minėtas šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją. Prasidėjus sunkiam šalutiniam poveikiui (staiga pradeda tinti veido ir kaklo srities audiniai ar pagelsta oda), kuris gali būti susijęs su sąmonės pritemimu ir drebuliu, ar sunkiems odos pokyčiams (atsiskiria oda, atsiranda pūslių bei su bendrosios būklės sutrikimu susijęs didelis ar pakitusios spalvos išbėrimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EnaHEXAL Comp
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
-EnaHEXAL Comp sudėtis
-Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10
mg enalaprilio maleato ir 25 mg hidrochlorotiazido.
-Pagalbinės medžiagos yra: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio vandenilio karbonatas, talkas, raudonasis geležies oksidas (E 172).

-EnaHEXAL Comp išvaizda ir kiekis pakuotėje

Originali pakuotė, kurioje yra 20 arba 60 tablečių.

-Rinkodaros teisės turėtojas
Hexal ag
Industriestrabe 25
D-83607 Holzkirchen, Vokietija

Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Aleee 1, 39179 Barleben
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT-09312 Vilnius
Tel.: +370 5 263 60 36.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-01-09