Enciklopedija
Patyręs
|
Virolex 250mg milteliai infuziniam tirpalui N5
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Virolex 200 mg tabletės Acikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti
jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis
poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Virolex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Virolex 3. Kaip vartoti Virolex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip
laikyti Virolex 6. Kita informacija
1. kas yra virolex ir kam jis vartojamas? Kas yra Virolex?
Acikloviras yra preparatas, kuris neleidžia virusams daugintis dėl lokalaus ir sisteminio poveikio. Šis vaistas efektyvus prieš 1 ir 2 tipo paprastosios
pūslelinės virusus bei juostinės pūslelinės virusą.
Acikloviras slopina viruso DNR sintezę, tačiau neveikia normalių procesų ląstelėse.
Nuo ko vartojamas Virolex?
Gydytojai šio vaisto skiria: · Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų
gydymui; · Pasikartojančios paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktikai; · Juostinės pūslelinės ir vėjaraupių virusų sukeltų ligų gydymui.
2. prieš pradedant vartoti virolex Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs
organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
Kada negalima vartoti Virolex?
Virolex vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas aciklovirui, valaciklovirui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.
Įspėjimai ir atsargumo
priemonės
Jei esate senyvas arba jei yra inkstų sutrikimų, gali reikėti koreguoti vaisto dozę. Svarbu, kad gydymo laikotarpiu Jūs gertumėte pakankamai skysčių. Gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, nes gali atsirasti šalutinis poveikis nervų sistemai.
Svarbi informacija apie kai
kurias pagalbines Virolex medžiagas Virolex sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Nėštumas
Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar Virolex saugu vartoti nėštumo metu, galutinai neištirta, todėl nėščioms moterims gydytojas skiria šio vaisto tik kai infekcinė liga pavojinga gyvybei ir laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už pavojų vaisiui.
Žindymo
laikotarpis
Žindančios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Acikloviro išskiriama į motinos pieną, todėl žindyvėms jo vartoti nerekomenduojama.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti
mechanizmus
Acikloviro poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Virolex?
Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
Kartu vartojant aciklovirą ir kai kuriuos kitus vaistus, tarp jų gali pasireikšti sąveika, dėl kurios gali sustiprėti arba susilpnėti vieno ar kito vaisto poveikis.
Gydytojui arba vaistininkui pasakyti ypač svarbu, jeigu vartojate: · vaistus, kurie skatina
šlapimo rūgšties išskyrimą ir apsaugo nuo podagros priepuolių (probenecidą); · virškinimo trakto sutrikimas šalinti (cimetidiną); · imuninę sistemą slopinančius vaistus (mikofenolato mofetilį). · acikloviras gali sumažinti inkstų klirensą kitų vaistų kurie yra
eliminuojami per inkstus, tokių kaip metotreksatas.
Kartu su vaistais, galinčiais pažeisti inkstus arba nervų sistemą, acikloviro skiriama atsargiai.
3. kaip vartoti virolex? Dozavimas ir vartojimo metodas
Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo
nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.
Labai svarbu aciklovirą pradėti vartoti kuo anksčiau, kai tik atsiranda pirmieji ligos požymiai (prodromo fazėje).
Tabletę reikia išgerti nepažeistą, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Gydymo laikotarpiu
pacientai turi gerti daugiau skysčių. Turite užtikrinti, kad Jūsų vaikas gydymo laikotarpiu gertų daug skysčio.
Suaugę žmonės Paprastosios pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos gydymas: 200 mg 5 kartus per parą (kas 4 valandas intervalais, praleidžiant naktines dozes). Gydymo
trukmė 5 dienos, tačiau esant sunkiai pirminei infekcijai gydymas gali būti pratęstas.
Sunkiais atvejais pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nuslopinta (pvz., po kaulų čiulpų transplantacijos) arba pacientams, kuriems sutrikusi rezorbcija iš žarnyno, gali būti skiriama dviguba, iki
400 mg Virolex dozė arba reikia apsvarstyti į veną švirkščiamo preparato vartojimą.
Gydymą reikia pradėti kuo greičiau. Šio vaistinio preparato būtina pradėti vartoti kuo anksčiau, vos tik atsiranda pirmųjų ligos požymių. Esant pasikartojantiems ligos epizodams geriausia pradėti gydymą
prodromo fazės metu ar vos tik atsiradus pirmiesiems pažeidimams.
