Competact 15mg+850mg plėvele dengtos tabletės N56

Competact 15mg+850mg plėvele dengtos tabletės N56

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
COMPETACT 15 mg/850 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Pioglitazonas / Metformino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti,(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Competact ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Competact
3. Kaip vartoti Competact
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Competact
6. Kita informacija
1. kas yra competact ir kam jis vartojamas
Competact tabletės yra vaistai nuo diabeto skirti 2 tipo (nuo insulino nepriklausomam cukriniam
diabetui. Šios rūšies diabetu paprastai suserga suaugusieji.
Competact tabletė padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje, kai sergate 2 tipo diabetu, padėdamas jūsų
kūnui geriau įsisavinti insuliną, kurį jis gamina.
2. kas žinotina prieš vartojant competact
Competact vartoti draudžiama:
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pioglitazonui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei
Competact medžiagai
- Jeigu skundžiatės širdies nepakankamumu.
- Jeigu neseniai persirgote širdies infarktu, turite sunkių kraujo apytakos problemų, įskaitant šoką,
kvėpavimo sutrikimus.
- Jeigu sergate kepenų liga.
- Jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu (kasdien arba tik retkarčiais).
- Jeigu sergate diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, kai greitai krenta svoris, pykinama ir
vemiama).
- Jeigu turite problemų su inkstais
- Jeigu turite rimtą infekciją ar netekote daug skysčių.
- Jeigu ketinate darytis rentgeno nuotrauką su leidžiamaisiais dažais. Jums teks nustoti vartoti
Competact tabletes tuo metu ir dar keletui dienų po šios procedūros.
- Jeigu maitinate krūtimi.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Perspėkite savo gydytoją prieš pradedant vartoti šį medikamentą:
- Jeigu sergate būdinga diabetui akių liga, vadinama dėmės edema (akies dugno pabrinkimas)
- Jeigu planuojate nėštumą
- Jeigu planuojate operaciją su bendra anestezija, jums reiks nutrukti Competact vartojimą keletui
dienų prieš ir po operacijos.
- Jeigu jums nustatytas policistinės kiaušidės sindromas. Gali atsirasti didesnė galimybė pastoti,
dėl vaistų poveikio.
- Jeigu neturite 18 metų, tokio amžiaus pacientams vaistai nerekomenduotini
- Jeigu jau vartojate vaistus ar gydotės nuo diabeto.
Kitų vaistų vartojimas
Prašome įspėti savo gydytoją, jeigu jau vartojate cimeditiną, glukokortikoidus, beta-2-agonistus
šlapimą varančius ar AKF inhibitorius. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant
įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Praneškite gydytojui jeigu jūs esate, galite būti r planuojate nėštumą. Gydytojas jums patars nutraukti
šio vaisto vartojimą. Nevartokite Competact jeigu maitinate krūtimi arba planuojate žindyti savo
kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas nedaro poveikio vairavimui.
3. kaip vartoti competact
Visada gerkite Competact tabletes tiksliai taip kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Jeigu būtina, gydytojas
jums gali nustatyti kitą dozę.
Rekomenduojama gerti tabletes arba valgio metu, arba tuo po jo, kad nesudirgintumėte skrandžio.
Jeigu jūs laikotės diabeto dietos, reiktų jos ir toliau laikytis, kol vartojate Competact tabletes.
Jūsų svoris turi būti tikrinamas reguliariais intervalais, tuo atveju jeigu jūsų svoris didėja, kreipkitės į
gydytoją.
Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems
smegenų insultą, gydymo pioglitazonu kartu su insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio
didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
Klinikinio tyrimo, kurio metu pioglitazono poveikis lygintas su kitų geriamų vaistų nuo diabeto bei
placebo (apgaulingų tablečių) poveikiu, metu pioglitazono vartojusioms moterims (tačiau ne vyrams)
kaulų lūžių dažnis buvo didesnis. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.
Gydymo Competact metu gydytojas lieps reguliariai tirti kraują. Tai padės nustatyti, ar normali Jūsų
kepenų veikla. Mažiausiai vieną kartą per metus (senyviems žmonėms ar žmonėms, kurių inkstų
funkcija nepakankama, dažniau) gydytojas patikrins, ar normali Jūsų inkstų veikla.
Pavartojus per didelę Competact dozę
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kas nors kitas ar vaikas išgėrė jūsų vaistų , nedelsdami
praneškite gydytojui.
Pamiršus pavartoti Competact
Stenkitės vartoti Competact tabletes kasdien, kaip nurodyta. Jeigu praleidote dozę, paprasčiausiai
gerkite kitą dozę kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Competact
Nenutraukite Competact tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Competact, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Kai kurie pacientai patyrė tokių šalutinių poveikių vartodami pioglitazoną ir/ar metforminą (dvi
aktyvias Competact medžiagas):
Pacientai, vartojantys metforminą, labai retais atvejais patiria būseną, vadinamą pieno rūgšties acidoze
(pieno rūgšties perteklius organizme), ypač tie, kurių inkstų funkcija nepakankama. Tokie simptomai
yra: šalčio pojūtis ir nepatogumas, sunkus pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, nepaaiškinamas
svorio kritimas, dažnas kvėpavimas. Jeigu patiriate kuriuos nors iš šių simptomų, nustokite vartoti
Competact ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasireiškė miglotas matymas dėl vidinio akies obuolio dangalo patinimo (ar skysčio sankaupos). Jeigu
patiriate tokius simptomus pirmą kartą ir būklė sunkėja, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
1 iš10 ir 1 iš 100 pacientų
- vietinis paburkimas (edema)
- svorio augimas
- galvos skausmas
- kvėpavimo takų infekcija
- nenormalus regėjimas
- sąnarių skausmas
- impotencija
- šlapimas su krauju
- anemija
1 iš 100 ir 1 iš 1000 pacientų skundėsi
- sinusitu
- vidurių pūtimu
- nemiga
1 iš 1000 ir 1 iš 10000 pacientų skundės
- susilpnėjusia kepenų funkcija
Mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų pasireiškia
- būsena, vadinama pieno rūgšties acidoze (pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje),
ypač tų, kurių inkstų funkcija nepakankama.
- miglotas matymas dėl vidinio akies obuolio dangalo patinimo (ar skysčio sankaupos)
5. kaip laikyti competact
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ar ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia .
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Competact sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 15 mg pioglitazonas (kaip hidrochloridas) ir 850 mg metformino
hidrochloridas.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas,(K 30), natrio kroskarmeliozė, magnio
stearatas, hipromeliosė, makrogolis 8000, talkas ir titano dioksidas.
Competact išvaizda ir kiekis pakuotėje
Competact tabletės yra balkšvos spalvos, pailgos, išgaubtos, padengtos plėvele, pažymėtos “15 / 850“
ant vienos pusės ir“4833M“ ant kitos pusės. Tabletės yra tiekiamos lizdinėse aliuminio plokštelėse po
14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ar 180 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Registravimo liudijimo turėtojas: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
61 Aldwych, London WC2B 4AE, Jungtinė Karalystė.
Gamintojas: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija.
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija. Jeigu apie šį vaistą norite
sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.