Amlodipin-ratiopharm 10mg tabletės N30

Amlodipin-ratiopharm 10mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Amlodipin-ratiopharm 5mg tabletės
Amlodipin-ratiopharm 10 mg tabletės
Amlodipinum

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Amlodipin-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipin-ratiopharm
3. Kaip vartoti Amlodipin-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amlodipin-ratiopharm
6. Kita informacija

1. kas yra amlodipin-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Amlodipin-ratiopharm yra kalcio kanalų blokatorius.

Juo gydoma:
- didelio kraujospūdžio liga;
- krūtinės skausmas, sukeltas širdies vainikinių kraujagyslių susiaurėjimo (lėtinė stabilioji krūtinės angina) arba retesnis krūtinės skausmas, sukeltas širdies vainikinių kraujagyslių spazmų (angiospazminė krūtinės angina).

Sergant didelio kraujospūdžio liga, Amlodipin-ratiopharm atpalaiduoja kraujagyslių
sieneles ir kraujas lengviau teka jomis.
Sergant krūtinės angina, Amlodipin-ratiopharm pagerina kraujo patekimą į širdies raumenį, todėl į jį patenka daugiau deguonies ir todėl saugoma nuo krūtinės skausmo. Staigiai krūtinės anginos sukelto skausmo Amlodipin-ratiopharm nepalengvina.

2. kas žinotina prieš vartojant amlodipin-ratiopharm
Amlodipin-ratiopharm vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui ar panašiems kalcio kanalų blokatoriams (taip vadinamiems dihidropiridono dariniams) arba bet kuriai pagalbinei Amlodipin-ratiopharm medžiagai;
- jeigu yra labai mažas kraujo spaudimas;
- jeigu į audinius patenka nepakankamas kraujo kiekis ir dėl to atsirado tokių simptomų: mažas kraujo spaudimas, retas pulsas, dažni širdies susitraukimai (šokas, taip pat ir kardiogeninis). Kardiogeninis šokas yra šokas, sukeltas sunkaus širdies sutrikimo;
- jeigu yra širdies nepakankamumas, pasireiškęs per 4 savaites po ūminio miokardo infarkto;
- jeigu yra aortos susiaurėjimas (stenozė);
- jeigu krūtinės skausmas pasireiškia net ramybės būsenoj ar esant minimaliai įtampai (nestabilioji krūtinės angina).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti Amlodipin-ratiopharm, informuokite gydytoją, jei:
- yra širdies nepakankamumas;
- susilpnėjusi kepenų funkcija;
- susilpnėjusi inkstų funkcija.

Senyvi pacientai
Senyviems žmonėms dozę reikia didinti atsargiai

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai
Vaikams ir paaugliams Amlodipin-ratiopharm vartoti negalima, nes jų gydymo šiuo vaistu patirties nepakanka.

Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai, įskaitant įsigyjamus be recepto, vaistažolių preparatus ar natūralius produktus) gali sąveikauti su Amlodipin-ratiopharm tabletėmis. Tai reiškia, kad abiejų vaistinių preparatų poveikis gali pasikeisti.

Svarbu informuoti gydytoją jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardintų preparatų.
- Kraujospūdį mažinantys vaistiniai preparatai, pvz.: beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, alfa-1 adrenoblokatoriai ir diuretikai. Amlodipinas gali stiprinti šių medikamentų kraujo spaudimą mažinantį poveikį.
- Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų) gali stiprinti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Ketokonazolas ir itrakonazolas (priešgrybeliniai preparatai) gali stiprinti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- ŽIV- protienazės inhibitoriai (priešvirusiniai vaistiniai preparatai vartojami ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, pvz.: ritonaviras) gali didinti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Klaritromicinas, eritromicinas ir telitromicinas (antibiotikai) gali stiprinti Amlodipin--ratiopharm poveikį.
- Nefazodonas (vaistas depresijai gydyti) gali stiprinti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Rifampicinas ir rifabutinas (atibiotikai) gali silpninti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Jonažolės (Hypericum perforatum; vaistažolių preparatai depresijai gydyti) gali silpninti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Deksametazonas (kortizonas) gali silpninti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas (vaistai epilepsijai gydyti) gali silpninti Amlodipin-ratiopharm poveikį.
- Nevirapinas (priešvirusinis vaistas) gali silpninti Amlodipin-ratiopharm poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Amlodipin-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Amlodipin-ratiopharm tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline skysčio (pvz., stiklinė vandens) valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar tapote nėščia gydymosi metu, Amlodipin-ratiopharm vartojimą reikia nutraukti, nebent gydytojas nurodė gydymą tęsti.
Duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti nėštumo metu vartojamo amlodipino riziką vaisiui, nepakanka.

Žindymo laikotarpiu vartoti Amlodipin-ratiopharm negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti atsargiems. Amlodipin-ratiopharm tiesiogiai gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus gali neveikti, tačiau kai kuriems pacientams pasireiškia šalutinis poveikis, toks kaip galvos svaigimas ar mieguistumas, dėl kraujo spaudimo sumažėjimo (žr. 4 skyrių). Šie simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ar padidinus vaisto dozę. Jei Jums atsirado minėtas šalutinis poveikis, nevairuokite ir neužsiimkite veikla, reikalaujančia susikaupimo.

3. kaip vartoti amlodipin-ratiopharm
Amlodipin-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusieji

Amlodipin-ratiopharm 5 mg tabletės
Įprastinė pradinė dozė yra 1 tabletė ( tai yra 5 mg amlodipino) per parą. Jei reikia, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 2 tablečių (atitinka 10 mg amlodipino) per parą.

Amlodipin-ratiopharm 10 mg tabletės
Įprastinė pradinė dozė yra 1/2 tabletės ( tai atitinka 5mg amlodipino) per parą. Jei reikia, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 1 tabletės (atitinka 10 mg amlodipino) per parą.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai
Amlodipino vaikams ir paaugliams vartoti negalima.

Senyvi pacientai
Nėra specialaus dozavimo, tačiau dozę reikia didinti atsargiai.

Esant inkstų funkcijos sutrikimui
Rekomenduojama vartoti įprastą dozę. Amldipinas nepašalinamas iš kraujo dialize (dirbtiniu inkstu). Pacientams kuriems atliekama dializė, Amlodipin-ratiopharm reikia skirti itin atsargiai.

Esant kepenų funkcijos sutrikimui
Tiksli dozė, kurią gali vartoti pacientai turintys kepenų funkcijos sutrikimų, nėra nustatyta. Jei Jums yra kepenų funkcijos nepakankamumas, Amlodipin-ratiopharm reikia vartoti labai atsargiai ( žiūrėkite skirsnį „Specialių atsargumo priemonių reikia“)

Varojimo būdas
Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Pavartojus per didelę Amlodipin-ratiopharm dozę
Jei Jūs ar kitas asmuo pavartojo per didelę Amlodipin-ratiopharm dozę, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju, greitąja madicinos pagalba arba apsinuodijimų centru. Pacientą reikia paguldyti, o rankas ir kojas pakelti aukščiau ( pvz.: padėti ant pagalvėlių). Perdozavimo simptomai yra tokie: stiprus galvos svaigimas ir/arba apsvaigimas, kvėpavimo sutrikimas, padažnėjęs šlapinimasis.

Pamiršus pavartoti Amlodipin-ratiopharm
Jei pamiršote pavartoti tabletę, ją galite išgerti per 12 valandų nuo to laiko, kada turėjote ją išgerti. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, nebegerkite praleistos dozės, o tęskite gydymą įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Amlodipin-ratiopharm
Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko reikia vartoti Amlodipin-ratiopharm. Staiga nutraukus gydymą, ligos simptomai gali atsinaujinti. Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.

Paprastai gydymas Amlodipin-ratiopharm yra ilgalaikis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Amlodipin- ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinio poveikio įvertinimui naudojami tokie apibūdinimai:

Šalutinis poveikis, pastebėtas gydymo amlodipinu metu, išvardytas toliau.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti:
- sumažėjęs leukocitų kiekis (leukopenija), dėl kurio gali atsirasti nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmas, į gripo panašūs simptomai.
-sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl kurio lengvai atsiranda mėlynių ar kraujavimas iš nosies.

Endokrininiai sutrikmai
Nedažni: krūtų padidėjimas vyrams.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas.

Psichikos sutrikimai
Nedažni: miego sutrikimas, dirglumas, depresija.
Reti: sumišimas, nuotaikos kaita, taip pat ir nerimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas.
Nedažni: negalavimas, burnos džiūvimas, tremoras, parestezija (skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ir kitokių nesamų dirgiklių jutimas), padidėjęs prakaitavimas.
Reti: skonio pakitimai.
Labai reti: rankų ir kojų skausmas ar nutirpimas (periferinė neuropatija).

Akies sutrikimai
Nedažni: regėjimo sutrikimai.

Ausies ir labirinto sutrikimai
Nedažni: spengimas ar ūžimas ausyse (tinnitus)

Širdies sutrikimai
Dažni: padažnėjęs ar neritmiškas širdies ritmas (palpitacija).
Nedažni: alpimas, tachikardija, krūtinės skausmas, krūtinės anginos pasunkėjimas gydymo pradžioje.
Pavieniai atvejai: miokardo infarktas, aritmija ar krūtinės skausmas (krūtinės angina), tačiau, priežastinis ryšys su amlodipino vartojimu yra abejotinas.

Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni: mažas kraujo spaudimas, kraujagyslių uždegimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Nedažni: apsunkintas kvėpvimas, nosies gleivinės uždegimas (rinitas), kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: pykinimas, virškinimo sutrikimas, skrandžio skausmas.
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dantenų patinimas (dantenų hiperplazija)
Labai reti: skrandžio uždegimas (gastritas), kasos uždegimas (pankreatitas).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Reti: kai kurių kepenų fermentų kiekio padidėjimas; akių obuolio ar odos pageltimas, dėl kepenų funkcijos sutrikimo ar uždegimo.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: kulkšnių patinimas.
Dažni: veido paraudimas ir kartu karščio pojūtis (ypač gydymo pradžioje).
Nedažni: odos dilgčiojimas ir perštėjimas (egzantema), niežulys, dilgėlinė, plaukų slinkimas, odos spalvos pokytis.
Labai reti: alerginė reakcija, pasireiškianti veido, galūnių, lūpų, liežuvio, burnos ir gerklės gleivinės patinimu, sukeliančiu dusulį ir kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema). Jei toks poveikis pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios medicinos pagalbos skyrių.
Pavieniai atvejai: alerginis odos bėrimas, pasireiškiantis netaisyklingomis raudonomis dėmėmis (eksudacinė eritema) arba sunki alerginė reakcija: pūslinis odos ir gleivinės išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas)

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažni: raumenų spazmai, nugaros, raumenų ar sąnarių skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažni: padažnėjęs šlapinimasis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Nedažni: impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažni: kūno svorio didėjimas arba mažėjimas.

5. kaip laikyti amlodipin-ratiopharm
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugota nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amlodipin-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Amlodipin- ratiopharm sudėtis

Veiklioji medžiaga yra amlodipinas ( amlodipino besilato pavidalu.)
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalcio vandenilio fosfatas (E341), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas (E470b).

Amlodipin-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
5 mg tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, nedengta, vienoje pusėje yra vagelė ir užrašai „A“ bei „5“, kitoje - „mp“.
10 mg tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, nedengta, vienoje pusėje yra vagelė ir užrašai „A“ bei „10“, kitoje - „mp“.

Pakuotėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100, 100x1, 200, 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

ratiopharm GmbH
Graft-Arco-strasse 3, Ulm,
D-89079 Vokietija
Tel./fax.: +497314027344

Gamintojas:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3,
89143 Blaubeuren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-23