Arutimol 0.5% akių lašai, tirpalas 5ml

Arutimol 0.5% akių lašai, tirpalas 5ml

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra ARUTIMOL ir nuo ko jie vartojami
2. Kas žinotina prieš vartojant ARUTIMOL
3. Kaip vartoti ARUTIMOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. ARUTIMOL laikymo sąlygos
6. Kita informacija

ARUTIMOL 0,25 % akių lašai, tirpalas ARUTIMOL 0,5 % akių lašai, tirpalas
Timololis

- Veiklioji medžiaga yra timololio vandenilio maleatas. 1 ml tirpalo yra timololio vandenilio maleato kiekis, atitinkantis 2,5 mg arba 5 mg timololio.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, povidonas, dinatrio edetatas, natrio‑divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio fosfato dodekahidratas, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Chauvin ankerpharm GmbH
Brunsbuetteler Damm 165‑173
13581 Berlin, Vokietija
Telefonas +49 30 33093-300
Faksas +49 30 33093-350
El. paštas ankerpharm@bausch.com

1. kas yra arutimol ir nuo ko jie vartojami
Gamintojo pakuotėje yra 5 ml buteliukas su lašintuvu.

Terapinės indikacijos
- Padidėjęs akispūdis
- Glaukoma (lėtinė atviro kampo glaukoma)
- Glaukoma po lęšiuko pašalinimo (afakinė glaukoma)
Glaukoma yra akių liga, kurios metu padidėjęs akispūdis gali sukelti regimojo nervo ir tinklainės pažeidimą.

2. kas žinotina prieš vartojant arutimol
ARUTIMOL akių lašus vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai timololiui arba kuriai nors pagalbinei ARUTIMOL medžiagai.
- jeigu yra padidėjęs kvėpavimo sistemos jautrumas (padidėjusi bonchų reakcija).
- jeigu Jūs sirgote anksčiau ar sergate bronchine astma.
- jei sergate lėtine obstrukcine plaučių liga (bronchitą ar bronchinę astmą lydi lėtinė liga).
- jei susilpnėjusi širdies veikla.
- jei nustatyta II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada.
kai vaistais nestabilizuotas širdies nepakankamumas.
- jei yra kardiogeninis šokas.
- jei nustatytas sunkus alerginės kilmės nosies gleivinės uždegimas (sloga).
- jei nepakankama ragenos trofika (ragenos distrofija).

Specialios atsargumo priemonės
Kokių atsargumo priemonių reikia laikytis?
Ypač tiksliai laikykitės nurodymo reguliariai lankytis pas akių gydytoją, kad būtų galima įvertinti akispūdį ir ragenos būklę.
Nevartokite ARUTIMOL, jei nešiojate inkštus kontaktinius lęšius, nes juose gali kauptis konservanto ir pažeisti akis.
Nešiojantiems kietus kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš šio vaisto lašinimą į akis ir vėl uždėti tik praėjus 15 minučių po vaistų lašinimo.

Nėštumas
Apie ARUTIMOL vartojimą nėštumo metu patyrimo nepakanka. Prieš vartojant ARUTIMOL, būtina pasitarti su gydytoju ir vartoti tik tuomet, kai galima vaisto nauda didesnė už galimą vartojimo pavojų.

Žindymo laikotarpis
Apie ARUTIMOL vartojimą žindymo laikotarpiu patyrimo nepakanka. Prieš vartojant ARUTIMOL, būtina pasitarti su gydytoju ir vartoti tik tuomet, kai galima vaisto nauda didesnė už galimą vartojimo pavojų.

