Arixtra 2.5mg/0.5ml inj.tirp.užpild.švirkšte N10

Arixtra 2.5mg/0.5ml inj.tirp.užpild.švirkšte N10

INFORMACINIS LAPELIS Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. Lapelio turinys 1. Kas yra Arixtra ir nuo ko jis vartojamas ? 2. Kas žinotina prieš vartojant Arixtra 3. Kaip vartoti Arixtra ? 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Arixtra laikymo sąlygos 6. Jei Jūs pageidaujate išsamesnės informacijos apie Arixtra Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas, užpildyti švirkštai. Fondaparinukso natris. - Veiklioji medžiaga yra fondaparinukso natris. Viename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 2,5 mg fondaparinukso natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis ir natrio hidroksidas (pastarosios dvi medžiagos vartojamos pH koregavimui). Registravimo liudijimo turėtojas Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Jungtinė Karalystė. Gamintojas Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l`Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija. 1. KAS YRA ARIXTRA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? Arixtra yra antitrombozinis vaistas (preparatas nuo kraujo krešėjimo). Antitromboziniai vaistai padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse. Arixtra sudėtyje yra fondaparinukso natrio, sintetinio junginio, kuris selektyviai slopina Xa krešėjimo faktorių. Šis faktorius yra svarbus kraujo krešėjimui, todėl jo slopinimas apsaugo nuo nepageidaujamo kraujo krešulių (trombozės) atsiradimo kraujagyslėse. Arixtra sudėtyje nėra nė vienos medžiagos, pagamintos iš gyvūninės žaliavos. Arixtra yra injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytais švirkštais su įmontuota automatine saugos sistema, kuri po injekcijos padeda apsisaugoti nuo įsidūrimo adata. Arixtra tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės). Arixtra yra vartojama siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo kojų ar plaučių kraujagyslėse po ortopedinės klubo, kelio ar pilvo operacijos. Arixtra taip pat vartojama siekiant išvengti krešulių susidarymo, jei dėl ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo apribotas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIXTRA Arixtra vartoti draudžiama: jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fondaparinukso natriui arba kuriai nors pagalbinei Arixtra medžiagai; jei labai kraujuojama; jei yra bakterijų sukelta širdies liga; jei sergama labai sunkia inkstų liga. Tokiais išimtiniais atvejais Arixtra turi būti nevartojama. Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu Jums yra didesnė kraujo išsiliejimo (nekontroliuojamo kraujavimo) rizika dėl: skrandžio opos, krešėjimo sutrikimo, neseniai buvusio kraujavimo į kaukolės ertmę, neseniai darytos galvos, nugaros smegenų ar akių operacijos; jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; jeigu Jūs sergate sunkia ar vidutinio sunkumo inkstų liga; jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg. Tokiais atvejais prieš vartojant Arixtra reikia informuoti gydytoją. Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymo Arixtra klinikinės patirties nėra. Nėštumas Jei pacientė nėščia, ar įtaria, jog pastojo, būtina pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui. Žindymo laikotarpis Jei pacientė yra žindyvė, būtina pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui. Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Arixtra poveikiui ar atvirkščiai, todėl pacientas turi gydytoją ar vaistininką informuoti, kokių medikamentų, darančių įtaką kraujo krešėjimui, įskaitant įsigytus be recepto, neseniai vartojo, vartoja ar ketina vartoti. 3. KAIP VARTOTI ARIXTRA DOZAVIMAS Įprastinė dienos dozė yra 2,5 mg. Ji suvartojama iš karto. Jei Jūs sergate sunkia ar vidutinio sunkumo inkstų liga, Jūsų gydytojas gali skirti Jums mažesnę dienos dozę, t. y. 1,5 mg, kurią reikia suvartoti iš karto. Vartojimas Arixtra švirkščiama po oda į apatinės pilvo srities odos raukšlę. Injekcijos etapai parodyti skyriuje "Vartojimo instrukcija" kitoje lapo pusėje. Arixtra negalima švirkšti į raumenis (intramuskuliariai). Arixtra visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei atsiranda abejonių, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko. Vartojimo instrukcija Arixtra saugaus švirkšto dalys: 1.Kieta adatos apsauga 2.Dangtelis 3.Stūmoklis 4.Pirštų laikiklis 5.Apsauginė mova Švirkštas PRIEŠ VARTOJIMĄ Švirkštas PO VARTOJIMO 1. Rūpestingai nusiplauk rankas vandeniu su muilu. Nusišluostyk rankšluosčiu. 2. Patogiai atsisėsk arba atsigulk. Pasirink tašką apatinėje pilvo srityje mažiausia 5 cm nuo bambos (1 paveikslas). Jei švirkšti į apatinę pilvo dalį neįmanoma, pasitark su slaugos specialistu ar gydytoju.Kiekvieną kartą švirkšti pakaitomis į dešiniąją arba kairiąją apatinės pilvo dalies pusę. 3. Injekcijos vietą nuvalyk alkoholiu sumirkytu vatos tamponu. 4. Švirkšto korpusą tvirtai laikyk rankoje. Nuimk apsauginį stūmoklio dangtelį (2 paveikslas).Išmesk stūmoklio dangtelį. 2 paveikslas 5. Nuimk adatos apsaugą: pirma pasuk, paskui tiesiai nutrauk nuo švirkšto korpuso (3 paveikslas).Išmesk adatos apsaugą. Svarbi pastaba Prieš injekciją neprisiliesk prie adatos ir nepriglausk jo prie bet kokio paviršiaus. Maži oro burbuliukai švirkšte yra normalu. Kad neprarastum nei trupučio vaisto, prieš injekciją nesistenk pašalinti mažų oro burbuliukų. 3 paveikslas 6. Švelniai suimk nuvalytos odos raukšlę. Laikyk ją nykščiu ir rodomuoju pirštu visą injekcijos laiką (4 paveikslas). 4 paveikslas 7. Švirkštą tvirtai laikyk už laikiklių. Visą adatą statmenai (90° kampu) įsmeik į odos raukšlę (5 paveikslas). 5 paveikslas 8. Spaudžiant stūmoklį iki galo, reikia sušvirkšti VISĄ švirkšto turinį. Tokiu būdu aktyvinama automatinė švirkšto saugos sistema (6 paveikslas). 6 paveikslas Atleidus stūmoklį, adata automatiškai išsitrauks iš odos ir bus įtraukta į apsauginę movą, kurioje ji liks visam laikui (7 paveikslas). 7 paveikslas 9. Išmesk naudotą švirkštą. Gydymo trukmė Gydyti Arixtra reikia visą gydytojo nurodytą laiką, kadangi medikamentas apsaugo nuo pavojingos būklės atsiradimo. Pavartojus per didelę Arixtra dozę Kadangi galimas dažnesnis kraujavimas, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Pamiršus pavartoti Arixtra Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Gydymo Arixtra nutraukimo poveikis Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti kraujo krešulių. Prieš nutraukiant reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Visi vaistai kai kuriems žmonėms gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį. Šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant Arixtra, išvardytas toliau. Dažniausias šalutinis poveikio simptomai, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 iš 100 žmonių, yra kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies) ir anemija (raudonųjų kraujų ląstelių (eritrocitų) skaičiaus sumažėjimas). Nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti mažiau negu 1 iš 100 žmonių yra trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas ar padidėjimas, kraujosruvos, patinimas (edema), pykinimas, vėmimas, skausmas krūtinėje, oro trūkumas, bėrimas, odos niežėjimas, išskyros iš žaizdos po operacijos, karščiavimas, kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Retas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, yra alerginė reakcija, nerimas, sumišimas, galvos skausmas, apalpimas, svaigulys, mieguistumas, nuovargis, karščio pylimas, sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, kojų skausmai, skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimas kraujyje. Jei atsiranda minėtas vienos ar kelių rūšių šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. ARIXTRA LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Negalima užšaldyti. Negalima vartoti Arixtra: pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės ; pastebėjus drumzlių ar tirpalo spalvos pokyčių ; pastebėjus švirkšto pažeidimą ; atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus. Bet kokį netinkamą švirkštą reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų. 6. JEI JŪS PAGEIDAUJATE IŠSAMESNĖS INFORMACIJOS APIE ARIXTRA Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas