Enciklopedija
Patyręs
|
LEDIPIN 20mg plėvele dengtos tabletės N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui LEDIPIN 20 mg plėvele dengtos tabletės Lerkanidipino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio
lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu
pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra LEDIPIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LEDIPIN 3. Kaip vartoti LEDIPIN 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LEDIPIN 6. Kita informacija
1. Kas yra LEDIPIN ir kam jis vartojamas LEDIPIN priklauso grupei vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais (dihidropiridino dariniais). LEDIPIN vartojamas lengvo ar vidutinio stiprumo aukšto kraujospūdžio ligos,
taip pat vadinamai hipertenzija, gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant LEDIPIN LEDIPIN vartoti negalima
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei LEDIPIN medžiagai; · jeigu Jums buvo pasireiškusios alerginės
reakcijos vaistiniams preparatams, artimai susijusiems su LEDIPIN (pvz., amlodipinui, nikardipinui, felodipinui, isradipinui, nifedipinui arba lacidipinui); · jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis: - negydomu širdies nepakankamumu, - kraujo ištekėjimo iš širdies obstrukcija, -
nestabili krūtinės angina (progresuojanti arba krūtinės angina ramybės metu), - mėnesio laikotarpyje patyrėte širdies smūgį; · jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga; · jeigu vartojate vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A4 izofermento inhibitoriai: - priešgrybelinius
vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), - makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną), - antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą); · jei vartojate kitus vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamas po transplantacijos, skirtas apsaugoti nuo organų
atmetimo); · jei valgote greipfrutus arba geriate greipfrutų sultis. Nevartokite nėštumo arba žindymo laikotarpiu (daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikai ir paaugliai
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų LEDIPIN vartoti
negalima.
Specialių atsargumo priemonių reikia
· jei sergate tam tikromis kitomis širdies ligomis ir neturite širdies stimuliatoriaus arba jei sergate angina; · jei sutrikusi kepenų arba inkstų veikla arba jums atliekama dializė.
Kitų vaistų
vartojimas
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu: · vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto; · vartojate beta adrenoreceptorių blokatorius, pvz., metoprololį, diuretikus (skysčio išsiskyrimą skatinančius vaistus) arba AKF
inhibitorius (vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo); · vartojate cimetidiną (daugiau kaip 800 mg per parą vaisto, skirto opoms, skrandžio veiklos sutrikimams arba rėmeniui gydyti); · vartojate digoksiną (vaistą, skirtą širdies sutrikimams gydyti); · vartojate midazolamą (vaistą,
padedantį užmigti); · vartojate rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti); · vartojate astemizolą arba terfenadiną (vaistus alergijoms gydyti); · vartojate amjodaroną arba chinidiną (vaistus, skirtus greitam širdies plakimui gydyti); · vartojate fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus
nuo epilepsijos). Gydytojas turės stebėti jūsų kraujo spaudimą dažniau, nei įprasta; · vartojate priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną) arba antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą). LEDIPIN
poveikis gali sustiprėti, todėl jį vartoti kartu su šiais vaistais reikėtų vengti (žr.„LEDIPIN vartoti negalima”); · vartojate ciklosporiną (vaistą, sumažinantį kūno atsparumą ligai). LEDIPIN bei ciklosporino poveikis gali būti padidintas, todėl jį vartoti kartu su šiais vaistais reikėtų vengti
(žr.„LEDIPIN vartoti negalima”); · vartojate simvastatiną (vaistą, sumažinantį cholesterolio kiekį). LEDIPIN turi būti geriamas ryte, o simvastatinas – vakare.
LEDIPIN vartojimas su maistu ir gėrimais
· Gydymo LEDIPIN metu pacientai turėtų nevartoti alkoholio, nes dėl to
LEDIPIN poveikis gali sustiprėti. · Pacientai neturėtų valgyti greipfrutų ir gerti greipfrutų sulčių.
Neštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite LEDIPIN, jei esate nėščia arba žindote, arba jei siekiate tapti nėščia, arba jei nesinaudojate kontraceptinėmis priemonėmis. Jei
vartojate LEDIPIN ir manote, kad galite būti nėščia, kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, silpnumas ir nuovargis. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip LEDIPIN jus veikia.
3. KAIP VARTOTI LEDIPIN LEDIPIN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji: įprasta dozė yra viena LEDIPIN tabletė (atitinka 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą, kasdien tuo pačiu metu, pageidautina
ryte, ne mažiau kaip 15 minučių prieš pusryčius, nes riebus maistas labai padidina aktyviosios medžiagos kiekį kraujyje. 10 mg tabletės galimybė nėra nurodyta šiame pakuotės lapelyje. Jei reikia, jūsų gydytojas gali nurodyti padidinti dozę iki vienos LEDIPIN tabletės (atitinka 20 mg lerkanidipino
hidrochlorido) per parą. Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Senyvi pacientai: paros dozės keisti nereikia. Tačiau pradedant gydymą reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.
Pacientai, sergantys sunkia kepenų arba inkstų liga:
pradedant gydymą šiems pacientams turi būti užtikrinama ypatinga priežiūra ir 20 mg dozė pasiekiama atsargiai didinant kasdienę dozę.
Vaikai ir paaugliai: vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,
kreipkitės gydytoją.
Pavartojus per didelę LEDIPIN dozę
Neviršykite nurodytos dozės. Jei pavartosite didesnę dozę, negu skirta, t.y. vaisto perdozuosite, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jei įmanoma, su savimi pasiimkite likusias tabletes ir (arba)
pakuotę.
Pavartojus didesnę negu reikia dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis, pradėti nereguliariai arba dažnai plakti širdis. Gali atsirasti pykinimas arba galite netekti sąmonės.
Pamiršus pavartoti LEDIPIN
Jei pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią
dozę ir toliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti LEDIPIN
Jei nustojate vartoti LEDIPIN, jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau
klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS LEDIPIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Kai kuriais atvejais
šalutinis poveikis gali būti sunkus: Jeigu pajuntate kurį nors iš šių šalutinių poveikių, iš karto pasakykite apie tai savo gydytojui. Retas: krūtinės angina (skausmas krūtinėje dėl kraujo trūkumo širdį maitinančiose kraujagyslėse);
Labai retas: skausmas krūtinėje, kraujo spaudimo
sumažėjimas, apalpimas ir alerginės reakcijos (galimi simptomai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė).
Jei sergate krūtinės angina, kuri Jums gydoma vaistų grupe, kuriai priklauso LEDIPIN, šie priepuoliai gali pasireikšti dažniau, trukti ilgiau arba sustiprėti. Atskirais atvejais galimas širdies
smūgis.
Kitas galimas šalutinis poveikis: Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, greitesnis širdies plakimas, palpitacijos (širdies mušimas arba pagreitėjimas), staigus veido, kaklo ir viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.
Retas: mieguistumas, bendras
negalavimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos bėrimas, raumenų skausmas, gausus šlapinimasis, nuovargis.
Labai retas: dantenų patinimas, kepenų funkcijos pakitimai (aptinkami atliekant kraujo tyrimus), padažnėjęs šlapinimasis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis
poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI LEDIPIN Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui
pasibaigus LEDIPIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA LEDIPIN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg
lerkanidipino. - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas K 30, natrio stearilfumaratas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000,
raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).
LEDIPIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
LEDIPIN yra rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Pakuočių dydžiai: 14, 28, 30, 50x1, 56, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas TEVA Pharma
B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Nürnberg Vokietija
Teva Czech Industries s.r.o Ostravská 29, č.p. 305 747 70 Opava-Komárov Čekijos Respublika
Jeigu apie šį
vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“ V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-02 Šaltinis:VVKT
|