Axura 5mg+10mg+15mg+20mg plėvele dengtos tab.N28

Axura 5mg+10mg+15mg+20mg plėvele dengtos tab.N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Axura 5 mg plėvele dengtos tabletėsAxura 10 mg plėvele dengtos tabletėsAxura 15 mg plėvele dengtos tabletėsAxura 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys:
1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Axura3. Kaip vartoti Axura4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Axura6. Kita informacija
1. kas yra axura ir kam jis vartojamas
Kas yra Axura
Axura priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Axura priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Kam Axura vartojamas
Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2. kas žinotina prieš vartojant axura
Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.
Axura vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Axura tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
- jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Axura vartoti.
Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Axura vartoti nerekomenduojama.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Axura ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
amantadino, ketamino, dekstrometorfanodantroleno, baklofenocimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotinohidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)barbitūratų (migdomųjų medikamentų)dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino)neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).geriamųjų antikoaguliantų.
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
Axura vartojimas su maistu ir gėrimais
Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, kadangi nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Axura vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
Vartojant Axura, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. kaip vartoti axura
Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Axura.
Axura visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Kad vaistas būtų veiksmingas, jo būtina gerti kasdien. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama gydomoji paros dozė yra 20 mg. Axura pradedama vartoti nuo mažesnės paros dozės, ji palaipsniui per 3 savaites didinama, kol pasiekiama gydomoji paros dozė. Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės. Vartojama po vieną tabletę per parą.
Pirma savaitė (1- 7 diena):
Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Antra savaitė (8 – 14 diena):
Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos) 7 dienas.
Trečia savaitė (15- 21 diena):
Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Ketvirta savaitė (22- 28 diena):
Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (pilkai raudonos spalvos, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Savaitės Ryte
Pirma savaitė 5 mg tabletė
Antra savaitė 10 mg tabletė
Trečia savaitė 15 mg tabletė
Nuo ketvirtos savaitės 20 mg tabletė 1 kartą per parą
Palaikomoji dozė
Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra 20 mg.
Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Axura reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Axura galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Pavartojus per didelę Axura dozę
- Didesnė Axura dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių).
- Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti Axura
- Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
- Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu dėl šio vaisto vartojimo iškilo daugiau klausimų, klauskite gydytojo arba vaistininko.
4. galimas šalutinis poveikis
Axura, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100):
 Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjusio jautrumo reakcijos vaistams.
Nedažnas ((pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000):
 Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų):
 Traukuliai.
Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
 Kasos uždegimas, psichozės reakcijos.
Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Axura.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti axura
- Laikyti vaikams neprieinamoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Axura vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Axura sudėtis
Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Pagalbinės Axura 5/10/15 ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos. Tablečių šerdis:
mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Axura išvaizda ir kiekis pakuotėje
5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, pailgo ovalo formos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „5“, kitoje – „MEM“. 10 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0“, kitoje – „M M“. Tabletę galima dalyti pusiau.
15 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės arba pilkai oranžinės spalvos, pailgo ovalo formos.
Vienoje tabletės pusėje įspausta „15“, kitoje – „MEM“.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai arba pilkai raudonos, pailgo ovalo formos. Vienoje tabletės pusėje įspausta „20“, kitoje – „MEM“.
Gydymui pradėti skirtoje pakuotėje yra 28 tabletės. Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Rinkodaros teisės turėtojasMerz Pharmaceuticals GmbHEckenheimer Landstr. 100D-60318 Frankfurt/MainVokietija
GamintojasMerz Pharma GmbH & Co. KGaAEckenheimer Landstr. 100D-60318 Frankfurt/MainVokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
(Šaltinis:EMEA)