Toridium 10mg tabletės N30

Toridium 10mg tabletės N30

PAKUOTĖS lapelis: informacija vartotojui

Toridium 10 mg tabletės
Torazemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Toridium
3. Kaip vartoti Toridium
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Toridium
6. Kita informacija

1. KAS YRA Toridium IR KAM JIS VARTOJAMAS

Toridium vartojamas:
· patinimui, kurį sukelia skysčio pertekliaus audiniuose, gydyti. Šis sutrikimas būna pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.

Torazemidas yra diuretikas, skatinantis šlapimo gamybą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Toridium

Toridium vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas (pernelyg jautrus):
· torazemidui;
· panašios cheminės struktūros vaistiniams preparatams, tokiems kaip tam tikri vaistai nuo cukrinio diabeto, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas dažniausiai baigiasi galūne “-midas“;
· bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai;
- yra inkstų nepakankamumas kartu su nepakankama šlapimo gamyba;
- yra sunkus kepenų sutrikimas kartu su sąmonės netekimu;
- kraujo spaudimas mažesnis negu 100/60 mm Hg (moterims) ar 110/60 mm Hg (vyrams);
- esate žindyvė.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Informuokite savi gydytoją, jeigu Jums yra aktualus bet kuris iš šių sutrikimų:
- podagra ir (ar) padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
- nereguliarus širdies plakimas;
- sumažėjęs kraujo tūris;
- kraujyje per mažai kalio ar natrio;
- nenormalūs rūgščių ir šarmų kiekio organizme pokyčiai;
- sunkūs šlapinimosi sutrikimai, sukelti, pvz. prostatos padidėjimo;
- dėl vaistų, sukeliančių inkstų pakenkimą, poveikio susilpnėjusi inkstų funkcija
- cukrinis diabetas;
- bet kokių vaistų vartojimas (žr. poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“).

Jeigu Toridium vartojate nepertraukiamai, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujo būklę, ypač jeigu vartojate kitų vaistų.

Jaunesni negu 12 metų vaikai

Kadangi nepakanka patyrimo, gydytojas skirs Toridium tik neabejotinai būtinu atveju.

Toridium vartojimas su maistu ir gėrimais

Negerkite šių tablečių kartu su alkoholiu.

Dėl Toridium vartojimo gali būti teigiami dopingo kontrolės tyrimo rezultatai.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toridium poveikį gali veikti arba būti veikiami minėto poveikio šie vaistiniai preparatai:
- medikamentai, vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo, ypač vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-prilis“;
- vaistai, didinantys širdies pumpavimo jėgą, tokie kaip digitoksinas, digoksinas ar metildigoksinas;
- vaistai, vartojami nuo cukrinio diabeto;
- probenecidas, vartojamas podagrai gydyti;
- vaistai, vartojami nuo uždegimo ir skausmo, tokie kaip acetilsalicilo rūgštis ar indometacinas;
- sulfasalazinas, mesalazinas ar olsalazinas, vartojami uždegiminėms žarnų ligoms gydyti;
- vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti, tokie kaip cefiksimas, cefuroksimas, cefakloras, cefaleksinas, cefadroksilis, cefpodoksimas, proksetilas, kanamicinas, neomicinas, gentamicinas, amikacinas ar tobramicinas;
- cisplatina, vartojama vėžiui gydyti;
- litis, vartojamas depresijai gydyti;
- teofilinas, vartojamas astmai gydyti;
- tam tikri raumenis atpalaiduojantys vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-kuronis“ ar „-kuris“;
- visi vaistai nuo vidurių užkietėjimo;
- vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono, tokie kaip hidrokortizonas, prednizonas ar prednizolonas;
- kolestiraminas, vartojamas lipidų kiekiui kraujyje mažinti;
- adrenalinas ar noradrenalinas, vartojami kraujo spaudimui didinti ar širdies plakimui retinti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

- Nėštumas
Toridium nėštumo metu vartokite tik tokiu atveju, jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas. Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią įmanomą dozę.

- Žindymo laikotarpis
Toridium žindyvėms vartoti nerekomenduojama, kadangi vaistas gali pakenkti kūdikiui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Toridium galite jausti svaigulį ar mieguistumą, ypač gydymo pradžioje, didinant dozę arba keičiant vaistą, taip pat vartojant kartu su alkoholiu. Jeigu Jūsų dėmesys sumažėjęs, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toridium medžiagas

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI Toridium

Toridium visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus, ir paaugliams yra:
Toridium 10 mg tabletės
- Pusę tabletės kartą per parą.

Tabletės dalijimas

Tabletę nesunku perlaužti į dvi dalis pagal vienoje pusėje esančią perlaužimo vagelę, priklausomai nuo reikalingos vaisto dozės.
Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus. Paspauskite vienu pirštu iš karto ir tabletė perlūš į dvi lygias puses.

Nesunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas

Gydytojas Jus gydys atsargiai, kadangi kraujyje gali padidėti torazemido kiekis.

Vartojimo būdas

Tabletes nurykite kiekvieną rytą, nepriklausomai nuo valgymo laiko, nesukramčius ir užsigerkite 100 ml (t. y. kiekiu, atitinkančiu pusę stiklinės) vandens.

Vartojimo trukmė

Tai nuspręs Jūsų gydymą prižiūrintis gydytojas. Toridium gali būti nepertraukiamai vartojamas keletą metų ar kol išnyksta skysčio perteklius audiniuose.

Pavartojus per didelę Toridium dozę

Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Perdozavimas tikriausiai sukels gausesnį šlapinimąsi, mieguistumą, sumišimą, silpnumą, galvos sukimąsi, hipotenziją, kolapsą, virškinimo sutrikimą.
Visada pasiimkite su savimi likusiais tabletes ir taip pat jų dėžutę, kadangi tai leis lengvai atpažinti, kokių tablečių išgerta.

Pamiršus pavartoti Toridium

Išgerkite dozę kiek galima greičiau ta pačią dieną ar kitą dozę išgerkite sekančią dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Nustojus vartoti Toridium

Nenutraukite Toridium vartojimo be savo gydytojo leidimo, kadangi tai gali Jums rimtai pakenkti ir sumažinti gydymo rezultatą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis

Toridium, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio atvejai gali pasireikšti tokiu dažnumu:
Dažni, pasireiškia 1 -10 iš 100 vartotojų:
- vandens ir mineralų kiekio organizme sutrikimas, ypač jeigu yra aiškiai ribojamas druskos vartojimas;
- šarmų perteklius organizme;
- raumenų spazmai, ypač gydymo pradžioje;
- padidėjęs šlapimo rūgšties, cukraus ir riebalų kiekis kraujyje;
- sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje;
- sumažėjęs kraujo tūris;
- skrandžio ir (ar) žarnų sutrikimai, tokie kaip apetito netekimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
- tam tikrų kepenų fermentų, tokių kaip gama-GT, aktyvumo padidėjimas;
- galvos skausmas;
- galvos sukimasis;
- nuovargis;
- silpnumas.

Nedažni, pasireiškia 1 -10 iš 1000 vartotojų:
- padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje;
- burnos džiūvimas;
- skruzdžių bėgiojimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose;
- pasunkėjęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos);

Labai reti, pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 vartotojų:
- kraujo sutirštėjimo sukeltas kraujagyslių susiaurėjimas ar susitraukimas;
- mažesnis už normalų kraujo spaudimas;
- kraujotakos problemos, ypač atsistojus;
- nereguliarus širdies plakimas;
- krūtinės angina, t. y. liga, dažnai pasireiškianti stipriu krūtinės skausmu;
- širdies priepuolis;
- nualpimas;
- sumišimas;
- kasos uždegimas;
- alerginės reakcijos kartu su niežuliu ir išbėrimu;
- padidėjęs jautrumas šviesai;
- sunkios odos reakcijos;
- sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių skaičius;
- regėjimo problemos;
- spengimas ar zvimbimas ausyse;
- klausos netekimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti toridium
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Toridium vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Toridium sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra torazemidas.Vienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Toridium išvaizda ir kiekis pakuotėje
Toridium 10 mg yra baltos, arba beveik baltos, apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele.

Pakuočių dydžiai: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 arba 400 (20x20) tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros tesės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovskova 57, 1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1, 39179, Barleben
Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Bulgarija Torazidex
Švedija Torahexal 10 mg tablett
Lietuva Toridium 10 mg tabletės

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A, Vilnius LT09312
Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-19
Šaltinis: VVKT