Altiazem RR 180mg kapsulės N20

Altiazem RR 180mg kapsulės N20

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas ---------------V. BUDNIKAS 1997 m. 10 mėn. 09 d. R 3/3189/96 INFORMACIJA VARTOTOJUI ALTIAZEM RR ALTIAZEMAS RR Veiklioji medžiaga: Diltiazemo hidrochloridas Diltiazemi hydrochloridum ATC kodas - C02D E04 SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra diltiazemo rezinato, kurio kiekis atitinka 180 mg diltiazemo hidrochlorido. Veiklioji Altiazemo RR medžiaga - diltiazemo rezinatas, yra kalcio jonų antagonistas, gerinantis kraujotaką vainikinėse arterijose (VA) ir mažinantis periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, o tuo pačiu, ir deguonies poreikį miokarde. Jis padidina širdies atsparumą fiziniam krūviui, apsaugo nuo VA spazmo ir sumažina stenokardijos priepuolių dažnį. Vaistas labai efektyviai mažina sisteminį arterinį kraujospūdį pacientams, sergantiems esencine hipertenzija. Altiazemas RR užtikrina efektyvią veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje mažiausiai 12 valandų, nes dėl ypatingos vaisto formos, diltiazemas išsiskiria palaipsniui ir lėtai. Todėl šis vaistas ypač indikuotinas, gydant širdies vainikinių arterijų susirgimus bei arterinę hipertenziją. INDIKACIJOS Ischeminės širdies ligos profilaktika ir gydymas: įtampos stenokardija, spontaninė stenokardija, mišri stenokardija, liekamieji reiškiniai po miokardo infarkto. Lengva ir vidutinio sunkumo esencinė arterinė hipertenzija. KONTRAINDIKACIJOS Individualus padidėjęs paciento jautrumas vaistui. Arterinė hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mmHg), stazinis širdies funkcijos nepakankamumas, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, širdies laidumo sutrikimai (II ar III laipsnio sinoatrialinė arba atrioventrikulinė blokada), bradikardija (pulso dažnis mažesnis nei 55 kartai/min.). Altiazemas RR neskiriamas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu. Prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moterį, būtina įsitikinti, ar ji nėra nėščia, o gydymo metu turi būti užtikrinta efektyvi kontracepcija. Neskirti kartu diuretikų arba kitų antihipertenzinių vaistų. Įspėjimai Gydant Altiazemu RR pacientus, kurių sutrikusi kepenų ir/ar inkstų funkcija, rekomenduojama periodiškai tirti šių organų funkciją. Vienalaikis Altiazemo RR ir kitų antihipertenzinių vaistų vartojimas gali sustiprinti hipotenzinį efektą (žr. "Kontraindikacijos"). Altiazemas slopina impulso praėjimą laidžiaja sistema, ypač atrioventrikuliniame mazge. Todėl Altiazemo RR ir kitų širdies funkciją ir/ar impulso laidumą slopinančių vaistų, pvz., (-adrenoreceptorių blokatorių, antiaritminių preparatų, širdį veikiančių glikozidų vienalaikis vartojimas gali sustiprinti šį poveikį. Į tokį papildomą efektą turi būti kreipiamas ypatingas dėmesys. Nitroglicerino (trinitrino) arba ilgo veikimo organinių nitratų vienalaikis vartojimas nėra kontraindikuotinas: Altiazemo RR ir organinių nitratų derinys gali sustiprinti gydomąjį efektą. Altiazemo RR nesuderinamumas su antikoaguliantais, diuretikais ir peroraliniais priešdiabetiniais preparatais nepastebėtas. Atsargumo priemonės Atsargiai skiriama, esant I laipsnio atrioventrikulinei blokadai. Pagyvenusiems, turintiems bradikardiją pacientams turi būti tiksliai nustatoma pradinė vaisto dozė. Jeigu pacientas bus operuojamas su bendraja anestezija, anesteziologas turi būti iš anksto informuojamas apie taikytą gydymą. Pašalinis poveikis Retai pasitaikantys pašaliniai reiškiniai yra: astenija, mieguistumas, galvos skausmas, kojų tinimas, nemiga, galvos svaigimas, virškinimo sutrikimai. Labai reti pašaliniai reiškiniai, kurie paprastai yra laikini ir dėl kurių kartais reikia nutraukti gydymą yra šie: sinusinė bradikardija, sinoatrialinė blokada, odos bėrimas su niežėjimu arba be jo. Ypač retai gali padidėti kepenų fermentų (SGOT, SGPT ir kt.) aktyvumas. Vartojimas ir dozavimas Sergant ischemine širdies liga ir arterine hipertenzija, skiriama po 1 kapsulę kas 12 valandų. Perdozavimas Perdozavus gali atsirasti bradikardija ir arterinė hipotenzija. Tokiu atveju rekomenduojama skirti atropiną, adrenaliną, dopaminą, kalcio gliukonatą bei taikyti atitinkamas simptomines gydymo priemones. Sunkios bradikardijos atveju galima taikyti elektrostimuliaciją. Vaisto forma Kapsulės. Saugoti vaistus nuo vaikų. LUSOFARMACO S.p.A. - MILANO ( Italy)