Anastrozol-ratiopharm 1mg plėvele dengtos tab.N30

Anastrozol-ratiopharm 1mg plėvele dengtos tab.N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Anastrozol-ratiopharm 1 mg plėvele dengtos tabletės
Anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Anastrozol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Anastrozol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Anastrozol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Anastrozol-ratiopharm
6. Kita informacija

1. KAS YRA Anastrozol-ratiopharm IR KAM JIS VARTOJAMAS

Anastrozol-ratiopharm priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šiuo būdu jis sutrikdo tam tikrą aromatazės, t. y. organizme esančio fermento, veikimą, todėl organizme sumažėja kai kurių moteriškų lytinių hormonų, tokių kaip estrogenai, kiekis.

Anastrozol-ratiopharm vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Anastrozol-ratiopharm

Anastrozol-ratiopharm vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Anastrozol-ratiopharm medžiagai (žr.2 ir 6 skyrių);
- jeigu Jums dar nėra menopauzės;
- jeigu esate nėščia;
- jeigu žindote;
- jeigu yra sunkus sutrikimas ar liga, kurie paveikė Jūsų kepenis ar inkstus;
- jeigu vartojate tamoksifeną (žr. 2 skyrių);
- jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., Jums taikoma pakaitinė hormonų terapija (žr. 2 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Anastrozol-ratiopharm moterims, kurioms dar nebuvo menopauzės ir vaikams neskiriamas.
Patikrinkite, ar Jums netinka arba anksčiau netiko kuris nors toliau išvardytas įspėjimas. Būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju, jeigu:
- Jums kyla abejonių, ar esate jau po menopauzės, ar ne. Gydytojas turėtų patikrinti Jūsų hormonų kiekį.
- anksčiau buvo ar dabar yra bet kokių sutrikimų, kurie veikia Jūsų kaulų stiprumą. Anastrozolas mažina moteriškų lytinių hormonų kiekį ir gali skatinti kaulų mineralinių medžiagų netekimą, todėl gali mažėti kaulų stiprumas. Gydymo metu Jums gali reikėti ištirti kaulų tankį. Gydytojas gali paskirti Jums vaistų, kurie neleidžia kaulams išretėti ar gydo šį sutrikimą.
- Jūs vartojate LHAH (liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono) analogą (medikamentą nuo krūties vėžio, ginekologinės ligos ir nevaisingumo, pvz.:gosereliną). LHAH analogo ir anastrozolo derinio vartojimas kartu neištirtas, todėl šių vaistų vartoti kartu negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Anastrozolas gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jie, savo ruožtu, gali sutrikdyti anastrozolo veikimą. Anastrozolas gali sąveikauti su:
- tamoksifenu (tam tikru vaistu nuo krūties vėžio);
- vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., pakaitinės hormonų terapijos preparatais.
Šie vaistai gali sumažinti Anastrozol-ratiopharm poveikį, todėl jų kartu vartoti negalima (žr. 2 skyrių).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Anastrozol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai Anastrozol-ratiopharm įtakos neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Anastrozolo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jeigu manote, jog esate nėščia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Anastrozolas vartojamas tik moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti (žr. 1 ir 2 skyrius).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Anastrozol-ratiopharm galėtų daryti neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, retkarčiais Jūs galite jausti silpnumą ar mieguistumą. Tokiu atveju Jūs turėtumėt nevairuoti ir nesinaudoti jokiais įrankiais ar mechanizmais.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Anastrozol-ratiopharm medžiagas
Anastrozol-ratiopharm sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pavyzdžiui, laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI Anastrozol-ratiopharm

Anastrozol-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Įprasta dozė yra viena tabletė (1mg anastrozolo) per parą.
Senyvoms pacientėms ar pacientėms, kurioms yra lengvas kepenų veiklos surikimas ar lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koregavimas nereikalingas.

Pavartojus per didelę Anastrozol-ratiopharm dozę
Suvartojus daugiau negu reikia Anastrozol-ratiopharm, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Anastrozol-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite neišgertą dozę ir kitą tabletę vartokite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Anastrozol-ratiopharm
Nenutraukite tablečių vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, nebent taip padaryti nurodė Jūsų gydytojas. Jis patars, kiek laiko Jūs turite tęsti tablečių vartojimą. Jums gali reikėti jas vartoti 5 metus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Anastrozol-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio atvejai gali būti:
- labai dažni (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 pacientų);
- dažni (pastebėti daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų);
- nedažni (pastebėti daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų);
- reti (pastebėti daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų);
Gynybos sistema (imuninės sistemos sutrikimai)
Labai reti: sunkios alerginės reakcijos, kurios sukelia kvėpavimo pasunkėjimą ar galvos svaigimą (anafilaksija), sunkios alerginės reakcijos, kurios sukelia veido ar gerklės patinimą ir kvėpavimo sutrikimą (angioedema), sunkus sutrikimas, pasireiškiantis odos, burnos, akių ir lyties organų išbėrimu pūslėmis, aukšta temperatūra ir sąnarių skausmu (Stivenso - Džonsono sindromas), dilgėlinė (urtikarija).
Jeigu pasireiškia vienas ar keli minėti simptomai, būtina neatidėliotina gydytojo konsultacija.
Maistas (metabolizmo ir mitybos sutrikimai)
Nedažni: apetito netekimas, cholesterolio kiekio padidėjimas.
Nervai (nervų sistemos sutrikimai)
Dažni: galvos skausmas.
Nedažni. mieguistumas.
Kraujagyslės (kraujagyslių sutrikimai)
Labai dažni: karščio pylimas.
Labai reti: kraujo krešėjimo sutrikimai (venų tromboemboliniai reiškiniai), tokios kaip kraujo krešulio susidarymas, paprastai kojose, kuris sukelia skausmą, patinimą ar paraudimą (giliųjų venų trombozė), ar kraujo krešulys plaučiuose (plaučių embolija).
Skrandis ir žarnos (virškinimo sistemos sutrikimai)
Dažni: šleikštulys (pykinimas), viduriavimas.
Nedažni: vėmimas.
Oda (odos ir poodinio audinio sutrikimai)
Dažni: plaukų retėjimas ir išbėrimas.
Labai reti:. sunkus išbėrimas dėmėmis, kurie atrodo kaip maži taikiniai (multiforminė eritema).
Raumenys (skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai)
Dažni: sąnarių skausmas ar stingulys.
Anastrozolas mažina moteriškų lytinių hormonų kiekį. Šis pokytis gali skatinti kaulų mineralinių medžiagų netekimą, todėl gali mažėti kaulų stiprumas (žr. 2 skyrių). Tai gali paskatinti kaulų, pvz., stuburo, šlaunikaulio kaklelio, riešo, lūžimą.
Lytiniai organai ir krūtys (lytinės sistemos ir krūties sutrikimai)
Labai dažni: makšties sausumas.
Nedažni: kraujavimas iš makšties (paprastai per pirmąsiais kelias gydymo savaites).
Svarbu nedelsiant informuoti gydytoją, jeigu yra neįprastas (nuolatinis) kraujavimas iš makšties ar nereguliarios mėnesinės gydymo anastrozolu metu ar po jo.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: silpnumas, nuotaikos sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Anastrozol-ratiopharm

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys reiškia mėnesį, paskutiniai keturi skaitmenys – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Anastrozol-ratiopharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Branduolys: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (E1201) ir magnio stearatas (E572).
Plėvelė: makrogolis, hipromeliozė (E464) ir titano dioksidas (E171).

Anastrozol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Anastrozol-ratiopharm yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustos raidės „ANA“ ir „1“.
Anastrozol-ratiopharm tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pakuotėse yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 arba 300 tablečių ir lizdinėse plokštelėse ligoninėms, pakuotėse yra 28, 50, 84, 98, 300 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbHGraf - Arco - Str. 389079 Ulm, VokietijaTelefonas (07 31) 4 02 02Telefaksas (07 31) 4 02 73 30
Gamintojai
Synthon BV,
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen,
Nyderlandai

Synthon Hispania, S.L.,
C/Castelló, 1, Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat,
Ispanija

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
D-89143 Blaubeuren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-31