Betaserc 24mg tabletės N50

Betaserc 24mg tabletės N50

Informacinis lapelis: informacija vartotojui
betaserc 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra betaserc ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant betaserc
3. Kaip vartoti betaserc
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti betaserc
6. Kita informacija

1. KAS YRA betaserc IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos
Menjero sindromas, kuriam būdingi trys pagrindiniai simptomai: svaigulys (su pykinimu ar vėmimu), kurtumas bei spengimas.

Vestibuliarinio aparato sutrikimo sukeltas svaigulys (vaistas tinka simptominiam gydymui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT betaserc
betaserc vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistino dichidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei betaserc medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės
Medikamento vartojančius ligonius, kurie serga feochromocitoma ar bronchine astma, būtina rūpestingai nuolat stebėti. Be to, atsargumas būtinas gydant ligonius, sirgusius pepsine opa.

Kitų vaistų vartojimas
Nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ar vaisto vartoti nėščioms moterims pavojinga, neaišku, kadangi nepakanka duomenų. Tyrimų su gyvūnais metu medikamento žalingo poveikio nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimų duomenimis, betahistinas gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.

3. KAIP VARTOTI betaserc

Dozavimas ir vartojimo būdas
Suaugusiems žmonėms reikia gerti du kartus per dieną po 1 tabletę.
Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į poveikį. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Pastebėta, kad vartojant medikamento nuo ligos pradžios sulėtėja jos progresavimas ir (arba) vėliau atsiranda kurtumas.

Pavartojus per didelę betaserc dozę
Pastebėta keletas perdozavimo (buvo vartota ne daugiau kaip 728 mg preparato), sukėlusio lengvus arba vidutinio sunkumo simptomus, atvejų. Visi pacientai pasveiko. Perdozavus gydoma įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.

4. galimas šalutinis poveikis
betaserc, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kartais gali atsirasti šiokių tokių skrandžio negalavimų, kurie paprastai išnyksta vaisto vartojant valgio metu arba mažesnę dozę. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija, ypač išbėrimas, niežulys bei dilgėlinė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI betaserc

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, betaserc vartoti negalima.

6. kita informacija
betaserc sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido (atitinka 15,63 mg betahistino).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, citrinų rūgšties monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.

betaserc išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos geriamosios tabletės su įranta.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas
Solvay Pharmaceuticals B.V.
C. J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Nyderlandai

Gamintojas
Solvay Biologicals B.V.
Veerweg 12
NL-8121 AA Olst
Nyderlandai

arba

Solvay Pharmaceuticals
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.

UAB Solvay pharma
Žirmūnų 139
Vilnius LT 09120
Tel. + 370 5 2 363607

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-22