Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 16:00 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Cefobid 1g milteliai injek/infuziniam tirpalui N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CEFOBID 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
CEFOBID 2 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Cefoperazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra CEFOBID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CEFOBID
3. Kaip vartoti CEFOBID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CEFOBID
6. Kita informacija

1. kas yra cefobid ir kam jis vartojamas
CEFOBID priklauso antibiotikų cefalosporinų grupei. Cefoperazono natrio druska yra pusiau sintetinis plataus veikimo spektro vien parenteriniu būdu vartojamas cefalosporinų grupės antibiotikas. Vartojamas cefoperazonui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymui.

Gydytojas gali paskirti CEFOBID kvėpavimo takų, inkstų ir šlapimo takų, pilvo ertmės organų, odos, kaulų ir sąnarių, lyties organų ir kitoms užkrečiamosioms ligoms gydyti arba jų profilaktikai po operacijos.

Cefoperazono veikimo spektras yra platus, taigi daugelį užkrečiamųjų ligų galima tinkamai gydyti vien šiuo antibiotiku. Visgi, jeigu reikia, gydytojas CEFOBID gali paskirti vartoti kartu su kitais antibiotikais.

2. kas žinotina prieš vartojant cefobid
CEFOBID vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cefoperazonui arba bet kuriai pagalbinei CEFOBID medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jums yra buvusi alergija (padidėjęs jautrumas) penicilinų grupės antibiotikams ar kitiems vaistiniams preparatams;
- jeigu Jūs sergate kepenų funkcijos sutrikimu;
- jeigu Jums yra malabsorbcija (pvz. sergate cistine fibroze);
- jeigu Jūs ilga laiką maitinami į veną;

Jei CEFOBID vartojimo laikotarpiu ar netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.

Dideli prieš laiką gimusių kūdikių ir naujagimių tyrimai neatlikti. Taigi prieš pradedamas gydyti prieš laiką gimusius kūdikius ir naujagimius, gydytojas įvertins laukiamą naudą ir galimą riziką.
Sergantiems cukriniu diabetu, gali būti klaidingai teigiama gliukozės šlapime reakcija.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su CEFOBID vartojant aminoglikozidų grupės antibiotikus, visą gydymo kursą reikia stebėti inkstų funkciją.
Gydantis cefoperazonu ir dar penkias dienas po gydymo juo pabaigos išgėrus alkoholio gali atsirasti paraudimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir tachikardija. Panašią reakciją sukėlė ir kai kurie kitokie cefalosporinų grupės antibiotikai, todėl gydantis CEFOBID alkoholinių gėrimų gerti negalima. Jeigu ligoniui reikia dirbtinio ar parenterinio maitinimo, negalima vartoti tirpalų, kuriuose yra etanolio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Poveikio reprodukcijai tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir beždžionėmis duomenimis, iki 10 kartų didesnės už žmogui vartojamą dozės vaisingumo nesutrikdė ir teratogeninio poveikio nedarė. Visgi tinkamų gerai kontroliuojamųjų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Tyrimų su gyvūnais duomenis taikyti žmogui galima ne visada, taigi šio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Tik mažas cefoperazono kiekis prasiskverbia į motinos pieną. Nepaisant to, skirti vartoti cefoperazoną žindyvėms reikia atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Yra tik maža tikimybė, kad CEFOBID paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. kaip vartoti cefobid
CEFOBID visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiųjų gydymas

Įprastinė CEFOBID paros dozė suaugusiesiems – 2 ‑ 4 g lygiomis dalimis vartojama kas 12 valandų. Sunkios užkrečiamosios ligos atveju dozę galima padidinti iki suminės 8 g paros dozės, kuri lygiomis dalimis vartojama kas 12 valandų.
Nekomplikuotą gonokokų sukeltą uretritą rekomenduojama gydyti vienkartine 500 mg doze į raumenis.
Vaistinį preparatą reikia sušvirkšti giliai į sėdmens ar priekinį šlaunies raumenį.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Sunkios tulžies latakų obstrukcijos, sunkios kepenų ligos ar kartu esančio inkstų funkcijos sutrikimo atveju gydytojas gali pakeisti dozę. Minėtais atvejais draudžiama vartoti didesnę kaip 2 g per parą dozę, jeigu nestebima vaistinio preparato koncentracija serume.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, įprastinės (2 ‑ 4 g per parą) dozės keisti nebūtina. Jeigu glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis kaip 18 ml per minutę arba kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 3,5 mg/dl, vartoti didesnę kaip 4 g cefoperazono paros dozę draudžiama.

Hemodializės metu cefoperazono pusinės eliminacijos serume laikas šiek tiek sumažėja. Taigi po dializės gydytojas gali pakoreguoti dozę.

Ligoniai, kurių sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija

Ligoniams, kuriems yra ir kepenų, ir inkstų funkcijos sutrikimas, reikia tirti cefoperazono koncentraciją serume ir, jeigu būtina, keisti dozę. Tokiais atvejais draudžiama vartoti didesnę kaip 2 g paros dozę, jeigu atidžiai nestebima vaistinio preparato koncentracija serume.

Kūdikiai ir vaikai

Kūdikiams ir vaikams 50‑200 mg/kg kūno svorio CEFOBID paros dozė dalijama lygiomis dalimis ir vartojama kas 8‑12 valandų. Draudžiama vartoti didesnę kaip 12 g paros dozę.

Naujagimiai

Jaunesniems kaip 8 parų naujagimiams 50‑200 mg/kg kūno svorio cefoperazono paros dozė padalinti lygiomis dalimis ir vartoti kas 12 valandų.

Vartojimas suaugusiesiems ir vaikams į veną

Pertraukiamai infuzijai į veną 1 g ar 2 g CEFOBID miltelių reikia ištirpinti 20‑100 ml suderinamo sterilaus infuzinio tirpalo ir infuzuoti per 15 minučių ar vieną valandą į veną. Jeigu tirpinama steriliame injekcine tirpale, į buteliuką pilti jo daugiau kaip 20 ml negalima.

Nepertraukiamai infuzijai į veną kiekvieną CEFOBID gramą reikia ištirpinti arba 5 ml sterilaus injekcinio vandens, arba bakteriostatinio injekcinio vandens ir gautą tirpalą sušvirkšti į atitinkamą intraveninį tirpiklį.

Didžiausia CEFOBID dozė, kurią per vieną kartą galima sušvirkšti tiesiai į veną suaugusiam žmogui – 2 g, vaikui – 50 mg/kg kūno svorio. Vaistinį preparatą reikia ištirpinti atitinkamame tirpiklyje, kad būtų gauta 100 mg/ml koncentracija ir suvartoti ne greičiau kaip per tris ar penkias minutes.

Antibiotikų profilaktikai chirurginių operacijų metu skiriama vartoti 1 g ar 2 g į veną 30‑90 minučių prieš pradedant operaciją. Tokią dozę daugeliu atvejų galima vartoti pakartotinai kas 12 valandų, bet ne ilgiau kaip 24 valandas. Jeigu žinoma, kad po operacijos yra didelė infekcijos rizika arba užkrečiamoji liga kelia didelį pavojų, CEFOBID profilaktiškai gali būti vartojamas 72 val. po operacijos pabaigos.

Pavartojus per didelę CEFOBID dozę

Apie ūminį apsinuodijimą CEFOBID duomenys riboti. Manoma, kad preparato perdozavimas gali sukelti šiam vaistiniam preparatui būdingų nepageidaujamų reakcijų, t.y. traukulių ir kitų centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomų.

Prasidėjus traukuliams vaisto vartojimą būtina tuoj pat nutraukti. Jei būtina, reikia skirti preparatų nuo traukulių. Atliekant hemodializę, cefoperazonas pašalinamas iš kraujotakos, taigi tokiu būdu galima pagreitinti vaistinio preparato eliminaciją iš organizmo ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Pamiršus pavartoti CEFOBID

Jai prisiminėte, kad praleidote dozę, tuoj pat ją suleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti CEFOBID

Vartokite CEFOBID tiek dienų, kiek paskyrė gydytojas. Nutraukus preparato vartojimą ankščiau, būklė gali vėl pablogėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
CEFOBID, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Padidėjusio jautrumo reakcija
Kaip ir vartojant kitokius cefalosporinų grupės antibiotikus, galima padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali pasireikšti odos išbėrimu, dilgėline, kraujo kūnelių skaičiaus pokyčiu (eozinofilija) ir karščiavimu. Tokios reakcijos labiau tikėtinos ligoniams, kuriems praeityje buvo alergija, ypač penicilinui.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Gali pakisti laboratoriniai kraujo tyrimų rodikliai (sumažėti neutrofilų, hemoglobino ir (arba) hematokrito kiekis, padaugėti kreatinino ir kraujo šlapalo azoto). Kai kuriems ligoniams tuoj po cefalosporinų grupės antibiotikų pavartojimo buvo teigiama tiesioginė Kumbso reakcija. Ilgai vartojant gali pasireikšti neutropenija, o retais atvejais eozinofilija, hipoprotrombinemija.

Nervų sistemos sutrikimai
Nedažnai gali pasireikšti galvos skausmas, svaigimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Skausmas ir (arba) uždegimas, flebitas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Trumpalaikis kepenų ir tulžies fermentų (SGOT, SGPT ir šarminės fosfatazės) aktyvumo padidėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Išmatų konsistencijos pakitimas (skystos išmatos ar viduriavimas). Daugeliu atvejų toks reiškinys buvo lengvas ar vidutinio sunkumo. Visais atvejais simptominis gydymas palengvino simptomus, o nutraukus vaistinio preparato vartojimą jie išnyko. Pykinimas.

Vartojimo vietos pažeidimai
Į raumenis sušvirkštas cefoperazonas toleruojamas gerai. Kartais po vaistinio preparato sušvirkštimo į raumenis galimas trumpalaikis skausmas. Cefoperazoną, kaip ir kitokius cefalosporinų grupės antibiotikus, infuzuojant per kateterį į veną vartojimo vietoje gali pasireikšti flebitas.

