Dukoral susp.ir šnypšč.gran.3ml;5,6g-2x1dose

Dukoral susp.ir šnypšč.gran.3ml;5,6g-2x1dose

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Vakcina nuo choleros (inaktyvinta, geriamoji)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną.
Lapelio turinys:
1. Kas yra DUKORAL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DUKORAL
3. Kaip vartoti DUKORAL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DUKORAL
6. Kita informacija
1. kas yra dukoral ir kam jis vartojamas
DUKORAL yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte. Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.
2. kas žinotina prieš vartojant dukoral
DUKORAL vartoti negalima
- jeigu yra alergija bet kuriai vakcinos medžiagai arba formaldehidui.
- jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistinių preparatų, kurie veikia imuninę sistemą arba jeigu sergate imuninės sistemos liga (įskaitant įgytą imunodeficito sindromą). Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine sistema sveika.
Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Kitų vaistų vartojimas
Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
DUKORAL vartojimas su maistu ir gėrimais
Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir valandą po jos nevalgykite ir negerkite.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti DUKORAL vakcinos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra priežasčių tikėtis, kad DUKORAL turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Svarbi informacija apie kai kurias DUKORAL medžiagas
DUKORAL sudėtyje yra 1,1 g natrio vienoje dozėje. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems reguliuojamas natrio kiekis maiste.
3. kaip vartoti dukoral
Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės. Dozės išgeriamos per 1-6 savaites. Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti po 2 metų. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, pakanka vienos dozės. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Vaikams nuo 2 iki 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės. Su vakcina reikia sumaišyti tik pusę natrio-vandenilio karbonato tirpalo kiekio. Dozės išgeriamos per 1-6 savaites. Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti po 6 mėnesių. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, pakanka vienos dozės. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis pasireiškia maždaug po savaitės nuo pirminės vakcinacijos atlikimo.
Vakcina yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės buteliuke. Kiekvienai vakcinos dozei tenka vienas paketėlis, su baltomis šnypščiųjų natrio-vandenilio karbonato granulėmis. Granules reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir sumaišyti su vakcina. Natrio-vandenilio karbonato tirpalas apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.
Vakciną reikia išgerti per 2 valandas, po sumaišymo su natrio-vandenilio karbonato tirpalu.
Instrukcijos
4. galimas šalutinis poveikis
DUKORAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateiktas galimo nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas sekančiai:
labai dažnas (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojui iš 100)
dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)
retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000)
1. Ištirpinkite šnypščiąsias granules (natrio-vandenilio karbonatą) stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Vaikams nuo 2 iki 6 metų: nupilkite pusę tirpalo.
2. Sukratykite vakcinos buteliuką (1 buteliukas = 1 dozė).
3. Supilkite vakciną į natrio-vandenilio karbonato tirpalą. Gerai išmaišykite ir mišinįišgerkite.
labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000ų)
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (remiantis pranešimais, pasitaikę mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių) yra tokie: diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve, galvos skausmas.
Reti šalutiniai reiškiniai (remiantis pranešimais, pasitaikę mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) yra tokie: aukšta temperatūra, bendra nemaloni savijauta, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas, gausios išskyros iš nosies, kosulys ir galvos sukimasis.
Labai reti šalutiniai reiškiniai (remiantis pranešimais, pasitaikę mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių) yra tokie: nuovargis, drebėjimas, sunkios formos diarėja, sąnario skausmas, gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas, prakaitavimas, negalėjimas užmigti, bendras skausmas, dilgėlinė arba į dilgėlinę panašus išbėrimas, kitokio pobūdžio bėrimas, gripo simptomai, silpnumas, šaltkrėtys, dusimas, dilgsėjimas, dehidratacija (organizmo skysčių netekimas), veido patinimas, aukštas kraujo spaudimas, krūtinės spaudimas, niežėjimas, limfmazgių patinimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti dukoral
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus DUKORAL vartoti negalima.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti .
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
DUKORAL sudėtis
Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
natrio-vandenilio karbonatas, citrinos rūgštis, natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio citratas ir avietės skonio medžiaga.
DUKORAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
DUKORAL tiekiama suspensijos ir šnypščiųjų granulių geriamajai suspensijai pavidalu. Vakcina yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama buteliuke. Natrio-vandenilio karbonatas yra baltos aviečių skonio šnypščiosios granulės, tiekiamos paketėlyje.
DUKORAL tiekiama pakuotėse po 1, 2 ir 20 dozių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
SBL Vaccin AB, 105 21 Stokholmas, Švedija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas MMMM-mm