Cetrotide 0.25mg milt./tirp.inj.tirpalui užp.šv.N1

Cetrotide 0.25mg milt./tirp.inj.tirpalui užp.šv.N1

Informacinis lapelis: informacija vartotojui
Cetrotide 3 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Cetrorelikso acetatas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį.
1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu
atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Cetrotide ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetrotide
3. Kaip vartoti Cetrotide
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cetrotide
6. Kita informacija
1. kas yra cetrotide ir nuo ko jis vartojamas
Cetrotide 3 mg slopina natūralaus hormono, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančiu hormonu
(LHRH), poveikį. LHRH reguliuoja kito hormono, kuris vadinamas liuteinizuojančiu hormonu (LH) ir
sukelia ovuliaciją menstruacinio ciklo metu, sekreciją. Cetrotide 3 mg stabdo priešlaikinę ovuliaciją, kuri
yra nepageidaujama hormonais stimuliuojant kiaušides, nes apvaisinimui tinka tik subrendusios
kiaušialąstės.
Terapinės indikacijos
Cetrotide 3 mg vartojamas priešlaikinei ovuliacijai stabdyti, kai kontroliuojamai stimuliuojamos kiaušidės,
o paskui paimamas oocitas ir atliekamas dirbtinis apvaisinimas.
Klinikinių tyrimų metu Cetrotide 3 mg buvo vartojamas kartu su žmogaus menopauziniu gonadotropinu
(ŽMG), tačiau nedidelė vartojimo kartu su rekombinantiniu folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH)
patirtis rodo, kad šio derinio veiksmingumas yra panašus. ŽMG ir FSH yra hormonai, kurie skatina
kiaušialąstės brendimą.
2. kas žinotina prieš vartojant cetrotide
Cetrotide vartoti draudžiama:
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cetrorelikso acetatui, egzogeniniams peptidiniams
hormonams (preparatams, panašiems į Cetrotide 3 mg) arba bet kuriai kitai pagalbinei Cetrotide
medžiagai;
• jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;
• jeigu Jums jau prasidėjo menopauzė;
• jeigu sergate vidutinio laipsnio ar sunkia inkstų arba kepenų liga.
Specialiųjų atsargumo priemonių reikia
Labai atsargiai Cetrotide reikia vartoti toms moterims, kurioms yra aktyvi alergija arba yra buvę alerginių
reakcijų. Sunkiomis alerginėmis ligomis sergančioms moterims Cetrotide vartoti nerekomenduojama,
todėl, jei buvo pasireiškusi alerginė reakcija, apie tai reikia pasakyti gydytojui.
Kiaušidžių stimuliavimo hormonais metu arba paskui gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliavimo
sindromas, susijęs su stimuliavimo gonadotropinais (kiaušialąstės brendimą skatinančiais hormonais)
procedūra. Šios komplikacijos simptomai ir gydymo priemonės nurodytos kito Jums skirto vaisto
(gonadotropino) informaciniame lapelyje.
Liuteininė fazė palaikoma vaisingumo centre priimtomis priemonėmis (tai būtina prasidėjusiam nėštumui
palaikyti).
Cetrotide 3 mg vartojimo kiaušidėms stimuliuoti pakartotinai patirties kol kas nepakanka, todėl kitiems
ciklams gydytojas skirs Cetrotide 3 mg tik atsakingai nustatęs pavojaus ir gydomojo poveikio santykį.
Kitų vaistų vartojimas
Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad cetrorelikso ir kepenyse metabolizuojamų vaistų sąveika mažai
tikėtina. Vis dėlto Cetrotide ir kitų dažnai vartojamų vaistinių preparatų sąveikos galimybės visiškai
atmesti negalima.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Cetrotide 3 mg negalima vartoti nėščioms, žindančioms moterims bei toms pacientėms, kurios įtaria, kad
gali būti pastojusios.
3. kaip vartoti cetrotide
Cetrotide visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Cetrotide 3 mg vartojamas kaip pateikiama toliau. Nurodymų
būtina laikytis, kitaip pilnutinio gydomojo poveikio Cetrotide 3 mg nesukels.
Vieno buteliuko, kuriame yra 3 mg cetrorelikso, turinys švirkščiamas septintą kiaušidžių stimuliavimo iš
šlapimo gautu arba rekombinantiniu gonadotropinu dieną (praėjus maždaug 132 - 144 valandoms nuo
kiaušidžių stimuliavimo pradžios).
