Enciklopedija
Patyręs
|
Dilzem 60mg tabletės N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DILZEM 60 mg tabletės
Diltiazemo hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis
poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra DILZEM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DILZEM
3. Kaip vartoti DILZEM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip
laikyti DILZEM
6. Kita informacija
1. KAS YRA DILZEM IR KAM JIS VARTOJAMAS
DILZEM priklauso vaistų, vaidinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
DILZEM vartojamas širdies ligai, kurios metu širdies raumuo nepakankamai aprūpinamas deguonimi (krūtinės anginai), gydyti ir jos
priepuolių profilaktikai bei didelio kraujospūdžio ligai gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DILZEM DILZEM vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diltiazemui arba bet kuriai pagalbinei DILZEM medžiagai;
- jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas
(širdies ritmo sutrikimas dėl sutrikusios sinusinio mazgo veiklos);
- sunki bradikardija (pulsas retesnis nei 50 kartų per minutę);
- jeigu labai sutrikęs laidumas tarp širdies prieširdžių ir skilvelių (II ir III laipsnio AV blokada);
- jeigu yra sunki hipotenzija (sistolinis
kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
- kairiojo širdies skilvelio silpnumas (nepakankamumas);
- žindymo laikotarpis.
Jei vartojate DILZEM, švirkšti į veną beta adrenoblokatorių draudžiama (žr. skyrių “Kitų vaistų vartojimas”).
Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu
yra nedidelio laipsnio laidumo tarp širdies prieširdžių ir skilvelių blokada (I laipsnio AV blokada);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu (Jūsų širdies raumuo susilpnėjęs);
- jeigu Jūsų kraujospūdis mažas;
- jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ir (arba) smarkiai sutrikusi inkstų funkcija
(žr. skyrių “Kaip vartoti DILZEM”).
Ligonius, kurie šiuo vaistu gydomi nuo didelio kraujospūdžio ligos, turi atidžiai stebėti gydytojas.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
DILZEM gali sustiprinti kitų kartu vartojamų kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.
Vartojant kartu DILZEM ir vaistų, mažinančius širdies raumens galią, retinančius širdies susitraukimus ir (arba) slopinančius širdies (AV) laidumą (pvz., beta adrenoblokatorius,
antiaritminius vaistus, širdį veikiančius glikozidus), gali sustiprėti jų poveikis ir pasireikšti didelio laipsnio AV blokada, suretėti širdies ritmas, labai sumažėti kraujospūdis, susilpnėti širdies raumuo (prasidėti širdies veiklos nepakankamumas). Todėl kartu šių vaistų galima vartoti atsargiai
ir atidžiai gydytojui prižiūrint.
Vartojant diltiazemo, švirkšti į veną beta adrenoblokatorių draudžiama (žr. skyrių ,,DILZEM vartoti negalima“).
Gydymo geriamu diltiazemu metu gali padidėti kartu vartojamų karbamazepino, midazolamo, triazolamo, alfentanilio, teofilino,
ciklosporino A, digoksino arba digitoksino koncentracija kraujyje. Gydytojas turi stebėti, ar taip gydomiems pacientams neatsiranda perdozavimo požymių, matuoti minėtų vaistų koncentraciją kraujo plazmoje ir, jeigu reikia, mažinti jų dozę.
Vartojant kartu cimetidino ar ranitidino ir DILZEM,
gali padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant kartu DILZEM ir inhaliacinių anestetikų, retkarčiais gali sumažėti kraujospūdis (hipotenzija) ir sulėtėti širdies ritmas (bradikardija).
Diltiazemas mažina nifedipino klirensą. Šių vaistų deriniu gydomą
ligonį turi atidžiai stebėti gydytojas, prireikus - mažinti nifedipino dozę.
Ligoniams, DILZEM vartojantiems po organų persodinimo, būtina atidi gydytojo priežiūra, kadangi gali padidėti ciklosporino A koncentracija kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu
diltiazemo vartoti negalima, nebent tik gydytojo skyrimu tik jam nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.
Kadangi diltiazemo patenka į motinos pieną, gydymo šiuo vaistu metu kūdikio žindyti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo gali kisti reakcijos greitis ir dėl to sutrikti gebėjimas saugiai vairuoti, valdyti mechanizmus ir dirbti kitokį pavojingą darbą. Toks poveikis daugiausia tikėtinas gydymo pradžioje,
padidinus dozę taip pat kartu išgėrus alkoholio.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DILZEM medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP
VARTOTI DILZEM
DILZEM visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinis dozavimas nurodytas toliau.
Krūtinės angina
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena DILZEM 60 mg tabletė 3 kartus per parą (atitinka 3
kartus per parą po 60 mg diltiazemo hidrochlorido).
Jeigu reikia, paros dozę gydytojas gali palaipsniui padidinti daugiausiai iki 6 tablečių (3 kartus per parą po 2 tabletes) (atitinka 360 mg diltiazemo hidrochlorido per parą).
Didelio kraujospūdžio liga
Rekomenduojama pradinė dozė
yra viena DILZEM 60 mg tabletė 3 kartus per parą (atitinka 3 kartus per parą po 60 mg diltiazemo hidrochlorido).
Atsižvelgdamas į ligos eigą, gydytojas paros dozę palaipsniui gali padidinti daugiausia iki 6 tablečių (3 kartus per parą po 2 tabletes) (atitinka 360 mg diltiazemo hidrochlorido per
parą).
Pasireiškus pastoviam kraujospūdžio mažėjimui, gydytojas vaisto dozę gali sumažinti.
Ligoniams, kurių labai sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų veikla, taip pat pagyvenusiems žmonėms, DILZEM dozę gydytojas parinks labai atsargiai.
Tabletės nuryjamos nekramtytos,
užsigeriant trupučiu skysčio, geriausiai po valgio.
Pavartojus per didelę DILZEM dozę Kilus įtarimui, kad vaisto perdozavote arba juo apsinuodijote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad jis kuo greičiau skirtų, jeigu reikia, gydymo priemones.
Svarbiausi perdozavimo simptomai yra retas
pulsas (bradikardija), širdies laidumo sutrikimas (AV blokada), hipotenzija ir širdies nepakankamumas.
Specifinio priešnuodžio kol kas nėra. Gydymas priklauso nuo klinikinių apsinuodijimo požymių.
Pamiršus pavartoti DILZEM Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti
negalima. Toliau vaisto vartokite taip, kaip gydytojo skirta.
Nustojus vartoti DILZEM Gydymas DILZEM paprastai trunka ilgai. Pakeisti dozę ar nustoti vartoti vaisto galima tik gydytojo nurodymu. Gydymą baigti, ypač sergant krūtinės angina, patartina palaipsniui mažinant dozę.
Jei
vaisto vartojimą planuojate pertraukti arba prieš laiką nutraukti, pavyzdžiui, dėl šalutinio poveikio, turite pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
DILZEM, kaip ir
visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas diltiazemo hidrochlorido klinikinių tyrimų metu.
Dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100) poveikis
Galvos skausmas, galvos
svaigimas, nuovargis, širdies sutrikimas (I laipsnio AV blokada), retas širdies ritmas (bradikardija), veido raudonis, čiurnų patinimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, burnos ir gerklės džiūvimas, kepenų fermentų (aminotransferazių) kiekio padidėjimas,
patinimas, išbėrimas, niežulys.
Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientui iš 1 000) poveikis
Alerginis odos išbėrimas, vadinamas dilgėline.
Retas arba labai retas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10 000 arba mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) poveikis
Kraujo plokštelių ir
(arba) baltų kraujo ląstelių trūkumas, kūno svorio padėjimas, apetito nebuvimas, sumišimas, sutrikęs miegas, nemiga, haliucinacijos, depresija, irzlumas, asmenybės pokyčiai, mieguistumas, dilgčiojimas, uoslės ir skonio sutrikimas, negalėjimas ilgiau sėdėti, parkinsonizmas, eisenos pakitimas,
regėjimo susilpnėjimas, akių sudirginimas, spengimas ausyse, širdies sutrikimai (II ir III laipsnio AV blokada, sinusinio mazgo blokada, krūtinės anginos pasunkėjimas), pernelyg dažnas, juntamas širdies plakimas, alpulys, dažnas širdies ritmas, širdies raumens silpnumas (širdies veiklos
nepakankamumas), mažas kraujospūdis, vėmimas, dantenų išviešėjimas, žarnų nepraeinamumas, kepenų uždegimas (granuliomatozinis hepatitas), taškinės kraujosruvos, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (labai sunki odos reakcija), jautrumo šviesai padidėjimas, odos
uždegimas, į raudonąją vilkligę panašios reakcijos, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, dažnas šlapinimasis, šlapinimasis naktį, inkstų sutrikimas (intersticinis nefritas), ūminis inkstų nepakankamumas, impotencija, krūtų padidėjimas vyrams, kvėpavimo sutrikimas, kraujavimas iš nosies, nosies
užgulimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatininkinazės kiekio padidėjimas, hiperglikemija, nedidelis šarminės fosfatazės, LDH, ALT, AST kiekio padidėjimas).
Kadangi gali išviešėti dantenos, reikia tinkamai prižiūrėti burnos ertmę. Šis pokytis yra laikinas ir visiškai išnyksta,
nustojus vartoti vaistą.
Sergantieji cukralige, turėtų atkreipti dėmesį, kad gali padaugėti gliukozės kraujyje.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI
DILZEM
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DILZEM vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba
išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
DILZEM sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diltiazemo hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 60 mg diltiazemo hidrochlorido.
-
Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, magnio stearatas, hidrintas ricinų aliejus, stearino rūgštis.
DILZEM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais su laužimo vagele vienoje pusėje ir „D60“ įspaudu kitoje
pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Limited
Ramsgate Road, Sandwitch, Kent
Ct13
9nj
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Gödecke GmbH
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2009-08-07
|
