Enciklopedija
Patyręs
|
Caduet 5mg+10mg plėvele dengtos tabletės N30
CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Amlodipino besilatas/Atorvastatino kalcio trihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes
vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys
kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra CADUET ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina
prieš vartojant CADUET 3. Kaip vartoti CADUET 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CADUET 6. Kita informacija
1. kas yra caduet ir kam jis
vartojamas CADUET vartojamas širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., širdies priepuolio) profilaktikai ligoniams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis, kai yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui: rūkymas, viršsvoris, kraujo giminaičių širdies liga
ar diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių, ligoniui gresia didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis.
CADUET yra dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas ir atorvastatinas. Amlodipinu gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), o atorvastatinas mažina cholesterolio
koncentraciją kraujyje.
Hipertenzija ar padidėjęs kraujospūdis yra sveikatos sutrikimas, kai nuolat išmatuojamas didesnis už normalų kraujospūdis ir yra nors vienas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų (pvz., širdies priepuolio) rizikos veiksnių.
Cholesterolis yra natūrali
organizme esanti medžiaga, kuri būtina normaliam augimui. Visgi, jeigu organizme cholesterolio per daug, jis kaupiasi ant kraujagyslių sienelės ir didina kraujo krešulių susidarymo bei širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., širdies priepuolio) riziką. Tai viena iš dažniausių širdies ligos
priežasčių.
2. kas žinotina prieš vartojant caduet CADUET vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai (t. y. amlodipino besilatui, kitiems dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriams
arba atorvastatino kalcio druskai) arba bet kuriai pagalbinei CADUET medžiagai; - jeigu sergate kepenis pažeidžiančia liga; - jeigu kepenų funkcijos tyrimų kraujyje rodmenys sutrikę; - jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba
žindote kūdikį; - jeigu vartojate kitų vaistų: ketokonazolo, itrakonazolo (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos), telitromicino (antibiotiko).
Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate inkstų liga; -
jeigu yra sutrikusi skydliaukės funkcija (hipotirozė); - jeigu kartojasi arba netikėtai pasireiškia raumenų mėšlungis ar skausmas, praeityje Jums arba kraujo giminaičiams nustatyta paveldimų raumenų sutrikimų; - jeigu anksčiau gydantis lipidų
koncentraciją mažinančiais vaistais (pvz., kitokiais statinais arba fibratais) buvo raumenų sutrikimų; - jeigu reguliariai geriate daug alkoholio; - jeigu sirgote kepenų liga; - jeigu esate vyresnis kaip 70 metų.
Jeigu yra
bent viena iš anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradedant vartoti CADUET ir gydymo metu gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie
vaistai gali sąveikauti su CADUET. Tai:
· kai kurie antibiotikai (pvz., rifampicinas, makrolidų grupės antibiotikai, pavyzdžiui, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas) bei kai kurie vaistai nuo grybelių sukeliamos užkrečiamosios ligos (pvz.: ketokonazolas,
itrakonazolas); · vaistai, reguliuojantys cholesterolio koncentraciją kraujyje: fibratai (pvz., gemfibrozilas), nikotino rūgštis, kolestipolis; · vaistai, reguliuojantys širdies ritmą (pvz., amjodaronas); · vaistai nuo traukulių (pvz.: karbamazepinas, fenobarbitalis,
fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas); · vaistai, veikiantys organizmo imuninę sistemą (pvz., ciklosporinas); · proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV infekcija); · varfarinas (kraują skystinantis preparatas); · antacidiniai preparatai (gydomi virškinimo
sutrikimai); · geriamieji kontraceptikai; · vaistai nuo depresijos (pvz.: nefazodonas, imipraminas); · vaistai nuo psichikos sutrikimų (pvz., neuroleptikai); · vaistai nuo širdies nepakankamumo (pvz. beta adrenoreceptorių blokatoriai); · vaistai nuo
kraujospūdžio padidėjimo (pvz.: angiotenzino II antagonistai, AKF inhibitoriai, diuretikai); · alfa adrenoreceptorių blokatoriai (gydomas padidėjęs kraujospūdis ir priešinės liaukos (prostatos)sutrikimai); · amifostinas (gydomas vėžys); · sildenafilis (gydomas erekcijos
sutrikimas); · dantrolenas ir baklofenas (raumenis atpalaiduojantys vaistai); · steroidai.
CADUET vartojimas su maistu ir gėrimais CADUET galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius.
Greipfrutų sultys Išgerti daugiau kaip vieną ar dvi
stiklines greipfrutų sulčių per parą negalima, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali keisti CADUET veikimą.
Alkoholis Gydantis CADUET, alkoholio gerti negalima. Išsamesnę informaciją žr. 2 skyriuje, skyrelyje ,,Specialių atsargumo priemonių reikia“.
Nėštumas ir žindymo
laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, CADUET vartoti negalima. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu
išgėrus vaisto jaučiatės apsvaigęs, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
3. kaip vartoti caduet CADUET visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta pradinė dozė – viena
CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengta tabletė per parą. Jeigu reikia, dozę gydytojas gali padidinti iki vienos CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės per parą.
