Arilin 250mg plėvele dengtos tabletės N12

Arilin 250mg plėvele dengtos tabletės N12

Arilin 250
Metronidazolum

Registracijos numeris: 96/3725/5
ATC kodas: P01AB01
Gamintojas: Dr.August Wolff GmbH Co.Arzneimittel
Farmacinė vaisto forma:
Plėvele dengtoji tabletė

Farmakoterapinė grupė:
Antiamebiniai ir kiti antiprotozoiniai vaistai. Nitroimidazolo dariniai

Vaisto lapelis:

Gerbiamoji paciente!

Prašom labai atidžiai perskaityti šį lapelį, nes jame yra svarbios informacijos, į kurią reikėtų atsižvelgti vartojant šį vaistą. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas.
Arilin® 250

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.
Veiklioji medžiaga: metronidazolis. 1 plėvele dengtoje tabletėje yra 250mg metronidazolio.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Bulvių krakmolas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 6000, laktozės monohidratas, poli [butilmetakrilat-ko-(2-dimetilaminoetilo) metakrilato-ko-metilmetakrilatas], povidonas K 90, koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, talkas, titano dioksidas (E 171).

Vaisto forma ir vaisto kiekis.
Plėvele dengtos tabletės.
Originali pakuotė, kurioje yra po 12 Arilin® 250 plėvele dengtų tablečių.

Vaisto farmakoterapinė grupė. Antiamebiniai ir kiti antiprotozoiniai vaistai.
Nitroimidazolo dariniai

Gamintojo pavadinimas ir adresas.
Dr. August Wolff GmbH&Co. Arzneimittel Sudbrackstrače 56 D-33611 Bielefeld, Vokietija Tel. 49 521 8808 05 Faksas 49 521 8808 334

Vaisto vartojimo indikacijos

Vaisto vartojimo indikacijos.
- Trichomonozė.
- Bakterijų sukeltas makšties uždegimas (bakterinė vaginozė, nespecifinis makšties uždegimas).
- Anaerobinių bakterijų (gyvuojančių, kai aplinkoje nėra deguonies) sukeltos infekcinės ligos; ypač tinka moterų lyties organų, virškinimo sistemos, ryklės, nosies, ausų, burnos, dantų ir žandikaulių infekcijoms gydyti.

Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą

Reikėtų vengti vartoti alkoholį, nes gali atsirasti netoleravimo požymių, pavyzdžiui, galvos ir sprando odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigimas.

Į ką Jums reikėtų atkreipti dėmesį vairuojant, dirbant su įrengimais arba nesaugiomis darbo sąlygomis?
Vartojant šį vaistą, ypač pradėjus gydyti, gali pakisti reakcijos veiksmingumas - į netikėtas situacijas reaguojama lėčiau ir netiksliai. Reikėtų vengti vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.

Dirbant privalu įrengti apsaugos atramas. Tai ypač pasakytina alkoholio požiūriu, nes jo vartojimas dar labiau menkina reakciją.

Į ką dar reikėtų atkreipti dėmesį?
Sergant trichomonoze, lytinis partneris dažnai taip pat perneša ligos sukėlėjus, nors ir nebūna jokių liguistų pokyčių. Todėl, kai sergama trichomonoze, Arilin® 250 plėvele dengtas tabletes privalu skirti ir lytiniam partneriui, nes kitaip liga kartosis.
Gydantis Arilin reikėtų vengti lytinių santykių.

Vartojimo instrukcija
Arilin® 250 plėvele dengtos tabletės pasižymi tuo, kad, atsižvelgiant į ligos pobūdį, sunkumą ir paciento sveikatos ypatumus, jų vartojimo kiekis labai skiriasi.

Kiek reikia vartoti tablečių per dieną ir kokia vartojimo trukmė, nustato gydytojas. Šių nuostatų be gydytojo leidimo negalima keisti.

Dozavimas.
Kiek reikia gerti Arilin 250 plėvele dengtų tablečių ir kaip dažnai?
Žemiau pateikiami nurodymai tinka tik tuomet, kai Jūsų gydytojas nepaskyrė vartoti Arilin® 250 kitaip.

Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams per dieną galima vartoti nuo 1 iki 8 Arilin 250 plėvele dengtų tablečių ( tai atitinka nuo 0,25 g iki 2 g metronidazolio).
Dažniausiai plėvele dengtas tabletes reikia gerti 2-3 kartus per dieną.
Sergant nekomplikuota infekcine liga (kai gydant pasveikstama greitai ir be pasekmių) ir skiriant nedidelę 2 Arilin 250 plėvele dengtų tablečių dozę (tai atitinka 0,5 g metronidazolio), reikalingas kelerių dienų (5-7 dienų) gydymo kursas.
Jeigu vartojamos didelės 4-8 dengtų tablečių dozės (1g - 2 g metronidazolio) per dieną, gali pakakti trumpesnio gydymo (1-3 dienas).

Kai sergama trichomonoze ar bakterijų sukeltu makšties uždegimu, suaugusieji gali būti gydomi vienkartine 8 Arilin® 250 plėvele dengtų tablečių doze (tai atitinka 2 g metronidazolio).

Bakterijų sukeltam makšties uždegimui gydyti taip pat galima skirti po 4 Arilin 250 plėvele dengtas tabletes (1g metronidazolio) per dieną (dienos dozė išgeriama per 2-3 kartus) 7 dienas; sergant trichomonoze , ypač esant sunkiai ligos eigai, skiriama po 3-4 (iki 6) tabletes [tai atitinka 0,75g -1 g (iki 1,5 g) metronidazolio] per dieną (visa dienos dozė išgeriama per 2-3 kartus) daugiau kaip 7 dienas.

Sergant komplikuota infekcine liga (kai netgi kruopščiai gydantis sergama sunkiai), pavyzdžiui, - endometritu (gimdos gleivinės uždegimu), - adneksitu (gimdos priklausinių uždegimu), - burnos ertmės, dantų ir žandikaulių uždegimu, - ryklės, nosies ir ausų uždegimu, - peritonitu (pilvaplėvės uždegimu), - esant pūliniams pilvo ertmėje, ligoniams pirmąją gydymo dieną skiriama po 6-8 Arilin® 250 plėvele dengtas tabletes per dieną (1,5-2,0 g metronidazolio), paskui 5-7 dienas po 4 Arilin® 250 plėvele dengtas tabletes (1 g metronidazolio) per dieną.
Tik išimtiniais atvejais, kai liga sunki, dienos dozę galima padidinti iki 6 Arilin® 250 plėvele dengtų tablečių (1,5 g metronidazolio) per dieną.

Jaunesniems negu 6 metų vaikams gydyti Arilin 250 plėvele dengtos tabletės nevartojamos. 6-12 metų vaikams skiriama po vieną Arilin 250 plėvele dengtą tabletę (250 mg metronidazolio) 10-čiai kg kūno svorio (tai yra po 20-30 mg/kg kūno svorio) (pavyzdžiui, kai vaikas sveria 30 kg, reikia duoti gerti po 3 Arilin 250 plėvele dengtas tabletes (po 0,75 mg metronidazolio).

Jei pamirštama išgerti vaisto, ir tai pastebėjote tą pačią dieną, galima išgerti papildomą vaisto kiekį.
Jei pastebima, kad pamiršote vaisto išgerti kitą dieną, gali būti naudinga gydymą pratęsti viena diena ilgiau. Tokiais atvejais reikia pasitarti su gydytoju.

Vartojimo būdas.
Dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas, užsigeriant trupučiu vandens bevalgant arba tuoj pavalgius.

Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė.
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį, jeigu nustojate gydytis arba baigiate pernelyg anksti?
Jei Jūs gydymą baigsite pernelyg anksti arba laikinai nustosite gydytis, tai pablogės gydymo rezultatai! Kai gydymosi metu atsiranda nemalonių reiškinių - reikėtų pasitarti su gydytoju ar tai susiję su šiuo vaistu ir kokių priemonių imtis.

Įspėjimas
Gydyti Arilin® 250 plėvele dengtomis tabletėmis arba kitu vaistu, kurio sudėtyje yra nitroimidazolio, negalima ilgiau negu 10 dienų. Tik pavieniais atvejais, kai nustatyta labai tiksli diagnozė (ir Jūsų gydytojas atidžiai įvertina aplinkybes), galima gydyti ilgesnį laiką.
Gydymą kartoti reikia labai retai.
Ši gydymo trukmės riba nustatyta todėl, kad negalima paneigti šio vaisto galimo poveikio lytinėms ląstelėms (gali būti pažeistas paveldimumas), o taip pat ilgalaikiais tyrimais aptikus, jog kai kuriems eksperimentiniams gyvūnams padaugėjo žinomų navikų.

Perdozavimas.
Jeigu Jūs apsirikę išgėrėte dvigubą Arilin 250 dozę vieną kartą, tai neturi įtakos tolesniam vaisto vartojimui - vartokite Arilin 250 kaip buvo skirta anksčiau. Išgėrus vaisto pernelyg daug gali būti pykinimas, vėmimas, pagyvėję refleksai, pusiausvyros sutrikimas (ataksija), padažnėjęs pulsas, pasunkėjęs alsavimas, sutrikusi orientacija (nesuvokia vietos ir laiko). Vaisto priešnuodis nežinomas. Paskyrus reikiamą gydymą, visi minėti požymiai per kelias dienas išnyksta.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis.
Retkarčiais atsirandantys požymiai:
- Metalo skonis burnoje, raugėjimas rūgščiu turiniu, liežuvio apnašos, burnos gleivinės uždegimas (glositas, stomatitas), skrandžio spaudimo pojūtis, apetito stoka, viduriavimas
- Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nemiga, konfūzija, dirglumas, liūdna nuotaika (depresija), judesių sutrikimas (ataksija).
- Nervų liga (periferinė neuropatija) ir traukuliai. Nervų sutrikimas reiškiasi rankų ir kojų nejautrumu, dilgčiojimu. Netgi tuomet, kai šie požymiai silpni, nedelsdami praneškite gydytojui!
- Odos reakcijos (pavyzdžiui, niežulys, pūslelinis bėrimas), karščiavimas.
- Sumažėja baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija, granulocitopenija).

Gydantis vaistu ilgesnį laiką reikia tam tikrais laiko tarpais atlikti kraujo tyrimą.
- Tamsi šlapimo spalva (dėl metronidazolio irimo produktų; tai nesusiję su liga).

Retai pasitaikantys požymiai:
- Gydymosi laikotarpiu arba pirmosiomis savaitėmis po gydymo gali būti stiprus ir ilgai trunkantis viduriavimas. Tai gali būti psudomembraninio kolito (sunkios žarnyno ligos, kurią dažniausiai sukelia Clostridium difficile bakterijos), požymis.

Ši dėl vaistų atsiradusi žarnyno liga gali būti pavojinga gyvybei ir ją reikia nedelsiant gydyti (žr. sk. Kokių atsargumo priemonių reikėtų imtis, jei atsiranda šalutinio poveikio požymių).

- Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos, netgi anafilaksinis šokas). Esant lengvai reakcijai, esti paraudimas, pūslytės, alerginė sloga ir alerginis akių junginės uždegimas.

- Labai retai gali sutrikti kvėpavimas, atsirasti svaigulys, vėmimas. Kai sutrinka kraujotaka, netenkama sąmonės, išpila šaltas prakaitas, išblykšta rankos ir kojos, reikia nedelsiant suteikti skubią pagalbą, iškviesti gydytoją. Kol atvyks gydytojas, ligonį reikia paguldyti, pakelti kojas aukštyn, kad neperšaltų - apkloti.
- Šlapinimosi sutrikimai (dizurija), šlapimo pūslės uždegimas (cistitas), nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas).
- Kepenų funkcijos sutrikimai .

- Balkšvagrybio infekcija lyties organų srityje.

- Bendras silpnumas, regėjimo sutrikimai.

Pavieniais atvejais pasitaiko:
- Sumažėja trombocitų skaičius kraujyje (trombocitopenija).
- Sumažėja kai kurio tipo leukocitų skaičius (agranulocitozė). Agranulocitozė gali susidaryti per kelias valandas. Jos požymiai - karščiavimas, ryklės ir burnos gleivinės uždegimas, apnašos. Tuomet reikia labai skubiai ištirti kraujo sudėtį. Kreipkitės į artimiausią gydytoją!
- Kasos uždegimas (pankreatitas).

Atsiradus šalutinio poveikio požymiams, kurie neaprašyti šiame lapelyje, praneškite apie juos savo gydytojui arba vaistininkui. Atsiradus bent vienam iš aukščiau aprašytų šalutinio poveikio požymių, skubiai kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją. Jei esti kitų požymių, aptarkite su gydytoju tolesnį gydymą.

Atsiradus psudomembraninio kolito požymių, reikia nustoti vartoti Arilin 250, įvertinti tokio gydymo indikacijas ir nedelsiant skirti reikiamą gydymą (pvz., specialius antibiotikus ar kitus vaistus, kurių poveikis nustatytas).
Negalima vartoti žarnyno judrumą (peristaltiką) slopinančių vaistų.

Informacija apie vaisto laikymą
Laikyti Arilin 250 vaikams neprieinamoje vietoje!
Tinkamumo laikas.
Tinkamumo vartoti laikas atspausdintas ant lakšto ir pakuotės.
Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima!
Lapelio patvirtinimo data. 2003 02 25
Informacinio lapelio parengimo data 1999 m. liepos mėn.
Už vertimo tikslumą atsakau prof. Vytautas Basys
Tekstą redagavo Jūratė Tamulaitienė