Cavinton Forte 10mg tabletės N90 (LI)

Cavinton Forte 10mg tabletės N90 (LI)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CAVINTON 5 mg tabletės
CAVINTON FORTE 10 mg tabletės

Vinpocetinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
-
Lapelio turinys

1. Kas yra CAVINTON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CAVINTON
3. Kaip vartoti CAVINTON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CAVINTON
6. Kita informacija

1. kas yra cavinton ir kam jis vartojamas
CAVINTON vartojamas tik gydytojui skyrus.
CAVINTON yra vaistas, vartojamas psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų, atsiradusių dėl smegenų kraujotakos nepakankamumo, mažinimui.

2. kas žinotina prieš vartojant cavinton
CAVINTON vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) vinpocetinui ar bet kuriai pagalbinei CAVINTON medžiagai.
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
- Vaikams ir paaugliams skirti draudžiama (dėl tinkamų klinikinių tyrimų duomenų stokos).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Būtinai pasakykite gydytojui apie visas kitas ligas, kuriomis sergate (ypač jei sutrikusi širdies veikla ar yra pakitimų EKG). CAVINTON gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas,taip pat tiems, kurie vartoja šį intervalą ilginančių preparatų, reikia užrašyti EKG.
Turima nepakankamai duomenų apie preparato vartojimą vaikams.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Klinikinių tyrimų metu skiriant vinpocetino kartu su beta adrenoblokatoriais (pvz., kloranololiu, pindololiu), klopamidu, glibenklamidu, digoksinu, acenokumaroliu ar hidrochlorotiazidu, nepastebėta šių preparatų sąveikos. Kartais vinpocetinas šiek tiek stiprino alfa metildopos poveikį, todėl vartojant šių vaistų kartu, rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį.
Nors klinikiniais tyrimais nenustatyta, bet rekomenduojama atsargiai vartoti vinpocetino kartu su centrinę nervų sistemą veikiančiais, taip pat su antiaritminiais preparatais ir antikoaguliantais (vaistai, amžinantys kraujo krešumą).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant CAVINTON, vairuoti ir valdyti mechanizmus galima, nebent to daryti nepatartų gydytojas. Vinpocetino poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netirtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti cavinton
CAVINTON visada vartokite tiksliai taip, tokią dozę ir tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Jei gydytojas neskyrė kitaip, paprastai geriama po 1-2 CAVINTON 5 mg tabletes arba po 1 CAVINTON FORTE 10 mg tabletę tris kartus per dieną, po valgio.
Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, dozės keisti nereikia.

Pavartojus per didelę CAVINTON dozę
Remiantis literatūros duomenimis, ilgai gydyti pacientus 60 mg paros doze yra saugu. Išgėrus net 360 mg vienkartinę vinpocetino dozę, nepasireiškė nei kliniškai pastebimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai, nei jokio kito šalutinio veikimo.

Pamiršus pavartoti CAVINTON
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimas šalutinis poveikis
CAVINTON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: reti: leukemija, trombocitopenija; labai reti: eritrocitų agliutinacija (sulipimas)
Imuninės sistemos sutrikimai: labai reti: padidėjęs jautrumas
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: nedažni: padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje; reti:
sumažėjęs apetitas, anoreksija (apetito nebuvimas), cukraligė
Psichikos sutrikimai: reti: nemiga, miego sutrikimai, susijaudinimas, nerimastingumas; labai reti: pakili nuotaika, prislėgta nuotaika
Nervų sistemos sutrikimai: nedažni: galvos skausmas; reti: svaigulys, skonio sutrikimas, stuporas (judesių sutrikimas, pasireiškiantis visišku ligonio nejudrumu ir nekalbumu, išliekant sąmonei), hemiparezė (vienos kūno pusės rankos ir kojos silpno paralyžiaus forma), mieguistumas, atminties stoka; labai reti; drebulys, traukuliai
Akių sutrikimai: reti: regos nervo disko pabrinkimas; labai reti: kraujo priplūdimas į junginę
Ausų ir labirintų sutrikimai: nedažni: galvos svaigimas; reti: sustiprėjusi ar susilpnėjusi klausa, spengimas ausyse
Širdies sutrikimai: reti: deguonies stygius širdies raumenyje (miokardo išemija)/ infarktas, krūtinės angina, suretėjęs arba padažnėjęs širdies ritmas, ekstrasistolės (širdies raumens priešlaikinis arba papildomas susitraukimas), palpitacijos (stiprus bei greitas širdies plakimas); labai reti: nereguliarus širdies ritmas, prieširdžių virpėjimas
Kraujagyslių sutrikimai: nedažni: sumažėjęs kraujospūdis; reti: padidėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo paraudimas, tromboflebitas (venų uždegimas); labai reti: kraujospūdžio svyravimai
Virškinimo trakto sutrikimai: nedažni: nemalonūs jutimai pilve, burnos džiūvimas, pykinimas; reti: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, vėmimas; labai reti: rijimo sutrikimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas)
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: reti: eritema (odos paraudimas), padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, bėrimas; labai reti: dermatitas (odos uždegimas)
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: reti: astenija (bendras silpnumas), nuovargis, karščio jutimas; labai reti: nemalonūs jutimai krūtinėje, sumažėjusi kūno temperatūra
Tyrimai: reti: sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi kraujo trigliceridų koncentracija, elektrokardiogramos ST segmento nusileidimas, padidėjęs ar sumažėjęs eozinofilų skaičius, kepenų fermentų pokyčiai; Labai reti: sumažėjęs arba padidėjęs leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs ertirtocitų (raudonųjų kraujo ląstelių) skaičius, pailgėjęs trombino laikas, padidėjęs kūno svoris.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti cavinton
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Jeigu Jums kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

6. kita informacija
CAVINTON sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas. Vienoje CAVINTON 5 mg tabletėje jo yra 5 mg; vienoje CAVINTON FORTE 10 mg tabletėje – 10 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

CAVINTON išvaizda ir kiekis pakuotėje

CAVINTON 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “ CAVINTON”.
CAVINTON FORTE 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “10 mg”, o kitoje – laužimo linija.

CAVINTON 5 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 50 tablečių.
CAVINTON FORTE 10 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 30 arba 90 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19 – 21
1103 Budapest
Vengrija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3
Vilnius
Tel. +370 5 261 01 54

Referencinio vaistinio preparato pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-16

Šaltinis: VVKT

Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-23