Diphereline 0.1mg milteliai/tirp.injek.tirpalui N7

Diphereline 0.1mg milteliai/tirp.injek.tirpalui N7

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diphereline 0,1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Triptorelinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Diphereline ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diphereline
3. Kaip vartoti Diphereline
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diphereline
6. Kita informacija

1. Kas yra DIPHERELINE ir kaM jis vartojamas?

Šis vaistas yra natūralaus hormono analogas.
Jis yra vartojamas moterims tam tikram nevaisingumui gydyti. Vartojant šį vaistą, kai atliekamas apvaisinimas “mėgintuvėlyje”, jis paprastai yra derinamas su kitais hormonais (vadinamais gonadotropinais).

2. kas žinotina prieš vartojant diphereline
Diphereline vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gonadotropino išsiskyrimą skatinančiam hormonui (GISH), jo analogams arba bet kuriai pagalbinei Diphereline medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad esate nenėščia.
Ovuliacijos sukėlimas bus kruopščiai stebimas gydytojo, tiksliai ir reguliariai atliekant biologinius ir klinikinius tyrimus: greitą plazmos estrogeno nustatymo tyrimą ir sonoskopiją. Jeigu kiaušidės yra per daug stimuliuojamos, rekomenduojama nutraukti stimuliavimo ciklą, nustojant leisti gonadotropiną.(žr. skirsnį “Nepageidaujamas poveikis”).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jeigu vartodama šį vaistą sužinote, kad pastojote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kuris nutrauks gydymą.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diphereline gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diphereline medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės

3. kaip vartoti diphereline
Diphereline visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra viena injekcija per dieną.
Jeigu manote, kad Diphereline veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Diphereline dozę
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Diphereline
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nustojus vartoti Diphereline
Nenutraukyte gydymo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Diphereline kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti alerginės reakcijos, o rečiau – galvos skausmas, angioedema, padidinto jautrumo reakcijos, hiperhidrozė (padidintas prakaitavimas), regėjimo sutrikimai, skausmas, eritema (paraudimas) injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje.
Preparato vartojimas su gonadotropinais gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, kiaušidžių padidėjimą, skausmus mažajame dubenyje, pilvo skausmus, dusimą, Atsiradus skausmui nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti diphereline
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Atsiradus bet kokiems matomiems pakuotės ar lizdinės plokštelės pažeidimams, DIPHERELINE 0,1 mg vartoti negalima.

6. kita informacija
Diphereline sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra triptorelinas. Viename buteliuke yra 0,1 mg triptorelino (triptorelino acetato pavidalu)
- Pagalbinė medžiaga yra manitolis. Tirpiklį sudaro natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

Diphereline išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti milteliai yra buteliuke, skaidrus, bespalvis tirpiklis - ampulėje.
Dėžutėje yra 7 miltelių buteliukai ir 7 tirpiklio ampulės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Ipsen pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne – Billancourt
Prancūzija

Gamintojas
Ipsen pharma biotech
Parc d’Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental 402, 83870 Signes
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ipsen Pharma Lietuvos filialas
Betygalos 2, LT – 47183 Kaunas, Lietuva
Tel.+ 370 37 337854, /faksas +370 37 363650

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-25
Šaltinis:VVKT