Vartojimas vaikams gydyti
Į ką reikia atsižvelgti gydant vaikus?
Dėl galimo poveikio centrinei nervų sistemai, ARUTIMOL nereikėtų vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir naujagimiams gydyti. Vaisto vartojimo indikacijas kūdikiams ir vaikams gydyti nustato gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Į ką reikėtų atkreipti dėmesį vairuojant, dirbant su mechanizmais arba i be tvirtos atramos.
Pavieniais atvejais po vaisto sulašinimo pasitaikė dvejinimasis (diplopija), buvo nusileidęs viršutinis vokas (ptozė). Gali pablogėti regėjimas, skaudėti galvą, gali būti svaigulys, silpnumas, pykinimas. Netgi tuomet, kai vaisto reikia, šis vaistas gali trikdyti regėjimą ir pakeisti reakciją, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti nesaugiomis sąlygomis.
Tai ypač įsidėmėtina, jei kartu su vaistu vartojamas alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ARUTIMOL medžiagas Sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl ARUTIMOL gali sudirginti akis.
Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos ARUTIMOL poveikiui?
Kai šio vaisto vartojama kartu su kitais akių lašais, kurių sudėtyje yra adrenalino (kitais vaistais, kurie mažina padidėjusį akispūdį), gali išsiplėsti vyzdžiai.
Jei kartu vartojami akių lašai, kurių sudėtyje yra adrenalino arba pilokarpino (kiti vaistai, mažinantys padidėjusį akispūdį), sustiprėja timololio akispūdį mažinantis poveikis.
Jei kartu vartojami ß blokatoriai (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir vainikinių kraujagyslių ligų), gali sustiprėti šių vaistų poveikis tiek akims, tiek širdies ir kraujagyslių sistemai.
Prašome atkreipti dėmesį į tai, kad šios nuostatos galioja ir tuomet, jeigu vaistus neseniai vartojote.

Ar turi ARUTIMOL įtakos kitų vaistų poveikiui?
Kraujospūdžio sumažėjimas, įvairus pulso suretėjimas gali stiprėti, jei kartu vartojami vaistai, kurie mažina kraujospūdį arba gydo širdies ligas (kalcio antagonistai, rezerpinas, ß receptorių blokatoriai).
Prašome atkreipti dėmesį į tai, kad šios nuostatos galioja ir tuomet, jeigu vaistus neseniai vartojote.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. kaip vartoti arutimol
ARUTIMOL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek ir kokiu dažnumu reikėtų lašinti ARUTIMOL akių lašus ?
Jei gydytojas nenurodė kitaip, ARUTIMOL reikia vartoti kaip aprašyta žemiau. Prašome laikytis šių nurodymų, nes kitaip ARUTIMOL Jums gali tinkamai neveikti.
Gydymosi pradžioje lašinkite po vieną lašą gydytojo paskirto stiprumo ARUTIMOL du kartus per parą į pažeistą akį.
Kai akispūdis tampa normalus ir stabilus, nuolat jį stebėkite. Gydytojas gali sumažinti dozę iki vieno lašo vieną kartą per parą.

Kaip ir kada reikėtų lašinti ARUTIMOL?
Buteliukas yra uždarytas sandariai, apsaugotas nuo oro ir vandens. Dangtelis patogus naudojimui. Pirmą kartą vartodami vaistą pasukite spausdami dangtelį į dešinę iki pat pabaigos. Dangtelyje esantis smaigalys pradurs angą buteliuke. Po to dangtelį sukite kaip įprasta, į kairę pusę.
Įlašinkite ARUTIMOL akių lašų į akies junginės maišelį. Norėdami įlašinti, atloškite galvą, žiūrėkite į viršų ir švelniai patraukite apatinį voką žemyn. Buteliuką laikykite nukreipę jo angą žemyn. Suspauskite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą ARUTIMOL į apatinį voko maišelį. Neprilieskite buteliuko viršūnėle nei akies, nei voko. Įlašinę vieną lašą, palengva užsimerkite. Po kiekvieno pavartojimo buteliuką su lašintuvu sandariai užsukite dangteliu.
Nenaudokite to paties buteliuko ilgiau nei šešias savaites po pirmojo atidarymo.

Kiek laiko reikia vartoti ARUTIMOL?
Gydymas ARUTIMOL akių lašais tęsiasi dažniausiai ilgai. Nutraukti gydymą arba pakeisti vaisto dozavimą galima tik gydytojui leidus.

Vartojimo instrukcija
Buteliukas uždarytas sandariai ir apsaugo nuo oro ir vandens. Dangtelis sukinėjasi laisvai.
Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, stipriai spausdami žemyn sukite dangtelį į dešinę iki pat pabaigos (1). Dangtelyje esantis smaigalys pradurs angą buteliuke (2). Po to dangtelį atsukite sukdami kaip įprasta, į kairę pusę (3).

Įlašinkite ARUTIMOL į akies junginės maišelį. Atloškite galvą, žiūrėkite į viršų ir švelniai patraukite apatinį voką žemyn. Buteliuką laikykite nukreipę jo angą žemyn. Suspauskite buteliuką ir įlašinkite vieną lašą ARUTIMOL į apatinį voko maišelį. Neprilieskite buteliuko viršūnėle nei akies, nei voko. Įlašinę vieną lašą, palengva užsimerkite. Po kiekvieno pavartojimo buteliuką su lašintuvu sandariai užsukite dangteliu.
Nenaudokite to paties buteliuko ilgiau nei šešias savaites po pirmojo atidarymo.
Šis preparatas skirtas vartoti ilgai. Vartokite jį reguliariai ir taip, kaip nurodė gydytojas.
Pasinaudokite galimybe reguliariai tikrintis pas akių gydytoją.

Pavartojus per didelę ARUTIMOL dozę
Perdozavus vaisto, gali labai sumažėti kraujospūdis, įvykti kardiogeninis šokas, atsirasti širdies nepakankamumo požymių, bradikardija, netgi sustoti širdis. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, atsirasti bronchų spazmas, vėmimas, sutrikti sąmonė, prasidėti generalizuoti traukuliai.
Pavartojus per didelę dozę reikia kiek galint greičiau kreiptis į gydytoją.

Pokyčiai nutraukus ARUTIMOL vartojimą Pacientas padidėjusio akispūdžio poveikio gali ilgai nejausti. Nežiūrint į tai, akių pažeidimas vyksta nuolat. Todėl, norint išsaugoti regėjimą, būtina nuolat gydyti.

4. galimas šalutinis poveikis
ARUTIMOL, kaip kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kokių šalutinio poveikio požymių gali atsirasti vartojant ARUTIMOL?

Akies sutrikimai
Gali būti akių dirginimas, pasireiškiantis junginės, ragenos, vokų kraštų uždegimo požymiais, taip pat akių sausumas, gali pablogėti regėjimas. Pasitaikė pavieniai atvejai, kai po vaisto sulašinimo atsirado dvejinimasis (diplopija), buvo nusileidęs viršutinis vokas (ptozė).
Kai vaistas vartojamas akies gydymui, šalutinis poveikis gali pasireikšti ne tik akyse, bet ir kituose organuose. Kai ARUTIMOL akių lašai vartojami vietiniam gydymui, gali būti toks pat šalutinis poveikis, kaip ir tais atvejais, kai vaisto veiklioji medžiaga (ß receptorių blokatoriai) vartojama geriamuoju pavidalu.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai
ARUTIMOL gali sukelti oro tėkmės sutrikimus kvėpavimo takuose. Pacientams, kuriems pasitaiko kvėpavimo takų spazmai (pvz., sergantieji bronchine astma), gali pasunkėti kvėpavimas (bronchų spazmas).

Odos sutrikimai
Pasitaikė padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios pasireiškė išbėrimu ar dilgėline.
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasitaikyti tokių sutrikimų: retas ir nereguliarus pulsas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, širdies laidžiosios sistemos blokada (atrioventrikulinė blokada) ir širdies funkcijos nepakankamumas.
Be to, gali sutrikti galvos smegenų kraujotaka (atsirasti smegenų išemijos požymių). Labai retais atvejais pasitaikė širdies sustojimas ir insultas.

Bendrieji sutrikimai
Gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, prislėgta nuotaika arba kiti sumažėjusio smegenų aktyvumo simptomai ir požymiai. Be to, pasitaikė pranešimų apie silpnumą ir pykinimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. arutimol laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti šešias savaites.
Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-02-14