Daivonex 50mcg/ml odos tirpalas 60ml N1

Daivonex 50mcg/ml odos tirpalas 60ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas
Kalcipotriolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Daivonex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivonex
3. Kaip vartoti Daivonex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Daivonex
6. Kita informacija

1. KAS YRA DAIVONEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Daivonex odos tirpalu gydoma galvos plaukuotosios dalies žvynelinė.

Daivonex yra kalcipotriolio tirpalas, kuris skatina ląstelių (keratinocitų) diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją. Tokiu būdu Daivonex odos tirpalas sergant žvyneline, normalizuoja sutrikusią odos ląstelių proliferaciją ir diferenciaciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX
Daivonex odos tirpalą vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcipotrioliui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai,
- jeigu Jūs sergate liga, kurios metu sutrinka kalcio apykaita,
- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba sunki kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Daivonex odos tirpalo negalima tepti ant veido, nes jis gali sukelti odos dirginimą.
- Nenaudokite Daivonex odos tirpalo jei esate elergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;
- Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex odos tirpalą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;
- Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie poveikį vaisiui nepakanka, todėl Daivonex nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Ar kalcipotriolio patenka į motinos pieną, nenustatyta.

3. KAIP VARTOTI DAIVONEX
Daivonex odos tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Dažniausiai nedideliu Daivonex odos tirpalą kiekiu reikia vilgyti pažeistą galvos plaukuotąją dalį iš ryto ir vakare. Per savaitę negalima viršyti 60 ml dozės.

Kai kartu vartojama Daivonex tepalo arba kremo, didžiausia kalcipotriolio dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg. Tai atitinka 100 g Daivonex tepalo arba kremo (1 ml Daivonex odos tirpalo atitinka 1 g Daivonex tepalo arba kremo).
Po vartojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas.

Vaikams iki 12 metų Daivonex vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą nėra.

Jeigu manote, kad Daivonex odos tirpalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Daivonex odos tirpalo dozę Pavartojus didelį preparato kiekį (didesnę dozę negu rekomenduojama) gali kraujo serume padidėti kalcio koncentracija. Ji vėl greitai tampa normali, kai tik liaujamasi preparato vartoti.

Pamiršus pavartoti Daivonex odos tirpalą Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Daivonex odos tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, odos sausumas, paraudimas, bėrimas pasitaiko dažnai. Kontaktinio dermatito, egzemos ir žvynelinės eigos pasunkėjimas pasitaiko nedažnai.
Po vietinio vartojimo sisteminis poveikis pasitaiko labai retai; jis reiškiasi hiperkalcemija arba padidėjusiu kalcio kiekiu šlapime.

Laikini odos pigmentacijos pakitimai, laikinai padidėjęs jautrumas šviesai ir padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dilgėlinė arba veido patinimas pasitaiko labai retai. Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir šlapime gali pasitaikyti labai retai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Nelaikyti arti ugnies ar liepsnos.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
Daivonex odos tirpalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. 1 mililitre tirpalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu)
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, izopropilo alkoholis, levomentolis,
natrio citratas, propilenglikolis ir išgrynintas vanduo.

Daivonex odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus odos tirpalas.
Daivonex odos tirpalas išleidžiamas buteliukuose po 60ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius LT-06144
Tel. +370 5 2688 490

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12