Bridion 100mg/ml 2ml injekcinis tirpalas N10

Bridion 100mg/ml 2ml injekcinis tirpalas N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Bridion 100 mg/ml injekcinis tirpalas
Sugamadeksas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš gydymą šiuo vaistu.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo anesteziologą.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite savo anesteziologui arba kitam gydytojui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Bridion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš gydymą Bridion
3. Kaip gydoma Bridion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bridion
6. Kita informacija
1. kas yra bridion ir kam jis vartojamas
Bridion priklauso vaistų, vadinamų selektyviai miorelaksantus surišančių preparatų [angl.,
Selective Relaxant Binding Agent], grupei. Jis vartojamas raumenų atsigavimui po operacijos
pagreitinti.
Atliekant kai kurias operacijas, raumenys turi būti visiškai atsipalaidavę. Tada chirurgui būna
lengviau atlikti operaciją. Dėl to bendrosios anestezijos metu Jums injekuos vaistų, kurie atpalaiduoja
raumenis. Tokie vaistai vadinami miorelaksantais. Jiems priklauso, pavyzdžiui, rokuronio bromidas ir
vekuronio bromidas. Kadangi šie vaistai atpalaiduoja ir kvėpuojamuosius raumenis, operacijos metu ir
po operacijos, kol atsinaujins savaiminis kvėpavimas, Jums reikės padėti kvėpuoti (taikyti dirbtinį
kvėpavimą).
Bridion vartojamas miorelaksantų poveikiui stabdyti, nes organizme prisijungia prie rokuronio
bromido ar vekuronio bromido. Bridion vartojamas atsigavimui greitinti po miorelaksantų
pavartojimo, pavyzdžiui, kad po operacijos greičiau galėtumėte pradėti normaliai kvėpuoti.
2. kas žinotina prieš gydymą bridion
Bridion vartoti negalima:
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sugamadeksui arba bet kuriai pagalbinei Bridion
medžiagai.
→ Jeigu taip yra, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
• jeigu sergate arba sirgote inkstų liga. Tai svarbu, nes Bridion šalinamas iš organizmo pro
inkstus;
• jeigu sergate arba sirgote širdies liga;
• jeigu sergate arba sirgote kepenų liga;
• jeigu organizme kaupiasi skysčiai (edema);
• jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.
→ Jeigu yra bet kuri iš minėtų būklių, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Kitų vaistų vartojimas
27
→ Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar vaistažolių
preparatus, pasakykite gydytojui anesteziologui. Bridion gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui, o kiti
vaistai - Bridion veikimui.
Kai kurie vaistai silpnina Bridion poveikį
→ Labai svarbu, kad pasakytumėt savo anesteziologui, jeigu neseniai vartojote:
• toremifeną (gydomas krūties vėžys);
• flukloksaciliną (antibiotikas);
• fuzido rūgštį (antibiotikas).
Bridion gali veikti hormoninius kontraceptikus
• Bridion gali mažinti hormoninių kontraceptikų, įskaitant sudėtines kontraceptines tabletes
(SKT), makšties žiedą, implantus ar hormoninę į makštį vartojamą sistemą (gimdos spiralę,
IUS), veiksmingumą, nes sumažina hormono progestogeno kiekį organizme. Vartojant Bridion,
progestogeno kiekis organizme sumažėja maždaug tiek pat, kaip praleidus vieną kontraceptinę
tabletę.
→ Jeigu geriate SKT tą pačią dieną, kai gydoma Bridion, laikykitės SKT pakuotės
lapelyje pateiktų nurodymų apie tai, kaip elgtis, pamiršus išgerti tabletę.
→ Jeigu vartojate kitokių hormoninių kontraceptikų (pvz., makšties žiedą, implantą ar
gimdos spiralę), kitas 7 dienas turite naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos
metodą (pvz., prezervatyvą) ir laikytis pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.
Įtaka kraujo tyrimams
Bridion laboratorinių tyrimų dažniausiai neveikia. Visgi jis gali keisti hormono, vadinamo
progesteronu, kiekio kraujyje tyrimų bei kai kurių kraujo krešėjimo tyrimų rodmenis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
→ Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Tokiu atveju Bridion vartoti galima, bet pirmiausia būtina tai aptarti.
Sugamadeksą galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydytojas pasakys, kada po gydymo Bridion saugu vairuoti bei valdyti mechanizmus. Bridion
budrumo ar dėmesio sukaupimo neveikia.
3. kaip gydoma bridion
Dozė
Jūsų anesteziologas nustatys dozę, kurios Jums reikia, atsižvelgdamas į:
• Jūsų kūno svorį;
• kokį poveikį tuo momentu Jums daro miorelaksantai.
Įprasta dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio. Gali būti gydoma ir didesne doze, jeigu
anesteziologas norės, kad atsigautumėte greičiau.
Bridion dozė vaikams ir paaugliams (2 - 17 metų) yra 2 mg/kg kūno svorio.
Kaip leidžiamas Bridion
Bridion sušvirkš Jūsų anesteziologas. Viena vaisto dozė švirkščiama į veną (vartojamas į veną).
Jei Jums suleista didesnė negu rekomenduojama Bridion dozė
Jūsų anesteziologas atidžiai stebės Jūsų būklę, todėl nėra tikėtina, kad bus sušvirkšta per didelė
Bridion dozė. Bet jeigu net taip atsitiktų, problemų kilti neturėtų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Bridion, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu toks šalutinis poveikis pasireikš anestezijos metu, atsiradusius sutrikimus pastebės ir gydys Jūsų
anesteziologas.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartotojų)
• Trumpalaikis nemalonus skonis burnoje.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų)
• Silpna anestezija, t. y. galite pradėti prabusti iš gilaus miego, taigi gali prireikti daugiau
anestetiko. Dėl to operacijos pabaigoje galite pradėti judėti ar kosėti.
• Po operacijos raumenys gali vėl atsipalaiduoti (jeigu buvo sušvirkšta per maža dozė).
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų)
• Nemiegojimas operacijos metu (sąmoninga anestezija).
• Dusulys dėl kvėpavimo takų raumenų spazmų (bronchų spazmo) pacientams, sirgusiems astma.
• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pavyzdžiui, odos išbėrimas ar paraudimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti bridion
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bridion vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliukus laikyti išorinėje
kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką ir praskiedus, laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje ir suvartoti per 24
valandas.
6. kita informacija
Bridion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sugamadeksas.
1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg sugamadekso (natrio druskos pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, 3,7 % vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio
hidroksidas (pH korekcijai).
Bridion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bridion yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
Tiekiamos dviejų skirtingų dydžių pakuotės, kuriose yra arba 10 buteliukų po 2 ml injekcinio tirpalo,
arba 10 buteliukų po 5 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai
Gamintojai
• N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai.
• Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Airija.