Circadin 2mg pailginto atpalaidavimo tabletės N21

Circadin 2mg pailginto atpalaidavimo tabletės N21

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CIRCADIN 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Melatoninas Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra CIRCADIN ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CIRCADIN 3. Kaip vartoti CIRCADIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CIRCADIN 6. Kita informacija 1. KAS YRA CIRCADIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS CIRCADIN veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai organizmo gaminamų hormonų grupei. CIRCADIN vartojamas trumpalaikiam pirminiam miego sutrikimui, (jei ne mažiau kaip vieną mėnesį sunku užmigti arba blogai miegate), pasireiškiančiam nekokybišku miegu, gydymui 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIRCADIN CIRCADIN vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) melatoninui arba bet kuriai pagalbinei CIRCADIN medžiagai. Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu mieguistumas gali sukelti pavojų Jūsų saugumui; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu sergate inkstų liga; - jeigu sergate autoimunine liga (kai organizmą „puola“ jo paties imuninė sistema). Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, PRIEŠ pradėdami gydymą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kiti vaistai gali turėti įtakos CIRCADIN poveikiui. Tai migdomieji ir raminamieji vaistai (pvz., benzodiazepinai), fluvoksaminas, tioridazinas ir imipraminas (vartojami gydant depresiją ir psichikos sutrikimus), estrogenas (kontraceptikai arba pakaitinis gydymas hormonais), cimetidinas bei psoralenai (kuriais gydomos odos ligos, pvz., žvynelinė). CIRCADIN vartojimas su maistu ir gėrimais Gerkite CIRCADIN po valgio. Nevartokite alkoholio kartu su CIRCADIN. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nepatartina vartoti CIRCADIN, jei esate nėščia ar įtariate, kad galite būti nėščia. Nepatartina vartoti CIRCADIN, jei žindote kūdikį. Vairavimas ir mechanizmų valdymas CIRCADIN gali sukelti mieguistumą. Jei jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Jeigu nuolat jaučiatės apsnūdę, kreipkitės į gydytoją. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CIRCADIN medžiagas Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato. Jeigu Jūsų gydytojas yra minėjęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistinį preparatą, kreipkitės į gydytoją. 3. KAIP VARTOTI CIRCADIN CIRCADIN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. CIRCADIN geriamas po vieną tabletę per parą po valgio, 1-2 valandas prieš miegą, tęsiant gydymą iki 3 savaičių. Tabletę nurykite visą. CIRCADIN tablečių nereikia trinti arba padalinti pusiau. Pavartojus per didelę CIRCADIN dozę Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartoję per didelę vaisto paros dozę, galite jaustis apsnūdę. Pamiršus pavartoti CIRCADIN Jeigu pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją iškart, kai prisiminsite, prieš eidami miegoti, arba palaukite, kol ateis laikas gerti sekančią tabletę. Toliau vaisto gerkite, kaip paskirta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Nustojus vartoti CIRCADIN Nėra žinoma, kad gydymo nutraukimas arba kurso baigimas anksčiau laiko sukeltų žalingą poveikį. Nėra žinoma, kad CIRCADIN vartojimas sukeltų abstinenciją baigus gydymą. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS CIRCADIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Nedažnai gali pasireikšti šios reakcijos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 pacientui iš 100): Irzlumas, nervingumas, neramumas, nemiga, neįprasti sapnai, migrena, psichomotorinis hiperaktyvumas (su padidėjusiu aktyvumu susijęs neramumas), svaigulys, mieguistumas (nuovargis),pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, hiperbilirubinemija (kraujo sudėties pokyčiai,dėl kurių pagelsta oda ir akys (gelta)), hiperhidrozė (pagausėjęs prakaitavimas), astenija (silpnumo pojūtis) bei kūno svorio padidėjimas. Šie šalutiniai reiškiniai laikomi retais (t.y., jie pasitaiko mažiau kaip 1 pacientui iš 1 000): Juostinė pūslelinė (herpes zoster), leukopenija, trombocitopenija, hipertrigliceridemija, nuotaikos pokyčiai, agresija, ažitacija, verkimas, prabudimas anksti ryte, libido padidėjimas (padidėjęs lytinis potraukis), atminties sutrikimai, dėmesio sutrikimai, prastos kokybės miegas, regos aštrumo pablogėjimas (matymo pablogėjimas), neryškus matymas, pagausėjęs ašarojimas, nuo padėties priklausomas galvos svaigimas (galvos svaigimas stovint), veido paraudimas, virškinimo sutrikimas, vėmimas, neįprasti žarnyno garsai, vidurių pūtimas, seilių hipersekrecija (pagausėjęs seilių išsiskyrimas), halitozė (blogas burnos kvapas), kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas), egzema, eritema (odos bėrimas), niežtintis bėrimas , niežulys, odos sausumas, nagų sutrikimai, naktinis prakaitavimas, raumenų mėšlungis, sprando skausmas, priapizmas (pailgėjusi erekcija) ir nuovargis. Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. CIRCADIN LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA CIRCADIN sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra melatoninas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg melatonino. - Pagalbinės medžiagos yra B tipo amonio metakrilato kopolimeras, kalcio hidrogenofosfato dehidratas, laktozės monohidratas, silikono dioksidas (bevandenis, koloidinis), talkas ir magnio stearatas. Kaip atrodo CIRCADIN ir jo pakuotės turinys CIRCADIN 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balsvos, apvalios, abipusiai išgaubtos. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra viena dvisluoksnė lizdinė plokštelė, kurioje yra 21 tabletė. Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas: Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB Jungtinė Karalystė El. paštas: neurim@neurim.com Gamintojas: Gamintojas, atsakingas už partijos gamybą EEE: Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA JK Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}. Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu