Kestine 10mg plėvele dengtos tabletės N30

Kestine 10mg plėvele dengtos tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Kestine 10 mg plėvele dengtos tabletės
Ebastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Kestine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kestine
3. Kaip vartoti Kestine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kestine
6. Kita informacija

1. kas yra kestine ir kam jis vartojamas
Kestine 10mg tabletės vartojamos simptominiam sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu, ar nesusijęs, gydymui.
Simptominiam lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymui.

2. kas žinotina prieš vartojant kestine
Kestine vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ebastinui arba bet kuriai pagalbinei Kestine medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių preparatų, atsargiai reikia vartoti, jeigu:
- yra ilgojo QT intervalo sindromas ar hipokaliemija, vartojama vaistų, ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus: priešgrybelinių azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (žr. šio skyriaus poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“).
- sergama kepenų funkcijos nepakankamumu.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ebastino vartojant kartu su priešgrybeliniu preparatu ketokonazolu ar makrolidiniu antibiotiku eritromicinu, elektrokardiogramoje pailgėja QT intervalas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpis. Ar saugu ebastinu gydyti nėščias moteris, netirta, todėl joms Kestine tablečių vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nepatariama, kadangi nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojama ebastino paros dozė poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kestine medžiagas
Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti kestine
Kestine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Alerginis rinitas. Priklausomai nuo simptomų sunkumo reikia gerti po 10‑20 mg ebastino per parą.
Dilgėlinė. Paros dozė yra 10 mg ebastino.
Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti nereikia. Sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems ligoniams daugiau negu 10 mg ebastino per parą gerti negalima.
Ar saugu ir veiksminga šiuo medikamentu gydyti mažesnius nei 12 metų vaikus, nenustatyta.

Pavartojus per didelę Kestine dozę
Specifinio priešnuodžio ebastinui nėra. Vaisto perdozavus, reikia plauti skrandį, sekti gyvybines funkcijas ir EKG. Gydymas simptominis.

Pamiršus pavartoti Kestine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Kestine
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Kestine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kontrolinių klinikinių tyrimų metu Kestine tablečių vartojusiems žmonėms dažniausiai pasireikšdavo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir mieguistumas. Tokio poveikio dažnis buvo toks pat kaip ir pacientams, vartojusiems placebo.
Rečiau atsirasdavo pilvo skausmas, dispepsija, astenija, faringitas, kraujavimas iš nosies, rinitas, sinusitas, pykinimas ir nemiga.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti kestine
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kestine vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Kestine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ebastinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg ebastino.
- Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas.

Kestine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kestine tabletės yra baltos,apvalios,dengtos plėvele.
Kartono dėžutė, kurioje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas

Laboratorios Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Ispanija

Gamintojai

Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Polva
Estija

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 – Sant Andreu de la Barca
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-27