Enciklopedija
Patyręs
|
Azithromycin Sandoz 500mg plėvele dengtos tab.N3
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Azithromycin Sandoz 250 mg plėvele dengtos tabletės Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės Azitromicinas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai
perskaitykite visą pakuotės lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems,
kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas
žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz 3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azithromycin Sandoz 6. Kita informacija
1. KAS YRA Azithromycin SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azithromycin Sandoz yra antibiotikas,
prikilausantis antibiotikų, vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui. Šio medikamento paprastai skiriama, jei yra: - krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., bronchitas, plaučių uždegimas; - infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės
(faringitas), prienosinių ančių (sinusų) pažeidimas; - ausų infekcinė liga; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos; - chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Azithromycin SANDOZ
Azithromycin Sandoz
vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas): - azitromicinui; - bet kuriam kitam makrolidų grupės antibiotikui; - bet kuriai pagalbinei Azithromycin Sandoz medžiagai (žr. skyriaus „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Azithromycin Sandoz medžiagas“ informaciją
apie sojų lecitiną).
Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei yra bent vienas iš nurodytų susirgimų, prieš pradedant gydymą apie tai reikia pranešti gydytojui. - jei yra kepenų negalavimas. Jei yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba jis atsiranda gydymo metu, gydytojas gali
nutraukti gydymą. - Jei yra inkstų negalavimas. Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gali būti reikalinga dozės korekcija. - Jei yra nervų (neurologinių) ar psichikos sutrikimų Kadangi azitromicinas gali didinti širdies ritmo sutrikimo riziką, prieš pradedant vartoti vaisto reikia
pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų: - širdies negalavimas, pvz., širdies veiklos susilpnėjimas (širdies veiklos nepakankamumas), labai retas širdies ritmas, nereguliarus širdies plakimas, ar retkarčiais vadinamasis „ilgo QT intervalo sindromas“ (nustatomas
pagal elektrokardiogramos rodmenis); - Mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš gydymą šiuo medikamentu yra ypač svarbu paminėti
gydytojui, jog vartojate: - teofilino (vaisto nuo astmos). Gali stiprėti teofilino poveikis; - varfarino ir į jį panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą. Jų vartojant kartu su azitromicinu gali padidėti kraujavimo rizika; - ergotamino, dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos). Gali
atsirasti ergotizmas (galūnių niežėjimas, raumenų mėšlungis ir kojų bei rankų gangrena dėl blogos kraujotakos), todėl šių medikamentų vartoti kartu su azitromicinu nerekomenduojama; - ciklosporino (vaisto, vartojamo imuninei sistemai slopinti, jei reikia išvengti atmetimo reakcijos ir ją gydyti
po organų ar kaulų čiulpų persodinimo). Jeigu azitromicino ir cefalosporino vartoti kartu būtina, gydytojas reguliariai stebės pastarojo vaisto kiekį kraujyje ir prireikus gali koreguoti jo dozę; - digoksino (vaistu nuo širdies nepakankamumo). Kraujyje gali padidėti digoksino kiekis, todėl
gydytojas stebės jo kiekį Jūsų kraujyje; - antacidinių preparatų (dėl nevirškinimo, padidėjusio rūgštingumo) (žr. 3 skyrių); - cisaprido (medikamento nuo pilvo negalavimų), terfenadino (vaisto nuo šienligės). Šių vaistų vartojant kartu su azitromicinu gali sutrikti širdies veikla; -
medikamentų nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamųjų antiaritminių preparatų); - nelfinaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Šio vaisto vartojant kartu su azitromicinu gali pasireikšti stipresnis pastarojo medikamento šalutinis poveikis; - triazolamo (vaisto, vartojamo miego sutrikimui
šalinti), midazolamo (medikamento, vartojamo miego sutrikimui šalinti ir narkozei sukelti), alfentanilio (vartojamo narkozei sukelti) ar astemizolo (vaisto nuo šienligės). Azitromicinas, vartojamas kartu su minėtais medikamentais, gali stiprinti jų poveikį.
Azithromycin Sandoz vartojimas su
maistu ir gėrimais Tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu pacientė nėščia, ketina pastoti ar yra žindyvė, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šio medikamento nėštumo metu vartoti negalima,
nebent jo vartoti tiksliai nurodė Jūsų gydytojas. Azitromicino išsiskiria su moters pienu, todėl reikia nežindyti vaisto vartojimo metu ir dar 2 dienas po kurso baigimo..
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Azitromicinas kartais gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar
konvulsijas. Dėl šių pokyčių gali sumažėti Jūsų gebėjimas atlikti tam tikrus veiksmus, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Azithromycin Sandoz medžiagas Šio medikamento sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu Jūs alergiškas žemės riešutams ar
sojai, šio medikamento vartoti negalima.
3. KAIP VARTOTI Azithromycin SANDOZ
Azithromycin Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau pateiktos dozės yra rekomenduojamos suaugusiems žmonėms ir vaikams,
kurie sveria daugiau negu 45 kg. Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis, šių tablečių turi nevartoti. Azithromycin Sandoz gydymo kursas yra 3 arba 5 paros. - 3 parų gydymo kursas. Kiekvieną parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg (dvi 250 mg arba vieną 500 mg tabletę). - 5 parų gydymo
kursas. Pirmą parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg (dvi 250 mg tabletes), antrą, trečią, ketvirtą ir penktą parą – po 250 mg (po vieną 250 mg tabletę). Jei yra chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga, pakanka 1 paros gydymo kurso. - 1 paros gydymo kursas. Reikia
išgerti 1000 mg (keturias 250 mg arba dvi 500 mg tabletes). Visas tabletes reikia išgerti per vieną kartą.
Tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu - Tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Azithromycin Sandoz vartojimas su vaistais nuo skrandžio
veiklos sutrikimo - Jeigu Jums reikia vartoti vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo, pvz., antacidinių preparatų, azitromicino tablečių reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki antacidinių vaistų vartojimo arba po jo praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms.
Pamiršus pavartoti
Azithromycin Sandoz dozę Pamiršus pavartoti vaisto, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau medikamento būtina vartoti įprastine tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę Išgėrus per daug
tablečių, gali pablogėti savijauta. Be to, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, pvz., apkurtimas ir viduriavimas. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei įmanoma, su savimi reikia pasiimti tabletes ir jų dėžutę, kad parodyti
gydytojui, kiek Jūs išgėrėte preparato.
Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz Tablečių visada reikia vartoti tiek laiko, kiek paskirta, net jeigu jaučiatės geriau. Gydymą baigus per anksti, vėl gali pasireikšti infekcinė liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios medikamento poveikiui
ir jas bus sunkiau išgydyti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Azithromycin Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne
visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų, reikia nutraukti medikamento vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. - Staigus kvėpavimo,
kalbos ir rijimo pasunkėjimas. - Lūpų, liežuvio veido ir kaklo patinimas. - Labai stiprus svaigimas ar kolapsas. - Stiprus ar susijęs su niežuliu odos išbėrimas, ypač jei jo metu atsiranda pūslių ir akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.
Jeigu pasireiškia bet kuris
iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją. - Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu. Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymiai. Toks
sutrikimas retkarčiais gali pasireikšti po antibiotiko vartojimo. - Kepenų veiklos sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas. - Kasos uždegimas, kurio metu atsiranda labai stiprus pilvo ir nugaros skausmas. - Padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kraujo pėdsakai
Jūsų šlapime. - Padidėjusio jautrumo saulės šviesai sukeltas odos išbėrimas. - Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas. - Nereguliarus širdies plakimas.
Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Sunkaus
šalutinio poveikio atvejai yra reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).
Galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų). Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo diegliai.
Nedažni
šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų). Galvos sukimasis, galvos sukimasis atsistojus, traukulių priepuoliai, galvos skausmas, mieguistumas, skonio ar uoslės sutrikimas, tuštinimasis beformėmis išmatomis, vidurių pūtimas, blogas virškinimas, apetito išnykimas,
išbėrimas, niežulys, sąnarių skausmas, makšties uždegimas.
Reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų). Silpnumas, nuovargis, šleikštulys, mieliagrybių sukeltas pažeidimas (kandidamikozė), vidurių užkietėjimas, žarnų uždegimas (pseudomembraninis kolitas),
kasos uždegimas, dantų ir liežuvio dėmėtumas, Jūsų kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai (nustatomi atlikus kraujo tyrimą), kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų pažeidimas, kepenų veiklos nepakankamumas (retai jis būna pavojingas gyvybei), inkstų audinių uždegimas ar inkstų veiklos
nepakankamumas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas (retai jis būna pavojingas gyvybei), per mažas kraujo spaudimas, kurtumas ir spengimas ausyse, rankų ar kojų dilgčiojimas (parestezija), apalpimas, nemiga, per didelis aktyvumas, agresyvumas, padidėjęs nervingumas, sujaudinimas, nerimas,
susvetimėjimas, kliedesys, baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, kraujosruvos, ilgai trunkantis pažeidimo sukeltas kraujavimas, sunki alerginė reakcija, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, sunki, varginanti odos reakcija, susijusi su paraudimu, pleiskanojimu ir patinimu.
Jeigu
pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI Azithromycin SANDOZ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam
tinkamumo laikui pasibaigus, Azithromycin Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Azithromycin Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Vienoje Azithromycin Sandoz 250 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg azitromicino
(azitromicino monohidrato pavidalu). Vienoje Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (azitromicino monohidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio
druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), talkas, sojų lecitinas ir ksantano lipai.
Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Azithromycin Sandoz 250 mg plėvele
dengtos tabletės yra yra baltos arba balkšvos, pailgos, abi jų pusės lygios. Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje - vagelė.
Azithromycin Sandoz 250 mg ir 500 mg plėvele
dengtos tabletės yra supakuotos į PVC/PVdC ir aliuminio lizdines plokšteles.
Azithromycin Sandoz 250 mg plėvele dengtų tablečių pakuočių dydis. Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelės yra 4, 6, 12, 24, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Azithromycin Sandoz 500 mg
plėvele dengtų tablečių pakuočių dydis. Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelės yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Kundl Austrija
Gamintojas Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljublijana Slovėnija
Sandoz S.R.L. Livezeni Street no 7A Targu Mures Rumunija
Jeigu apie šį
vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT-09312 Vilnius
tel +370 5 2636037 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-06
|