Cavinton Forte 10mg tabletės N30

Cavinton Forte 10mg tabletės N30

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį.
- Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys

1. Kas yra CAVINTON ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant CAVINTON
3. Kaip vartoti CAVINTON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. CAVINTON laikymo sąlygos
6. Kita informacija

CAVINTON 5 mg tabletės
CAVINTON FORTE 10 mg tabletės
Vinpocetinas

-Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas. Vienoje CAVINTON 5 mg tabletėje jo yra 5 mg; vienoje CAVINTON FORTE 10 mg tabletėje – 10 mg.
-Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19 – 21
1103 Budapest
Vengrija

1. KAS YRA CAVINTON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

CAVINTON 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “ CAVINTON”.

CAVINTON FORTE 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, bekvapės, disko formos, plokščios, statmenomis briaunomis, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “10 mg”, o kitoje – laužimo linija.

CAVINTON 5 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 50 tablečių.
CAVINTON FORTE 10 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 30 arba 90 tablečių.

CAVINTON vartojamas tik gydytojus skyrus.
CAVINTON yra vaistas, vartojamas psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų, atsiradusių dėl smegenų kraujotakos nepakankamumo, mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAVINTON

Vartoti draudžiama:
-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) vinpocetinui ar bet kuriai pagalbinei CAVINTON medžiagai.
-Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
-Vaikams ir paaugliams skirti draudžiama (dėl tinkamų klinikinių tyrimų duomenų stokos).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Būtinai pasakykite gydytojui apie visas kitas ligas, kuriomis sergate (ypač jei sutrikusi širdies veikla ar yra pakitimų EKG). CAVINTON gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas,taip pat tiems, kurie vartoja šį intervalą ilginančių preparatų, reikia užrašyti EKG.

Turima nepakankamai duomenų apie preparato vartojimą vaikams.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant CAVINTON, vairuoti ir valdyti mechanizmus galima, nebent to daryti nepatartų gydytojas. Vinpocetino poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netirtas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Klinikinių tyrimų metu skiriant vinpocetino kartu su beta adrenoblokatoriais (pvz., kloranololiu, pindololiu), klopamidu, glibenklamidu, digoksinu, acenokumaroliu ar hidrochlorotiazidu, nepastebėta šių preparatų sąveikos. Kartais vinpocetinas šiek tiek stiprino alfa metildopos poveikį, todėl vartojant šių vaistų kartu, rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį.

Nors klinikiniais tyrimais nenustatyta, bet rekomenduojama atsargiai vartoti vinpocetino kartu su centrinę nervų sistemą veikiančiais, taip pat su antiaritminiais preparatais ir antikoaguliantais (vaistai, amžinantys kraujo krešumą).

3. KAIP VARTOTI CAVINTON

CAVINTON visada vartokite tiksliai taip, tokią dozę ir tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Jei gydytojas neskyrė kitaip, paprastai geriama po 1-2 CAVINTON 5 mg tabletes arba po 1 CAVINTON FORTE 10 mg tabletę tris kartus per dieną, po valgio.
Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, dozės keisti nereikia.

Pavartojus per didelę CAVINTON dozę
Remiantis literatūros duomenimis, ilgai gydyti pacientus 60 mg paros doze yra saugu. Išgėrus net 360 mg vienkartinę vinpocetino dozę, nepasireiškė nei kliniškai pastebimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai, nei jokio kito šalutinio veikimo.

Pamiršus pavartoti CAVINTON
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CAVINTON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: reti: leukemija, trombocitopenija; labai reti: eritrocitų agliutinacija (sulipimas)

Imuninės sistemos sutrikimai: labai reti: padidėjęs jautrumas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: nedažni: padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje; reti:
sumažėjęs apetitas, anoreksija (apetito nebuvimas), cukraligė

Psichikos sutrikimai: reti: nemiga, miego sutrikimai, susijaudinimas, nerimastingumas; labai reti: pakili nuotaika, prislėgta nuotaika

Nervų sistemos sutrikimai: nedažni: galvos skausmas; reti: svaigulys, skonio sutrikimas, stuporas (judesių sutrikimas, pasireiškiantis visišku ligonio nejudrumu ir nekalbumu, išliekant sąmonei), hemiparezė (vienos kūno pusės rankos ir kojos silpno paralyžiaus forma), mieguistumas, atminties stoka; labai reti; drebulys, traukuliai

Akių sutrikimai: reti: regos nervo disko pabrinkimas; labai reti: kraujo priplūdimas į junginę

Ausų ir labirintų sutrikimai: nedažni: galvos svaigimas; reti: sustiprėjusi ar susilpnėjusi klausa, spengimas ausyse

Širdies sutrikimai: reti: deguonies stygius širdies raumenyje (miokardo išemija)/ infarktas, krūtinės angina, suretėjęs arba padažnėjęs širdies ritmas, ekstrasistolės (širdies raumens priešlaikinis arba papildomas susitraukimas), palpitacijos (stiprus bei greitas širdies plakimas); labai reti: nereguliarus širdies ritmas, prieširdžių virpėjimas

Kraujagyslių sutrikimai: nedažni: sumažėjęs kraujospūdis; reti: padidėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo paraudimas, tromboflebitas (venų uždegimas); labai reti: kraujospūdžio svyravimai

Virškinimo trakto sutrikimai: nedažni: nemalonūs jutimai pilve, burnos džiūvimas, pykinimas; reti: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, vėmimas; labai reti: rijimo sutrikimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: reti: eritema (odos paraudimas), padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, bėrimas; labai reti: dermatitas (odos uždegimas)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: reti: astenija (bendras silpnumas), nuovargis, karščio jutimas; labai reti: nemalonūs jutimai krūtinėje, sumažėjusi kūno temperatūra

Tyrimai: reti: sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi kraujo trigliceridų koncentracija, elektrokardiogramos ST segmento nusileidimas, padidėjęs ar sumažėjęs eozinofilų skaičius, kepenų fermentų pokyčiai; Labai reti: sumažėjęs arba padidėjęs leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs ertirtocitų (raudonųjų kraujo ląstelių) skaičius, pailgėjęs trombino laikas, padidėjęs kūno svoris.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CAVINTON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Jeigu Jums kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3
Vilnius
Tel. +370 5 261 01 54

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-16