Amitriptyline-Grindeks 25mg plėvele dengtos tabN50

Amitriptyline-Grindeks 25mg plėvele dengtos tabN50

INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra AMITRIPTYLINE-GRINDEKS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
3. Kaip vartoti AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. AMITRIPTYLINE-GRINDEKS laikymo sąlygos
6. Kita informacija

AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg plėvele dengtos tabletės
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg plėvele dengtos tabletės
Amitriptilinas

-Veiklioji medžiaga yra amitriptilinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg amitriptilino (hidrochlorido pavidalu).
-Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, silicio dioksidas, magnio stearatas, karnaubo vaškas, Opadry II mėlynasis 85 F 20753 (10 mg tabletės),
Opadry II geltonasis 85 F 22450 (25 mg tabletės).

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
As grindeks
Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija

1. kas yra amitriptyline-grindeks ir nuo ko jis vartojamas
Amitriptilinas – tai raminamai veikiantis triciklių antidepresantų grupės vaistas, skirtas depresijai, ypač endogeninei, gydyti. Pagerina nuotaiką ir šalina sergančiųjų depresija nerimą.

Pakuotėje yra 50 plėvele dengtų tablečių.

2. kas žinotina prieš vartojant amitriptyline-grindeks
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS vartoti draudžiama:
-jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) amitriptilinui arba bet kuriai pagalbinei AMITRIPTYLINE-GRINDEKS medžiagai.
-ištikus ūmiam miokardo infarktui, jo sukeltiems požymiams šalinti.
-jaunesniems nei 12 metų vaikams.
-kartu su MAO inhibitoriais (kitos farmakologinės grupės antidepresantais). Tuomet, kai MAO inhibitorius reikia pakeisti amitriptilinu, gydyti MAO inhibitoriais reikėtų baigti prieš 2 savaites iki amitriptilino vartojimo pradžios. Taip pat elgiamasi keičiant amitriptiliną MAO inhibitoriais.

Jei Jums yra kokia nors minėtų priežasčių, pasitarkite apie tai su gydytoju dar prieš pradėdami vartoti vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-jeigu Jums praeityje yra pasireiškę traukuliai.
-jeigu Jums susilaiko šlapimas.
-jeigu Jums yra padidėjęs akispūdis (amitriptilinas gali sukelti glaukomos priepuolį).
-jeigu Jūs sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (gali sustiprėti širdies ir kraujagyslių sistemos ligų simptomai).
-jeigu sutrikusi Jūsų kepenų funkcija.
-jeigu padidėjusi Jūsų skydliaukės funkcija.
-jeigu Jūs vartojate skydliaukės hormonų turinčių preparatų.

Prieš chirurginę operaciją būtina perspėti gydytoją, kad vartojate amitriptiliną. Amitriptilinas gali ir padidinti, ir sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Amitriptilinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Nėščiosios amitriptiliną gali vartoti tik gydytojui paskyrus, kai būtinai reikia.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei preparatą žindyvei vartoti būtina, kūdikio maitinti krūtimi nebegalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant preparatą derėtų vengti pavojingo darbo (su techniniais įrengimais, transporto priemonių vairavimo ir kt.), kai reikalingas vikrumas ir greita reakcija.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AMITRIPTYLINE-GRINDEKS medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Vartojant amitriptilino kartu su MAO inhibitoriais, gali kilti sunkių nepageidaujamų poveikių (labai pakilti kūno temperatūra, pasireikšti traukuliai).

Amitriptilinas gali silpninti guanetidino ir kitų panašių kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.

Preparatas stiprina barbitūratų (migdomųjų preparatų), alkoholio ir kitų centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų poveikį.

Cimetidinas gali sustiprinti nepageidaujamą amitriptilino poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. kaip vartoti amitriptyline-grindeks
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė parenkama, atsižvelgiant į ligos simptomus ir paciento amžių, kol palengva nustatoma tinkamiausia paros dozė.

Kai gydoma ambulatoriškai, dažniausia paros dozė – 75 mg. Ji išgeriama per keletą kartų. Jei būtina, dozė didinama iki didžiausios, t.y. 150 mg per parą. Patartina didžiąją paros dozės dalį išgerti vakare, prieš miegą. Kartais preparato skiriama iš karto prieš miegą 50 - 100 mg. Jei būtina, palaipsniui dozę galima didinti. Raminamasis preparato poveikis atsiranda anksčiau nei slopinantis depresiją. Palankiausias gydomasis poveikis išryškėja per 30 dienų.