Vienos 3 mg cetrorelikso dozės poveikis tęsiasi mažiausiai 4 dienas. Jeigu penktą dieną po Cetrotide 3 mg
injekcijos galimybės sukelti ovuliaciją nėra, tai papildomai švirkščiama 0,25 mg cetrorelikso
(Cetrotide 0,25 mg) vieną kartą per parą iki ovuliacijos indukcijos dienos (pirmoji Cetrotide 0,25 mg dozė
sušvirkščiama praėjus 96 valandoms po Cetrotide 3 mg injekcijos).
Vartojimo būdas
Cetrotide numatyta vartoti po oda. Tai reiškia, kad vaistas leidžiamas į poodį. Vaistas skirtas
vienkartiniam vartojimui.
Pirmą kartą Cetrotide švirkščiama prižiūrint gydytojui. Vėliau pacientė šio vaisto gali švirkštis pati
gydytojui ją informavus apie simptomus, galinčius rodyti alerginę reakciją, jos pasekmes bei skubaus
gydymo būtinybę.
Cetrotide 3 mg švirkščiama po oda į apatinę pilvo sienelės dalį (geriausiai netoli bambos).
Cetrotide 3 mg miltelius galima tirpinti tik vandenyje, kuris yra užpildytame švirkšte. Cetrotide 3 mg
tirpalo vartoti draudžiama, jeigu jame yra dalelių arba jis neskaidrus.
Prieš švirkščiantis Cetrotide sau, būtina atidžiai perskaityti šią instrukciją
1. Nusiplauti rankas. Svarbu, kad rankos ir visi naudojami daiktai būtų kiek galima švaresni.
2. Ant švaraus paviršiaus išdėlioti visa, kas reikalinga: vieną buteliuką, vieną užpildytą švirkštą, vieną
geltonai pažymėtą injekcijų adatą, vieną pilkai pažymėtą injekcijų adatą ir du spiritu suvilgytus
tamponus.
3. Nuo buteliuko nuimti plastikinį dangtelį. Spiritu suvilgytu tamponu nuvalyti aliumininį žiedelį ir
guminį kamštelį.
4. Išimti iš pakuotės geltonai pažymėtą injekcijų adatą. Paimti užpildytą švirkštą ir numauti jo dangtelį.
Adatą užmauti ant švirkšto ir nuimti jos dėklą.
5. Adatą durti į buteliuko guminio kamštelio vidurį. Vandenį sušvirkšti į buteliuką, lėtai stumiant
švirkšto stūmoklį.
6. Švirkštą palikti buteliuke. Buteliuką lengvai judinti tol, kol tirpalas taps skaidrus ir be dalelių.
Tirpinant vaistą reikia stengtis, kad neatsirastų burbuliukų.
7. Visą buteliuko turinį sutraukti į švirkštą. Jeigu buteliuke lieka tirpalo, buteliuką apversti ir traukti
adatą atgal tol, kol jos anga atsidurs prie vidinio kamštelio paviršiaus. Žiūrint per kamštelio plyšį,
galima kontroliuoti adatos ir skysčio judėjimą. Buteliuko turinį būtina ištraukti visą.
8. Švirkštą atskirti nuo adatos ir padėti. Iš pakuotės paimti pilkai pažymėtą injekcijų adatą. Ją užmauti
ant švirkšto ir nuimti jos dėklą.
9. Apversti švirkštą ir spausti stūmoklį tol, kol švirkšte neliks nė vieno oro burbuliuko. Adatos neliesti
rankomis ir ja neliesti jokio paviršiaus.
10. Parinkti vietą injekcijai apatinėje pilvo sienelės dalyje (geriausiai netoli bambos) ir nuvalyti ją kitu
spiritu suvilgytu tamponu. Vienoje rankoje laikyti švirkštą, kita švelniai suspausti odos raukšlę apie
injekcijos vietą ir ją tvirtai laikyti.
11. Švirkštą laikyti kaip pieštuką. Visą adatą įdurti į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
12. Įdūrus visą adatą, paleisti suimtą odą.
13. Švirkšto stūmoklį švelniai patraukti atgal. Jeigu švirkšte pasirodo kraujo, elgtis taip, kaip nurodyta 14
punkte. Jeigu kraujo švirkšte nėra, lengvai spausti stūmoklį ir tirpalą lėtai sušvirkšti. Suleidus visą
tirpalą, adatą lėtai ištraukti injekcijos vietos odą švelniai spaudžiant spirite suvilgytu tamponu. Adatą
ištraukti tokiu kampu kokiu ji buvo įdurta.
Registravimo liudijimo turėtojas
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Vokietija
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.