Amikin 1000mg/4ml injekcinis tirpalas N1

Amikin 1000mg/4ml injekcinis tirpalas N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Amikin 500 mg/2 ml injekcinis tirpalas
Amikin 1000 mg/4 ml injekcinis tirpalas
Amikacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Lapelio turinys
1 Kas yra Amikin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amikin
3. Kaip vartoti Amikin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amikin
6. Kita informacija

1. kas yra amikin ir kam jis vartojamas
Amikacinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, kurio vartojama į veną (sulašinama per trumpą laiką ar sušvirkščiama) arba į raumenis (sušvirkščiama), dažniausiai ligoninėje. Amikacinu gydomos užkrečiamosios ligos, sukeltos jam jautrių bakterijų. Paprastai Amikin vartojamas kartu su kitais antibiotikais.

2. kas žinotina prieš vartojant amikin
Amikin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amikacinui arba bet kuriai pagalbinei Amikin medžiagai;
- jeigu aminoglikozidai (tos pačios grupės antibiotikai) anksčiau buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakciją arba sunkų šalutinį poveikį;
- jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate tam tikromis raumenų ligomis – sunkiąja miastenija arba Parkinsono liga;
- jeigu nesveiki Jūsų inkstai;
- jeigu susilpnėjusi Jūsų klausa arba vargina triukšmas ausyse;
- jeigu sumažėjęs šlapimo kiekis;
- jeigu ruošiatės operacijai, kurios metu bus taikoma bendroji anestezija (narkozė).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jums būtinas atidus stebėjimas, jeigu vartojate tam tikrų vaistų, pvz.:
- diuretikų (didinančių šlapimo išskyrimą), pvz., furosemido arba etakrino rūgšties;
- kitų antibiotikų, galinčių pažeisti inkstus arba klausą, pvz., vankomicino, bacitracino, paromomicino, viomicino, kitų aminoglikozidų, kaip kurių cefalosporinų (cefaloridino), vaistų nuo grybelio (polimiksino B, amfotericino B ar kolistino), net jeigu jie vartojami vietiškai;
- vaistų nuo vėžio (cisplatinos arba karboplatinos).
Penicilinų ir cefalosporinų grupės antibiotikų negalima vartoti ta pačia infuzine sistema ir net tuo pačiu metu kaip Amikin, kadangi šie vaistai gali sumažinti vienas kito aktyvumą tirpale ir net kraujyje.

Amikin vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto vartojama į veną arba į raumenis, todėl maistas įtakos jo veikimui neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Jeigu esate nėščia arba įtariate pastojusi, nedelsdama pasakykite gydytojui. Nėštumo metu Amikin vartoti negalima, kadangi šis vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį būsimam vaikui.

Žindymo laikotarpiu Amikin vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu atsiranda poveikis, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus, tokio darbo nedirbkite.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Amikin medžiagas
Amikin tirpale yra natrio-vandenilio sulfito, galinčio sukelti alerginę reakciją: odos išbėrimą, akių vokų, veido ar lūpų sutinimą, kvėpavimo pasunkėjimą. Toks poveikis pasireiškia retai, tačiau alergiškiems ir bronchų astma sergantiems žmonėms jo rizika yra didesnė.

Viename mililitre Amikin 250 mg/ml injekcinio tirpalo yra 0,32 mmol (7,35 mg/ml) natrio, t.y. galima laikyti, kad natrio kiekis nereikšmingas.

3. kaip vartoti amikin
Amikin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Šio vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio, inkstų funkcijos, užkrečiamosios ligos pobūdžio bei nuo organizmo būklės pokyčių gydymo metu.

Paprastai šio vaisto vartojama į veną (švirkščiama arba lašinama) atskiedus 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu vandenyje. Kartais jo galima švirkšti ir į raumenis. Paprastai Amikin vartojama 2-3 kartus per parą, nuo 5 iki (daugiausiai) 10 dienų.

Gydymo metu gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo ir galbūt klausos tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar nėra šalutinio poveikio požymių. Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.

Amikin vartojamas ligoninėje, todėl per mažos ar per didelės dozės pavartojimo tikimybė yra maža. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. galimas šalutinis poveikis
Amikin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija: niežtintis išbėrimas (staiga), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos gleivinės arba gerklės patinimas (dėl jo gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas). Tai labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis, dėl kurio gali prireikti skubios gydytojo pagalbos.

Kiek įmanoma greičiau praneškite gydytojui, jeigu atsiranda triukšmas ausyse ar pablogėja klausa, pradeda svaigti, suktis ar skaudėti galva, išberia odą, pradedate karščiuoti, pajuntate nenormalų dilgčiojimą, pasireiškia pykinimas ar vėmimas, sumažėja šlapimo kiekis. Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad galėtų nustatyti, ar nepakito inkstų funkcija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. kaip laikyti amikin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amikin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Amikin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amikacinas.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, natrio-vandenilio sulfitas, sulfato rūgštis ir injekcinis vanduo.

Amikin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amikin yra skaidrus bespalvis tirpalas.

Buteliuke Amikin 500 mg/2 ml injekcinio tirpalo yra 500 mg (250 mg/ml) amikacino.
Buteliuke Amikin 1000 mg/4 ml injekcinio tirpalo yra 1000 mg (250 mg/ml) amikacino.

Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39, 1024, Budapest,
Vengrija

Gamintojas
Bristol-Myers Squibb S.r.l
Contrada Fontana del Ceraso
003012 Anagni
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25
Šaltinis:VVKT