Palaikomojo gydymo metu amitriptilino paros dozė - 50-100 mg. Pavieniais atvejais ši dozė gali būti mažesnė - 40 mg. Paros dozė paprastai geriama vakare, prieš miegą. Pasiekus gydomąjį poveikį, paros dozė palengva mažinama iki mažiausios ligos simptomus šalinančios dozės.
Palaikomasis gydymas trunka 3 mėnesius ir ilgiau.

Pagyvenusiems pacientams ir paaugliams paprastai skiriama po 10 mg 3 kartus per dieną ir 20 mg prieš miegą.

Jeigu manote, kad AMITRIPTYLINE-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę AMITRIPTYLINE-GRINDEKS dozę
Perdozavus vaisto galimi į nepageidaujamą poveikį panašūs simptomai (žr. “Galimas šalutinis poveikis”). Vyrauja sujaudinimas, sausumas burnoje, išsiplečia vyzdžiai, padidėja širdies susitraukimų dažnis, pasireiškia šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas. Sunkiais atvejais gali sutrikti sąmonė, ištikti traukuliai, sumažėti kraujo spaudimas, pasunkėti kvėpavimas ir pasireikšti širdies veiklos nepakankamumas bei ritmo sutrikimai.

Apsinuodijus preparatu būtina sukelti vėmimą, plauti skrandį, po to duoti aktyvintos anglies.

Perdozavus preparato būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
Jeigu pamiršote laiku išgerti eilinę vienkartinę amitriptilino dozę, išgerkite ją nedelsiant. Jeigu tai prisiminėte tuomet, kai atėjo laikas išgerti kitą dozę – vienkartinės dozės nereikia dvigubinti. Toliau gerkite vaisto taip, kaip paskirta nurodytais intervalais.
Jeigu amitriptiliną vartojate tik vieną kartą per parą – vakare prieš miegą – nereikia ryte išgerti praleistos vakarykštės dozės (galimi nepageidaujami poveikiai). Todėl būtinai pasikonsultuokite su Jus gydančiu gydytoju.

Pokyčiai nutraukus AMITRIPTYLINE-GRINDEKS vartojimą
Jeigu amitriptilino vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis, nutraukti jo vartojimą reikia palaipsniui mažinant dozes. Staiga nutraukus vaisto vartojimą gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmai ir silpnumas. Vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui 2 savaites, tačiau net ir tuomet gali pasireikšti trumpalaikis sujaudinimas, nerimas, miego sutrikimai, retai – pakili nuotaika ir padidėjęs aktyvumas.

4. galimas šalutinis poveikis
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai gali pasireikšti akomodacijos sutrikimai, neryškus regėjimas, sausumas burnoje, vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas, gali pakilti kūno temperatūra.

Gali pasireikšti mieguistumas, galvos skausmai, tremoras (rankų, galvos, liežuvio drebėjimas), koordinacijos sutrikimai, traukuliai, spengimas ausyse, kalbos sutrikimai, apkvaitimas.

Kartais jaučiamas nemalonus skonis burnoje, burnos gleivinės uždegimas, pykinimas, vėmimas.

Retai esti padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, veido ir liežuvio pabrinkimas, įsijautrinimas šviesai; retai - cholestazinė gelta, kraujodaros sutrikimai; sėklidžių patinimas ir pieno liaukų padidėjimas vyrams, savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų moterims, lytinės funkcijos sutrikimai. Gali pakisti cukraus kiekis kraujyje.

Kitas nepageidaujamas poveikis - padidėjęs apetitas, padidėjusi kūno masė ir prakaitavimas.

Kai atsiranda nurodytų nepageidaujamų reakcijų, pasitarkite su gydytoju, ar tikslinga toliau vartoti medikamentą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. amitriptyline-grindeks laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
AB GRINDEKS filialas

Kalvarijų g. 300
Vilnius LT-08318
Tel.: +370 5 2101401
Faksas: +370 5 2101402

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-06-07