CALUMID 150mg plėvele dengtos tabletės N30

CALUMID 150mg plėvele dengtos tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CALUMID 150 mg plėvele dengtos tabletės Bikalutamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra CALUMID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CALUMID
3. Kaip vartoti CALUMID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CALUMID 6. Kita informacija

1. kas yra calumid ir kam jis vartojamas
Bikalutamidas priklauso vaistų, vadinamų antiandrogenais, grupei. Tai reiškia, kad jis slopina kai ku­riuos androgenų (vyriškųjų lytinių hormonų) poveikius organizme.
CALUMID 150 mg vartojamas vienas arba pagalbiniam gydymui po prostatos pašalinimo operacijos ar spindulinio gydymo ankstyva ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems yra didelė ligos progresavimo rizika.

Šiuo vaistu gydomi tik vyrai.

2. kas žinotina prieš vartojant calumid
CALUMID vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei CALUMID tablečių medžiagai;
- Moterims ir vaikams šio vaisto vartoti negalima. Ligomis, kurios gydomos bikalutamidu, serga tik vyrai.
- jeigu vartojate antihistamininių vaistų terfenadino ar astemizolo (vaistai nuo alergijos) ir cisaprido (vaisto skrandžio veiklos sutrikimams gydyti).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate arba sirgote kepenų liga, pasakykite gydytojui. Tam tikrais atvejais vaistas gali turėti įtakos kepenų veiklai.
- Jei patekote į ligoninę, pasakykite ligoninės personalui, kad vartojate CALUMID.
Gydymą šiuo preparatu galima nutraukti tik pasitarus su Jūsų gydytoju.
- jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas. Vaistą tuomet galima vartoti tik po to, kai gydytojas labai atidžiai įvertina CALUMID vartojimo naudą ir galimą pavojų;
- jeigu sergate sunkia širdies liga. Tokiais atvejais gydytojas reguliariai turi vertinti Jūsų širdies veiklą.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurių iš žemiau išvardytų vaistų: - geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų)
- kalcio kanalų blokatorių (vaistų - padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligoms gydyti).
- cimetidino (vaisto skrandžio opų gydymui ir profilaktikai)
- cisaprido (vaisto skrandžio veiklos sutrikimams gydyti)
- ketokonazolo (vaisto grybelių sukeltoms infekcijos gydyti
- vaistų nuo alergijos (terfenadino arba astemizolo)
- midazolamo (migdomojo vaisto).
- CALUMID vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Tabletes galima vartoti prieš valgį, valgant arba po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis CALUMID gydomi tik vyrai. Moterims, įskaitant nėščiąsias ir žindyves, CALUMID vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant CALUMID gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų sutrikti. Tačiau kai kurie pacientai, vartojantys CALUMID, retkarčiais gali pasijusti apsnūdę ar mieguisti. Jei taip nutiktų Jums, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikėtų atsargiai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CALUMID medžiagas CALUMID 150 mg tabletės sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CALUMID
CALUMID visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė suaugusių vyrų paros dozė yra viena tabletė kartą per parą. Ją reikia nuryti nekramtytą, gausiai užgerdami vandeniu. Stenkitės išgerti tabletę tokiu pat dienos metu.
Nepasitarę su gydytoju nenutraukite ir nekeiskite šių tablečių vartojimo, net jei jaučiatės gerai.
Jeigu manote, kad CALUMID veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę CALUMID dozę
Jei pavartojote didesnę nei nurodyta dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę. Nepamirškite pasiimti vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti CALUMID
Jei įprastu laiku tabletę išgerti pamiršote, dvigubos dozės negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
-
- Nustojus vartoti CALUMID
Nepasitarę su gydytoju nenutraukite šių tablečių vartojimo. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
CALUMID, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasakykite gydytojui, jei atsiranda bet kuris iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:

Vartojant CALUMID, kartais gali pakisti kraujas, todėl gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus jo tyrimus.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kvieskite greitąją medicinos pagalbą, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:
- stiprus odos niežulys, plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklų patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti ir nuryti. Šie požymiai rodo stiprią alerginę reakciją, kurią sukėlė CALUMID.
- sunkus dusulys ar ūmus dusulio pasunkėjimas, paprastai susijęs su kosuliu ar karščiavimu. Kai kuriems CALUMID vartojantiems ligoniams gali atsirasti plaučių uždegimas, vadinamoji intersticinė pneumonija (t.y. pneumonija, kuriai būdingi smulkūs uždegimo židiniai plaučių audinyje);
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CALUMID
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CALUMID vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
CALUMID sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tablečių plėvelė: Opadry II. White 33G28523 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, makrogolis 3000, triacetinas).

CALUMID išvaizda ir kiekis pakuotėje

CALUMID yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas “XL”, ir kitoje - “RG”.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC/PVDC/Al folijos lizdines plokšteles, ir pakuotės lapelis.

- Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest,
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-30

Šaltinis: VVKT