CADUET tabletę reikia nuryti nekramtytą užgeriant vandeniu. Jas galima gerti bet kuriuo paros metu valgant ar
nevalgius.
Laikykitės gydytojo nurodytos dietos, svarbiausia mažinkite riebalų kiekį dietoje, nerūkykite, reguliariai mankštinkitės.
Jeigu manote, kad CADUET veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę CADUET
dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug CADUET tablečių (daugiau už įprastinę paros dozę), pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite likusias tabletes, talpyklę ir visą dėžutę, kad ligoninės personalas tiksliai
žinotų, kokį vaistą išgėrėte.
Pamiršus pavartoti CADUET Praleidus dozę, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CADUET CADUET vartokite tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Jeigu kiltų
daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
CADUET, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų
reiškinių, nutraukite CADUET vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
· veido, liežuvio ar balso plyšio patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti; · jeigu jaučiate raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą ir ypač, jeigu tuo pačiu metu negaluojate ar
karščiuojate.
Dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 ligonių: nemiga (sunku užmigti), galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, odos jautrumo prisilietimui ar skausmui sumažėjimas, rankų ir kojų pirštų tirpulys ar dilgčiojimas, juntamas neritmiškas
širdies plakimas (palpitacija), trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, pykinimas (šleikštulys), pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, išmatų pokytis (įskaitant, viduriavimą, vidurių užkietėjimą, vidurių pūtimą), odos išbėrimas ar niežulys, raumenų ir sąnarių skausmas, nugaros skausmas, nuovargis,
kulkšnių patinimas (edema), krūtinės skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1000 ligonių: trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija), alerginė reakcija ir dilgėlinė, nosies gleivinės uždegimas (sloga), apetito nebuvimas, gliukozės
koncentracijos kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, nuotaikos pokytis, drebulys, keisto skonio jutimas, kojų ir rankų nervų sutrikimas, atminties susilpnėjimas, regėjimo sutrikimas, skambėjimas ar gaudesys ausyse (spengimas ausyse), per mažas kraujospūdis (hipotenzija), kvėpavimo sutrikimas,
vėmimas, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, mėlynės ar mažos dėmelės odoje, odos spalvos pakitimas, smarkesnis prakaitavimas, raumenų mėšlungis, šlapinimosi sutrikimai (įskaitant gausų šlapinimąsi naktį, dažną šlapinimąsi), impotencija, krūtų padidėjimas vyrams, negalavimas, svorio padidėjimas ar
sumažėjimas, apalpimas, skausmas.
Retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 10 000 ligonių: kepenų veiklos sutrikimai (kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimas), kasos uždegimas (pankreatitas), pūslinis išbėrimas, griaučių
raumenų uždegimas ar patinimas.
Labai retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 ligonių: leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (leukopenija), raumenų sustingimas ar įtampa, širdies plakimo sutrikimas, širdies priepuolis (miokardo infarktas), smulkių kraujagyslių
uždegimas, dantenų vešėjimas, kosulys, sunkios odos alerginės reakcijos, odos paraudimas, pūslinis bėrimas, odos lupimasis, kuris greitai gali apimti visą kūną, giliųjų odos sluoksnių, įskaitant lūpų, vokų ir liežuvio, patinimas, odos sutrikimas, pasireiškiantis karščiavimu ir gleivinės (pvz.:
burnos) pažeidimu, odos jautrumo padidėjimas, sukeliantis jos žūtį, sausgyslių uždegimas, sunkus raumenų uždegimas, labai stiprus raumenų skausmas ar mėšlungis, kuris labai retais atvejais gali sukelti raumenų ląstelių irimą (rabdomiolizę).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba
pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti caduet Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant
lizdinės plokštelės, kartono dėžutės ir butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CADUET vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus,
klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija CADUET 5 mg/10 mg plėvele degtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra amlodipinas ir atorvastatinas. Vienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: kalcio karbonatas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų
krakmolas, polisorbatas 80, hiproliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. CADUET 5 mg/10 mg tablečių plėvelė: baltasis Opadry II 85F28751 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas).
CADUET 5 mg/10 mg plėvele degtų tablečių išvaizda
ir kiekis pakuotėje CADUET 5 mg/10 mg yra baltos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta „Pfizer“, kitoje - „CDT 051“.
Tiekiama 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, <90> 100 ar 200 CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės ir 30 ar
90 tablečių buteliai su vaikų neatidaromu uždoriu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Jungtinė
Karalystė
Gamintojas
Goedecke GmbH Pfizerstraße 1 76139 Karlsruhe Vokietija
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominėje erdvėje registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Caduet Čekijos
Respublika Caduet Islandija Caduet Ispanija Caduet Kipras Caduet Latvija
Caduet Lenkija Caduet Lietuva Caduet Liuksemburgas Caduet Malta
Caduet Portugalija Caduet Prancūzija Caduet Slovakija Caduet Slovėnija Caduet Vengrija Caduet
Jeigu apie šį vaistą norite
sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Goštauto g. 40a, Vilnius LT-01112, Lietuva Tel. +3705 2514000 info@pfizer.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-05
|