Po vaistinio preparato registracijos pasireiškė toks papildomas nepageidaujamas poveikis.

Bendri sutrikimai: alerginė reakcija, anafilaktoidinė reakcija (įskaitant šoką).
Virškinimo trakto sutrikimai: pseudomembraninis kolitas, vėmimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: kraujavimas (neklasifikuojamas kitaip).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: niežulys, Stivenso ir Džonsono sindromas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti cefobid
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Paruoštas tirpalas, laikomas kambario temperatūroje (15 ºC‑25 ºC), būna stabilus 24 valandas.
Paruoštas tirpalas, laikomas šaldytuve (2 ºC‑8 ºC temperatūroje), tinka vartoti 5 dienas.
Paruoštas tirpalas, laikomas šaldiklyje (-20 ºC– -10 ºC temperatūroje), tinka vartoti 3 savaites.

Paruoštą cefoperazono tirpalą galima laikyti plastiko švirkštuose arba lanksčiose plastiko parenterinio tirpalo talpyklėse.
Užšaldytus mėginius prieš vartojimą reikia atšildyti kambario temperatūroje. Atšildytą nepanaudotą tirpalą reikia sunaikinti. Dar kartą užšaldyti negalima.

Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CEFOBID vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
CEFOBID sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefoperazonas. Viename buteliuke yra 1 g arba 2 g cefoperazono (cefoperazono natrio druskos pavidalu).
- Pagalbinių medžiagų nėra.

CEFOBID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti, kristaliniai, vandenyje lengvai tirpstantys milteliai. Paruoštas tirpalas, priklausomai nuo koncentracijos, būna bespalvis ar gelsvas.
CEFOBID 1 g ir 2 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui tiekiami dėžutėse po 1 buteliuką.

Rinkodaros teisės turėtojas
PFIZER ITALIA S.r.l.,
S.S. 156 Km 50, 04010 Borgo San Michele, Latina,
Italija

Gamintojas
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele, Latina (LT),
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL
atstovybė Lietuvoje,
Goštauto str. 40A,
LT-2001 Vilnius.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-28

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vartojimas į veną

Sterilūs cefoperazono milteliai pirmiausia ištirpinami buteliuke, kiekvienam cefoperazono gramui įšvirkštus ne mažiau kaip po 2,8 ml tinkamo vartoti į veną suderinamo tirpiklio, kurie išvardyti 1 lentelėje toliau. Kad būtų paprasčiau tirpinti, rekomenduojama kiekvienam cefoperazono gramui įšvirkšti po 5 ml suderinamo tirpiklio.

1 lentelė. Tirpalai pradiniam tirpinimui

Dekstrozės 5% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 10% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 5% ir natrio chlorido 0,9% injekcinis tirpalas
Natrio chlorido 0,9% injekcinis tirpalas
Normosol M ir dekstrozės 5% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 5% ir natrio chlorido 0,2% injekcinis tirpalas
Normosol R
Sterilus injekcinis vanduo

Visą paruoštą tirpalą reikia sušvirkšti į tokius toliau 2 lentelėje išvardytus infuzinius tirpalus.

2 lentelė. Infuziniai tirpalai

Dekstrozės 5% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 10% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 5% ir Ringerio laktato injekcinis tirpalas
Ringerio laktato injekcinis tirpalas
Natrio chlorido 0,9% injekcinis tirpalas
Dekstrozės 5% ir natrio chlorido 0,9% injekcinis tirpalas
Normosol M ir dekstrozės 5% injekcinis tirpalas
Normosol R
Dekstrozės 5% ir natrio chlorido 0,2% injekcinis tirpalas

Vartojimas į raumenis

Cefoperazono injekcinis tirpalas į raumenis ruošiamas su steriliu ar bakteriostatiniu injekciniu vandeniu. Jeigu skiriamas vartoti 250 mg/ml ar didesnės koncentracijos tirpalas, reikia vartoti lidokaino tirpalą. Tokius tirpalus reikia ruošti vartojant kartu sterilų injekcinį vandenį ir lidokaino hidrochlorido 2% injekcinį tirpalą, iš kurio paruošiamas lidokaino hidrochlorido maždaug 0,5% tirpalas. Rekomenduojamas toks dviejų pakopų tirpinimas: pirmiausia į buteliuką sušvirkščiamas reikiamas sterilaus injekcinio vandens kiekis ir buteliukas pakratomas tol, kol cefoperazono milteliai pilnai ištirpinami. Antra, sušvirkščiamas reikiamas lidokaino 2% tirpalo kiekis ir sumaišoma.

Galutinė cefoperazono tirpalo koncentracija 1 veiksmas: sterilaus injekcinio vandens kiekis 2 veiksmas: lidokaino 2% tirpalo kiekis Ištraukiamo tirpalo kiekis* 1 g buteliukas 250 mg/ml 2,6 ml 0,9 ml 4,0 ml 333 mg/ml 1,8 ml 0,6 ml 3,0 ml 2 g buteliukas 250 mg/ml 5,2 ml 1,8 ml 8,0 ml 333 mg/ml 3,7 ml 1,2 ml 6,0 ml

Šaltinis: VVKT

Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2020 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai