Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 16:00 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Docetaxel EBEWE 10mg/ml konc.infuz.tirp.2ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Docetakselis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Docetaxel Ebewe ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Docetaxel Ebewe
3. Kaip vartoti Docetaxel Ebewe
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Docetaxel Ebewe
6. Kita informacija

1. kas yra docetaxel ebewe ir kam jis vartojamas
Docetakselis – tai medžiaga, gaunama iš kukmedžio spyglių.
Docetaxel Ebewe veiklioji medžiaga yra docetakselis, kuris priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksoidais, grupei.
Docetaxel Ebewe gydytojas gali skirti krūties vėžiui, tam tikros rūšies (nesmulkialąsteliniam) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ir galvos bei kaklo vėžiui gydyti.
Docetaxel Ebewe gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio.

2. kas žinotina prieš vartojant docetaxel ebewe
Docetaxel Ebewe vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei Docetaxel Ebewe medžiagai (žr. 6 skyriaus poskyrį „Pagalbinės medžiagos“). Gali pasireikšti tokios alerginės reakcijos – bėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas arba veido, lūpų, gerklės ir liežuvio patinimas.
- jeigu yra nepakankamai baltųjų kraujo kūnelių;
- pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
- jeigu Jūs esate nėščia arba žindyvė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš kiekvieną Docetaxel Ebewe gydymo kursą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, kurio metu bus nustatyta, ar jūsų kraujyje yra pakankamai kraujo kūnelių ir ar kepenų funkcija yra tinkama. Jei sumažės baltųjų kraujo kūnelių kiekis, gali pasireikšti su tuo susijęs karščiavimas ar infekcija.

Gydytojas nurodys gerti kortikosteroido (pvz., deksametazono) premedikacijai vieną dieną iki Docetaxel Ebewe infuzijos ir vieną ar dvi dienas po jos, kad būtų sumažinti kai kurie po infuzijos galimi šalutiniai poveikiai, tokie kaip: alerginės reakcijos ir skysčių susilaikymas (plaštakų, pėdų ir kojų tinimas, svorio didėjimas). Gydymo metu Jums gali būti paskirta priemonių, palaikančių normalų kraujo ląstelių skaičių.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 4100 mg alkoholio 160 mg (vidutinėje dozėje), atitinkančio mažiau negu 100 ml alaus.
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate alkoholizmu, kepenų ligomis ar epilepsija, kadangi šios ligos gali turėti įtakos jūsų būklei.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai būtina, kadangi Docetaxel Ebewe ir kitų vaistų poveikis gali būti ne toks, kokio tikėtasi, be to, gali padidėti šalutinio poveikio pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims Docetaxel Ebewe neskiriama. Vartojant Docetaxel Ebewe ir paskui bent 3 mėn. būtina patikima kontracepcija. Jei šiuo vaistu gydoma moteris pastojo, ji turi nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui.
Vartojant Docetaxel Ebewe, žindyti negalima.
Jei moteris norėtų pastoti arba žindyti, iš pradžių dėl to turėtų pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Alkoholio kiekis, esantis šiame preparate, gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. kaip vartoti docetaxel ebewe
Docetaxel Ebewe Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.

Įprastinė dozė
Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir bendrosios sveikatos būklės. Gydytojas apskaičiuos kūno
paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį – reikiamą dozę.

Vartojimo metodas ir būdas
Docetaxel Ebewe infuzuojama į veną (ligoninėje). Infuzijos trukmė – maždaug 1 val.

Vartojimo periodiškumas
Dažniausiai šio vaisto infuzuojama kas 3 savaites.
Docetaxel Ebewe dozę ir vartojimo periodiškumą gydytojas gali keisti, atsižvelgdamas į kraujo tyrimų duomenis, bendrąją sveikatos būklę bei vaisto poveikį. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei atsiranda viduriavimas, burnos skausmas, tirpulys, badymas, dilgčiojimas bei karščiavimas, be to, parodykite
Jam savo kraujo tyrimo rezultatus. Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Docetaxel Ebewe, kaip ir kiti vaistai nuo vėžio, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Apie juos Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins palankius gydymo poveikius ir galimus pavojus.
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vartojant vien tik Docetaxel Ebewe, yra raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, nuplikimas, pykinimas, vėmimas, burnos skausmas, viduriavimas bei nuovargis.
Nepageidaujamų Docetaxel Ebewe sukeltų reakcijų sunkumas gali padidėti, jei kartu vartojama kitokių chemoterapinių vaistų.
Infuzijos metu ligoninėje gali pasireikšti toliau išvardytų alerginių reakcijų (jų pasireiškia daugiau kaip
1 pacientui iš 10):
paraudimas dėl kraujo priplūdimo, odos pokyčiai, niežulys;
gniaužimas krūtinėje, kvėpavimo pasunkėjimas;
karščiavimas arba šaltkrėtis;
nugaros skausmas;
kraujo spaudimo sumažėjimas.

Gali atsirasti ir sunkesnių reakcijų.
Infuzijos metu Jūsų būklė bus atidžiai stebima ligoninės personalo. Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sutrikimų, apie tai reikia nedelsiant pranešti gydytojui.

Laikotarpiu nuo vienos Docetaxel Ebewe infuzijos iki kitos gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis (jo dažnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų):

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Infekcija, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), baltųjų kraujo kūnelių, (pastarieji svarbūs organizmo apsaugai nuo infekcijos) kiekio sumažėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas.
Karščiavimas. atsiradus karščiavimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau).
Apetito netekimas (anoreksija).
Nemiga.
Tirpimo, badymo ar smaigymo pojūtis arba skausmas sąnariuose bei raumenyse.
Galvos skausmas.
Skonio pojūčio pokytis.
Akies uždegimas, ašarojimo sustiprėjimas.
Patinimas dėl limfos nutekėjimo sutrikimo.
Dusulys.
Sloga, gerklės ir nosies uždegimas, kosulys.
Kraujavimas iš nosies.
Burnos skausmas.
Virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir vidurių užkietėjimą.
Pilvo skausmas.
Nevirškinimas.
Trumpalaikis plaukų netekimas (dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus).
Delnų ar pėdų paraudimas ir patinimas (gali pradėti luptis oda). Toks poveikis gali atsirasti ir
rankose, veide ar ant viso kūno odos.
Nagų spalvos pokytis (nagas gali nukristi).
Raumenų maudimas ir skausmas, nugaros ar kaulų skausmas.
Menstruacijų pokytis arba išnykimas.
Rankų, pėdų ir kojų patinimas.
Nuovargis arba į gripą panašūs simptomai.
Svorio padidėjimas arba sumažėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų).
Burnos kandidamikozė.
Skysčių kiekio sumažėjimas organizme.
Galvos svaigimas.
Klausos pablogėjimas.
Kraujo spaudimo sumažėjimas, nereguliarus ar greitas širdies plakimas.
Širdies nepakankamumas.
Stemplės uždegimas.
Burnos džiūvimas.
Pasunkėjęs ar skausmingas rijimas.
Kraujavimas.
Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).

Nedažnas šalutinis poveikis (veikia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų).
Alpulys.
Odos reakcija, flebitas (venos uždegimas) ar patinimas infuzijos vietoje.
Storosios bei plonosios žarnos uždegimas, žarnos prakiurimas.
Kraujo krešulių atsiradimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti docetaxel ebewe
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Docetaxel Ebewe vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Infuzinis tirpalas turi būti suvartojamas per 4 valandas, laikant kambario temperatūroje (žemiau 25oC) arba šaldant (2-8oC) temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Docetaxel Ebewe sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra docetakselis. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg docetakselio.
- Kiekviename 2 ml buteliuke yra 20 mg docetakselio (10 mg/ml).
- Kiekviename 8 ml buteliuke yra 80 mg docetakselio (10 mg/ml).
- Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, makrogolis 300, polisorbatas 80,
- etanolis 96 %.

Docetaxel Ebewe išvaizda ir kiekis pakuotėje
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas tirpalas.
Docetaxel Ebewe tiekiamas bespalvio stiklo buteliukais po 2 ml (20 mg/buteliuke) arba 8 ml (80 mg/buteliuke) koncentrato infuziniam tirpalui.

Pakuotės dydžiai:
20 mg/2ml: 1, 5 arba 10 buteliukų
80 mg/8 ml: 1, 5 arba 10 buteliukų

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach
Austrija
Tel: +43 / 7665 / 8123-0
Fax: +43 / 7665 / 8123-129

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-02
Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2020 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai