Ampicillin 500mg tabletės N16

Ampicillin 500mg tabletės N16

Informacinis lapelis
Informaciją apie vaistą būtina perskaityti prieš pradedant jį vartoti. Informacinį lapelį reikia saugoti, kad prireikus vėl galima būtų jį perskaityti. Jei norite pasitarti dėl medikamento vartojimo arba sužinoti apie jį daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Preparatas skirtas tik Jums. Neduokite jo kitam žmogui, nors jam ir būtų atsiradusių panašių simptomų, nes galima jam pakenkti.

AMPICILLIN 500mg Ampicillinum
Tabletės

Vaisto sudėtis
Veiklioji medžiaga
Ampicilinas (ampicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
Bulvių krakmolas, želatina, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Gamintojas
Polfa Tarchomin S.A.
ul. A.Fleminga 2
03-176 Varšuva
Lenkija

1. kas yra ampicilinas ir kokia jo paskirtis?
Ampicilinas – pusiau sintetinis plataus poveikio penicilinas. Jis priskiriamas beta laktaminių antibiotikų grupei. Ampicilinui būdingas baktericidinis poveikis. Preparato veikimo būdas pagristas mikroorganizmų sienelės sintezės slopinimu, o poveikio vieta yra penicilinus surišantis baltymas. Šis baltymas atlieka fermento funkciją ir yra labai svarbus formuojant bakterijų sienelės erdvinę struktūrą.
Ampicilinui būdingas platus antibakterinis poveikis. Medikamentas jautrus beta laktamazių poveikiui.
Atlikus tyrimus in vitro įrodyta, kad ampicilinas daro baktericidinį poveikį toliau išvardytiems mikroorganizmams.
Gramteigiamos bakterijos Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis, Staphilococcus saprophyticus, Enterococcus spp. (išskyrus Enterococcus faecium), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans.
Gramneigiamos bakterijos Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria meningitidis ir Neisseria gonorrhoeae (tik penicilinazės negaminančios padermės), Listeria monocytogenes.
Anaerobinės bakterijos Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. padermės (tarp jų ir Bacteroides fragilis), Fusobacterium, Prevotella melaninogenica.
Ampicilino poveikio stiprumas įvairiose šalyse nevienodas. Preparato vartojant kartu su beta laktamazių inhibitoriais (klavulano rūgštimi arba sulbaktamu), pasireiškia poveikis laktamazes gaminančioms bakterijoms.
Ampicilinui atsparios dauguma hospitalinę infekciją sukeliančių bei Escherichia coli padermių. Šis atsparumas gali būti susijęs su plazmidėmis arba chromosomomis.
Daugelyje pasaulio šalių pasitaiko daugumai antibiotikų (tarp jų ir ampicilinui) atsparių Shigela lazdelių padermių.
Dauguma penicilinui atsparių Neisseria gonorrhoeae padermių yra vidutiniškai jautrios ampicilinui, tačiau beta laktamazes gaminančios padermės yra jam visiškai atsparios. Ampicilinui gali būti atsparios ir kai kurios Haemophilus influenzae. Atsparumas atsiranda dėl plazmidžių kodavimo beta laktamazių gamybos.
Indikacijos
· Ūminės ir lėtinės šlapimo takų ligos, sukeltos Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus spp., Shigella, Salmonella spp. (tarp jų Salmonellla typhi), Neisseria gonorrhoeae (negaminančių penicilinazės padermių).
· Kvėpavimo takų ligos (pvz., faringitas, tonzilitas, bronchitas, plaučių uždegimas), sukeltos penicilinazės neprodukuojančių Haemophilus influenzae, Streptococcus spp. (tarp jų ir Streptococcus pneumoniae) ir Staphilococcus spp.
· Virškinimo trakto ligos (gastroenterokolitas, tulžies nutekamųjų latakų uždegimas), sukeltos Salmonella spp. (tarp jų Salmonellla typhi), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus spp.
· Smegenų dangalų uždegimas, sukeltas Listeria monocytogenes bei ampicilinui jautrių Haemophilus influenza ir Streptococcus pneumoniae padermių. Tokiu atveju dažnai rekomenduojama kartu vartoti aminoglikozidų.
· Sepsis bei endokarditas, sukeltas ampicilinui jautrių Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Enterococcus spp. ir Escherichia coli padermių.

2. ką reikia žinoti prieš pradedant vartoti ampicilino?
Prieš ampicilino vartojimą būtina atlikti jautrumo antibiotikams tyrimus. Gydymą galima pradėti dar nežinant tyrimo duomenų. Juos sužinojus, antibiotiką gali tekti keisti.
Ampicilino draudžiama vartoti pacientams, kurie serga infekcine mononukleoze arba yra jautrūs penicilinui.
Vartojant, reikia būti atsargiems
· Atsargiai ampicilino reikia vartoti, jei sergama bronchų astma arba yra padidėjęs jautrumas kitoms medžiagoms. Vartojant ampicilino, labai retai gali ištikti anafilaksinis šokas. Jo pasireiškimo galimybė didesnė, jei vaisto yra leidžiama. Jei pacientas yra jautrus kitoms medžiagoms arba serga bronchų astma, anafilaksinio šoko tikimybė yra didesnė. Toks nepageidaujamas poveikis pasireiškė pacientams, jautriems penicilinui. Prieš pradedant vartoti ampicilino, ligonio reikia paklausti, ar jis jautrus penicilinui, cefalosporinams bei kitoms medžiagoms.
· Atsargumas būtinas ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu (dozę reikia parinkti atsižvelgus į kreatinino klirensą).
· Atsargiai medikamento reikia vartoti pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., kolitu. Plataus poveikio antibiotikai (pvz., makrolidai, pusiau sintetiniai penicilinai, cefalosporinai) gali sukelti pseudomembraninį kolitą. Šie preparatai gali išnaikinti normalias žarnyno bakterijas, todėl ima daugintis Clostridium difficile, kurios toksinai sukelia pseudomembraninio kolito simptomus. Jei vartojant antibiotikų arba neseniai baigus jų vartoti prasideda viduriavimas, pacientas privalo kreiptis į gydytoją ir nesigydyti pats. Diagnozavus pseudomembraninį kolitą, ampicilino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą. Lengvesniu atveju ligos simptomai išnyksta nustojus vartoti preparato, sunkesniu – reikia vartoti metronidazolio arba vankomicino. Draudžiama vartoti žarnyno peristaltiką slopinančių ir vidurių užkietėjimą galinčių sukelti preparatų.
· Jei vartojant ampicilino išberia, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju dažniausiai būtina keisti antibiotiką.
· Jei ampicilino tablečių vartoti yra sunkiau arba neįmanoma, galima preparato injekuoti arba vartoti granulių, iš kurių gaminama suspensija.
Nėštumo laikotarpis
Nėščia moteris, prieš pradėdama vartoti medikamento, turi apie tai pasakyti gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Jei žindomas kūdikis, prieš pradedant vartoti vaisto, reikia pasitarti su gydytoju.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Ar preparatas blogina gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais, nežinoma.
Vaistų sąveika
Ampicilino vartojant kartu su probenicidu, padidėja ampicilino koncentracija kraujyje bei pailgėja jo pusinės eliminacijos periodas.
Kartu su ampicilinu vartojant tetraciklino ir eritromicino, pasireiškia antagonistinis poveikis.
Preparato vartojant kartu su alopurinoliu, dažniau galimas odos išbėrimas. Ši sąveika būdingesnė pacientams, kurių kraujyje yra padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis.
Yra duomenų, kad ampicilinas gali silpninti kartu vartojamų geriamųjų kontraceptikų poveikį.
Tokį poveikį gali sukelti jau vartoti preparatai arba medikamentai, kurių dar tik ketinama vartoti. Apie visus vartojamus vaistus, taip pat ir įsigytus be recepto, būtina pasakyti gydytojui.

3. kaip dozuoti ir vartoti ampicilino?
Preparato dozę reikia parinkti atsižvelgus į tai, kokia bakterija sukėlė ligą, ligos sunkumą, paciento amžių, savijautą ir kūno svorį.
Suaugę žmonės ir daugiau kaip 20 kg sveriantys vaikai
Vidutinė dozė
Rekomenduojama vartoti po 250 mg kas 6 valandas.
Nekomplikuota gonorėja
Būtina vieną kartą išgerti 2-3,5 g ampicilino kartu su probenecidu.
Jei liga sunki, rekomenduojama ampicilino leisti į raumenis arba veną.
Mažiau nei 20 kg sveriantys vaikai
Rekomenduojama vartoti 50-100 mg/kg kūno svorio per parą, dozę padalijus į 4 dalis (preparato reikia gerti kas 6 valandas).
Vaikams rekomenduojama vartoti ampicilino granulių, iš kurių gaminama suspensija, arba preparato švirkšti į raumenis ar veną.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Vartojimo būdas
Ampicilino galima gerti 30 minučių prieš valgį arba 2 valandas po jo.
Ligos simptomams pranykus, preparato būtina vartoti dar 48-72 valandas (išskyrus tą atvejį, jei sergama gonorėja). Jei ligą sukėlė hemolizinis streptokokas, ją reikia gydyti mažiausiai 10 dienų.
Perdozavimas
Preparato perdozavus, gali būti pažeista centrinė nervų sistema bei pasireikšti traukuliai.
Išgėrus per didelę ampicilino dozę, būtina nedelsiant apie tai pranešti gydytojui arba vaistininkui.

4. koks nepageidaujamas ampicilino poveikis gali pasireikšti?
Kaip ir visi vaistai, ampicilinas gali sukelti nepageidaujamą poveikį, kuris išvardytas toliau.
· Padidėjusio jautrumo reakcijos: eritema, išbėrimas, dilgėlinė, karščiavimas. Ūminė padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., anafilaksinis šokas, pasireiškia labai retai, dažniausiai tik tiems pacientams, kurie yra jautrūs kitoms medžiagoms ir vartoja didelę preparato dozę.
· Virškinimo trakto veiklos sutrikimas: viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Viduriavimas gali prasidėti dėl pseudomembraninio kolito, kuris gali atsirasti vaisto vartojant arba po vartojimo. Šia liga susergama labai retai, dažniausiai tada, kai ilgai vartojama didelė preparato dozė.
Kartais pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys.
· Kraujo sudėties pakitimas: anemija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, eozinofilija, leukopenija, agranulocitozė.
· Laikinas nedidelis gliutamataspartato transaminazės kiekio padidėjimas.
Vartojant ampicilino, gali pasireikšti ir kitoks nepageidaujamas poveikis. Jeigu atsirastų šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, apie jį būtina pranešti gydytojui.

5. kokios yra vaisto laikymo sąlygos?
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 250 C temperatūroje.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Informacinio lapelio parengimo data
2002 m. sausio mėn.