Paprastosios pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos gydymas žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas: 200 mg 4 kartus per parą kas 6 valandas intervalais.
Daugeliui pacientų gali būti patogiai
valdomas gydymo režimas: 400 mg 2 kartus per parą maždaug kas dvylikos valandų intervalais.
Pakankamai veiksmingas gydymo režimas: dozės titravimas iki 200 mg 3 kartus per parą maždaug kas 8 valandų intervalais arba net 2 kartus per parą maždaug 12 valandų tarpais.
Kai kuriems
pacientams gali būti veiksmingas infekcijos gydymas skiriant maksimalią 800 mg acikloviro paros dozę. Kas 6 – 12 mėnesių gydymą reikėtų pertraukti, kad būtų galima patikslinti natūralią ligos eigą.
Paprastosios pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos profilaktika žmonėms, kurių
organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas: 200 mg 4 kartus per parą skiriant maždaug kas 6 valandų intervalais.
Sunkiais atvejais pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nuslopinta (pvz., po kaulų čiulpų transplantacijos) arba pacientams, kuriems sutrikusi rezorbcija iš žarnyno, gali
būti skiriama dviguba, iki 400 mg Virolex dozė arba reikia apsvarstyti į veną švirkščiamo preparato vartojimą.
Virolex vartojimo trukmė profilaktikai nustatoma atsižvelgiant į pavojingo laikotarpio trukmę.
Juostinės pūslelinės viruso ir vėjaraupių sukeltų ligų gydymas: 800 mg 5
kartus per parą skiriant maždaug kas 4 valandų intervalais. Gydymo trukmė 7 paros.
Sunkiais atvejais pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nuslopinta (pvz., po kaulų čiulpų transplantacijos) arba pacientams, kuriems sutrikusi rezorbcija iš žarnyno, reikia apsvarstyti į veną
švirkščiamo preparato vartojimą. Šio vaistinio preparato būtina pradėti vartoti kuo anksčiau, vos tik atsiranda pirmųjų ligos požymių. Geresnių rezultatų galime tikėtis jei juostinės pūslelinės gydymas bus pradėtas kuo greičiau vos tik atsiradus išbėrimui. Vėjaraupių sukeltos ligos gydymą
pacientams, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas reikia pradėti per 24 valandas po to, kai atsirado bėrimas.
Vaikai Gydymas paprastosios pūslelinės sukeltos infekcijos vaikams ir profilaktika paprastosios pūslelinės sukeltos infekcijos vaikams, kurių organizmo imuninis
atsakas yra nepakankamas: vyresniems kaip 2 metų vaikams skiriama suaugusiems žmonėms rekomenduojama dozė. Virolex tabletės netinka gydyti ar profilaktikai paprastosios pūslelinės sukeltos infekcijos jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Vėjaraupių viruso sukeltos infekcinės ligos
gydymas Amžius
Dozė
Dozių skaičius per parą
Gydymo trukmė
6 metų ir vyresni vaikai
800 mg
4
5 paros
2-5 metų vaikai*
400 mg
4
5 paros
Jaunesni kaip 2 metų vaikai*
200 mg
4
5 paros
Dozavimas turėtų būti tiksliai paskaičiuotas 20 mg/ kg kūno svorio
(neviršijant 800 mg) vartojant 4 kartus per parą.
Specifinių duomenų apie paprastosios pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos ar juostinės pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos slopinimą vaikų, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas, nėra.
Jei Jūsų ar Jūsų vaiko
inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali nuspręsti skirti vartoti mažiau Virolex tablečių nei įprasta.
Ypatingo atsargumo reikia senyviems pacientams. Dozavimas senyviems žmonėms Senyviems pacientams šio vaistinio preparato skiriama atsargiai, ištyrus kreatinino
klirensą. Reikia turėti omenyje galimą senyvų žmonių inkstų funkcijos sutrikimą ir atitinkamai koreguoti dozę (žr. poskyrį „Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi“ žemiau). Senyvų žmonių, vartojančių didelę geriamojo acikloviro dozę, organizme būtina palaikyti tinkamą
hidrataciją.
Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, acikloviro rekomenduojama vartoti atsargiai. Būtina palaikyti tinkamą hidrataciją. Jei pacientui, kurio inkstų funkcija yra sutrikusi, gydoma paprastosios pūslelinės sukelta infekcinė
liga ir jis vartoja rekomenduojamą geriamojo preparato dozę, acikloviro kaupimasis organizme neviršija saugių į veną infuzuojamo preparato tyrimų metu nustatytų ribų. Vis dėl to pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.), dozę reikia
koreguoti ir vartoti 200 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas dvylika valandų. Jei pacientui, kuriam yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.), gydoma juostinės pūslelinės viruso sukelta infekcinė liga, dozę rekomenduojama koreguoti ir vartoti
800 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas dvylika valandų, o jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 10-25 ml/min.) - 800 mg acikloviro tris kartus per parą maždaug kas aštuonias valandas.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai,
apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pavartojus per didelę Virolex dozę
Pavartoję per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Išgėrus per daug tablečių, didžiausias yra inkstų funkcijos sutrikimo pavojus. Pasireiškus perdozavimo
požymių, reikiamų priemonių imsis gydytojas.
Užmiršus pavartoti Virolex
Šį vaistą reikia gerti arba jo duoti vaikui kasdien maždaug tokiu pačiu laiku. Užmirštą vaisto dozę prisiminę išgerkite nedelsdami, o toliau jį vartokite įprasta tvarka.
Praleidus dozę, vietoj jos
dvigubos dozės vartoti negalima.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Virolex vartojimą
Šį vaistą reikia vartoti visą gydytojo nurodytą laiką. Net pasijutus geriau, infekcija gali būti nesunaikinta ir, gydymą baigus per anksti,
atsinaujinti.
4. galimas šalutinis poveikis Virolex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Alerginės reakcijos (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių) Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios
pagalbos skyrių ir nustokite vartoti vaistą, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:
Staiga tampa sunkiau kvėpuoti, kalbėti ir ryti, patinsta lūpos, veidas ir kaklas, atsiranda labai stiprus svaigulys ar kolapsas, niežintis išbėrimas.
Pagal pasireiškimo dažnumą toliau
išvardytas nepageidaujamas poveikis suskirstas į: - labai dažną (≥1/10), - dažną (nuo ≥1/100 iki <1/10), - nedažną (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); - retą (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), - labai retą (<1/10 000).
Kraujo ir limfinės
sistemos sutrikimai - Labai reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija. - Reti: anafilaksija.
Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai - Dažnas: galvos skausmas, svaigimas. - Labai reti: ažitacija, konfūzija, tremoras, ataksija, disartrija, haliucinacijos, psichikos
sutrikimų simptomai, traukuliai, somnolencija, encefalopatija, koma. Toks nepageidaujamas poveikis paprastai būna laikinas ir pasireiškia ligoniams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas arba kitokių rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
sutrikimai - Reti: dyspnėja
Virškinimo trakto sutrikimai - Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai - Reti: laikinas su kepenimis susijusių fermentų koncentracijos padidėjimams. - Labai reti: hepatitas
ir gelta.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai - Dažni: niežėjimas, išbėrimas, įskaitant jautrumą šviesai. - Nedažni: urtikarija. Padidėjęs difuzinis plaukų slinkimas. Padidėjęs difuzinis plaukų slinkimas buvo siejamas su plačiu ir įvairiapusiu ligos procesu ir vaistiniais
preparatais, abejotinas ryšys tarp padidėjusio difuzinio plaukų slinkimo ir pradėto vartoti acikloviro. - Reti: angioedema.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai - Reti: šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas. - Labai reti: inkstų skausmas, ūminis inkstų
funkcijos nepakankamumas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai - Labai reti: karščiavimas, nuovargis.
Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui.
5. virolex laikymo
sąlygos Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Virolex vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į
kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA Virolex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra acikloviras. Vienoje tabletėje jo yra 200 mg. -
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, magnio stearatas.
Virolex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Virolex yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės. Virolex tiekiamas dėžutėmis po 20
tablečių, supakuotų lizdinėse plokštelėse.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB
KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12 Šaltinis:VVKT
|