Betaserc 8mg tabletės N100

Betaserc 8mg tabletės N100

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra betaserc ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
3. Kaip vartoti betaserc
4. Galimas šalutinis poveikis
5. betaserc laikymo sąlygos
6. Kita informacija

betaserc 8 mg tabletės
betaserc 16 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 8 mg arba 16 mg betahistino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, citrinų rūgšties monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.

Registravimo liudijimo turėtojas
Solvay Pharmaceuticals B.V.
C. J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Nyderlandai

Gamintojas
Solvay Biologicals B.V.
Veerweg 12
NL-8121 AA Olst
Nyderlandai

arba

Solvay Pharmaceuticals
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Prancūzija

1. KAS YRA betaserc IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
betaserc 8 mg tabletės yra baltos be įrantos.
betaserc 16 mg tabletės yra baltos su įranta.

Vienoje kartono dėžutėje yra 100 tablečių be įrantos, kuriose yra 8 mg betahistino dihidrochlorido, arba 60 tablečių su įranta, kuriose yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.

betaserc skiriamas Menjero sindromui gydyti. Šiam sindromui būdingi trys pagrindiniai simptomai: svaigulys (su pykinimu ar vėmimu), kurtumas bei spengimas.

Taip pat betaserc gali būti skiriamas kitokio simptominiam vestibuliarinio aparato sutrikimo sukeltam svaigulio gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT betaserc
betaserc vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) betahistino dichidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei betaserc medžiagai.
- jeigu Jūs esate nėščia arba žindyvė;
- jeigu Jūs sergate feochromocitoma;
- jeigu Jūs sergate bronchine astma.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs esate sirgęs pepsine opa.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų, kad vaisto vartoti yra saugu šiais laikotarpiais nėra. Vaisto vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų duomenimis, betahistinas gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia

3. KAIP VARTOTI betaserc
Suaugusiems žmonėms dienos dozė yra 24 – 48 mg. Ją reikia gerti per kelis kartus.

Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į poveikį. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Pastebėta, kad vartojant medikamento nuo ligos pradžios sulėtėja jos progresavimas ir (arba) kurtumo atsiradimas vėlesnės ligos stadijos metu.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
betaserc, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Imuninės sistemos sutrikimai
Pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų, pvz., anafilaksija.

Virškinimo sutrikimai
Kartais gali atsirasti šiokių tokių skrandžio negalavimų. Jie paprastai išnyksta vaisto vartojant valgio metu arba mažesnę dozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija odoje, ypač angioneurotinė edema, dilgėlinė,
išbėrimas ir niežulys.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. betaserc LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Solvay pharma
Žirmūnų 139
Vilnius LT 09120
Tel. + 370 5 2 363607

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-22